- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443752
Jämför effektiviteten av Shotokan-Karate vs. Tai Chi på balans och livskvalitet vid Parkinsons sjukdom
21 februari 2018 uppdaterad av: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Följande studie kommer att vara en jämförelse av balans och livskvalitet i Tai Chi träningsprogram och Shotokan-Karate träningsprogram hos individer med Parkinsons sjukdom.
Följande studie kommer att vara ett 12-veckors program som kommer att bedöma om Shotokan-Karate förbättrar balansen och livskvaliteten ännu mer än Tai Chi.
Både Tai Chi och Karate kommer att undervisas av en professionell instruktion vid Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre i Waterloo, Ontario.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom är en progressiv störning i centrala nervsystemet som påverkar rörelser.
Vissa tecken och symtom på PD inkluderar; skakningar, stelhet, gångstörningar och balansstörningar.
Individer med PD upplever avsevärt försämrad balans som i slutändan påverkar deras funktionella förmågor.
Med detta kan individer med PD också uppleva lägre livskvalitet på grund av dessa minskade determinanter.
För närvarande finns det mediciner som har visat sig dölja symptomen på Parkinsons sjukdom som levodopa.
Det finns också träningsprogram som har visat sig förbättra symptomen på Parkinsons sjukdom såsom motståndsbaserade övningar och Tai Chi. Syftet med denna studie är att basera på de bevisade fördelarna med balans och övergripande livskvalitet genom Shotokan-karate träning. jämför Shotokan-karate träning kontra Tai Chi på balans och livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom.
Baserat på tillgänglig litteratur om fördelarna med shotokan-karate på balans och livskvalitet hos äldre, antas det att shotokan-karate kommer att förbättra balansen och livskvaliteten på grund av dess höga intensitet, ökade engagemang och likheter med vardagliga rörelser.
Om följande hypotes stöds, kommer den här studien att göra det möjligt för personer med Parkinsons sjukdom att delta i ett träningsprogram som visar stora förbättringar i deras posturala stabilitet och övergripande livskvalitet.
Dessutom kommer deltagarna att kunna delta i ett träningsprogram som kommer att ge dem långsiktiga fördelar och de kommer att kunna implementera detta i sin vardagliga livsstil.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörighetskriterier involverade en klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom, stabil läkemedelsanvändning, förmåga att förstå engelska, förmåga att stå utan hjälpmedel och gå med eller utan assisterade hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för att delta i denna studie inkluderade eventuellt deltagande i aktuella studier, som involverar beteendemässiga, kognitiva eller farmakologiska interventioner. Dessutom kommer individer med nedsatt syn, nedsatt beteendemässiga och kognitiva förmågor, och de som inte kan delta i denna studie på grund av otillgänglighet och de med schemaläggningskonflikter också att omfattas av uteslutningskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Shotokan-Karate
Protokollet för Shotokan-karate-träning kommer att innebära ett en timmes träningspass som kommer att delas upp i 3 huvudkomponenter.
Träningsprogrammet kommer att bestå av uppvärmningsövningar, katas (koreograferade karaterörelser) och nedkylningsövningar.
|
Shotokan-Karate träningsprogrammet kommer att köras under en period av 12 veckor.
Lektioner kommer att genomföras 3 gånger i veckan på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario.
Programmet kommer att genomföras av en utbildad professionell (huvudutredare), och det kommer att finnas volontärer som garanterar deltagarnas säkerhet och välbefinnande.
|
|
Experimentell: Tai-Chi
Protokollet för Tai Chi kommer att innebära ett entimmes träningspass som kommer att genomföras av en instruktör vid Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre. Följande program kommer att hållas tre gånger i veckan.
|
Tai-Chi träningsprogrammet kommer att köras under en period av 12 veckor.
Lektioner kommer att genomföras 3 gånger i veckan på Movement Disorders Rehabilitation Center i Waterloo, Ontario.
Programmet kommer att genomföras av en utbildad professionell (huvudutredare), och det kommer att finnas volontärer som garanterar deltagarnas säkerhet och välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra den motoriska delen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-II) som kommer att bedömas av handledaren (Quincy J. Almeida).
UPDRS-II kommer att bedömas under förtestningsperioden och eftertestningsperioden som kommer att vara efter det 12 veckor långa träningsprogrammet.
UPDRS-II kommer att omvärderas igen efter en månads tvättperiod efter avslutad studie.
Den kommer att bedöma utvecklingen av Parkinsons sjukdom under träningsprogrammets gång och kommer att undersöka hur sjukdomen har förändrats över tiden.
|
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
|
Förändring i Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) är ett självrapporterat frågeformulär, som bedömer en given individs livskvalitet medan han lever med Parkinsons sjukdom.
Bedömningen görs vanligtvis inom slutet av det utsedda utbildningsprogrammet.
PDQ-39 bedömer de erfarenheter som deltagaren har upplevt i träningsprogrammet (positiva eller negativa), och dess inverkan på de åtta livskvalitetsdimensionerna på specifika välbefinnande vid Parkinsons sjukdom.
|
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
|
Ändring i Timed Up-and-Go (TUG)-testet
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
Det första tillståndet där balansen kommer att mätas på individer med Parkinsons sjukdom kommer att vara genom användningen av "Timed-up-and-Go" (TUG)-testet.
(TUG)-testet utförs på en 4,27 m lång och 1,22 m bred ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronisk gångvägsmatta (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, USA) som kommer att fånga spatiotemporala aspekter av deltagarens gång.
Deltagarna kommer att börja uppgiften med att sitta på en stol placerad på Zeno Walkway.
Deltagarna kommer sedan att uppmanas att ställa sig upp och gå till en pylon 3 meter bort, sedan vända sig om vid pylonen och gå tillbaka till stolen för att sätta sig ner.
Ett stoppur kommer att användas för att registrera den tid det tar för deltagarna att utföra uppgiften.
Timed Up-and-Go (TUG)-testet kommer att mäta balans, förmåga att gå och risken för fall hos äldre vuxna.
|
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
|
Ändring i gånganalysen
Tidsram: Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
Förändring i gånganalys kommer att bedömas genom gångmattan som mäter en individs steglängd, steglängd, stegvariabilitet och tryckcentrum.
Erhållna resultat kommer att analyseras och beräknas med hjälp av en programvara som ger resultat efter slutförandet av varje försök.
|
Pre-test (vecka innan), Post-Test (efter 12-veckors träningsprogram), som avslutar det med en en månads tvättperiod efter avslutad studie.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
3 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
25 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Första postat (Faktisk)
23 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDRC1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Shotokan-Karate
-
New York Medical CollegeNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication...Har inte rekryterat ännuStroke | Afasi efter hjärninfarkt | Hemipares efter strokeFörenta staterna