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Comparación de la efectividad de Shotokan-Karate versus Tai Chi en el equilibrio y la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson

El siguiente estudio será una comparación del equilibrio y la calidad de vida en los programas de entrenamiento de Tai Chi y los programas de entrenamiento de Shotokan-Karate en personas con enfermedad de Parkinson. El siguiente estudio será un programa de 12 semanas que evaluará si Shotokan-Karate mejora o no el equilibrio y la calidad de vida incluso más que el Tai Chi. Tanto el Tai Chi como el Karate serán impartidos por un instructor profesional en el Centro de Rehabilitación y Trastornos del Movimiento Financiero Sun Life ubicado en Waterloo, Ontario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es un trastorno progresivo del sistema nervioso central que afecta el movimiento. Algunos signos y síntomas de la EP incluyen; temblores, rigidez, alteraciones de la marcha y alteración del equilibrio. Las personas con EP experimentan una alteración sustancial del equilibrio que, en última instancia, afecta sus capacidades funcionales. Con esto, las personas con EP también pueden experimentar una calidad de vida más baja debido a estos determinantes disminuidos. Actualmente existen medicamentos que han demostrado enmascarar los síntomas del Parkinson como la levodopa. También existen programas de ejercicios que han demostrado mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como los ejercicios de resistencia y el Tai Chi. Con base en los beneficios comprobados del equilibrio y la calidad de vida general a través del entrenamiento de karate Shotokan, el propósito de este estudio será comparar el entrenamiento de Shotokan-karate versus Tai Chi en el equilibrio y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson. Con base en la literatura disponible sobre los beneficios del karate shotokan en el equilibrio y la calidad de vida de los ancianos, se plantea la hipótesis de que el karate shotokan mejorará el equilibrio y la calidad de vida debido a su alta intensidad, mayor compromiso y similitudes con los movimientos cotidianos. Si se respalda la siguiente hipótesis, el presente estudio permitirá que las personas con enfermedad de Parkinson participen en un programa de ejercicios que muestre grandes mejoras en su estabilidad postural y calidad de vida en general. Además, los participantes podrán participar en un programa de ejercicios que les brindará beneficios a largo plazo y podrán implementarlo en su estilo de vida cotidiano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de elegibilidad incluían un diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson, uso estable de medicamentos, capacidad para comprender inglés, capacidad para pararse sin ayuda y caminar con o sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para participar en este estudio incluyeron cualquier participación en estudios actuales, que impliquen intervenciones conductuales, cognitivas o farmacológicas. Además, las personas con problemas de visión, habilidades conductuales y cognitivas deterioradas, y aquellos que no pueden participar en este estudio debido a la falta de disponibilidad y aquellos con conflictos de programación también serán parte de los criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Karate Shotokan
El protocolo para el entrenamiento de Shotokan-karate implicará una sesión de entrenamiento de una hora que se dividirá en 3 componentes principales. El programa de entrenamiento consistirá en ejercicios de calentamiento, katas (movimientos de karate coreografiados) y ejercicios de enfriamiento.
El programa de entrenamiento de Shotokan-Karate se llevará a cabo durante un período de 12 semanas. Las clases se llevarán a cabo 3 veces por semana en el Centro de Rehabilitación de Trastornos del Movimiento en Waterloo, Ontario. El programa será conducido por un profesional capacitado (investigador principal), y habrá voluntarios que velarán por la seguridad y el bienestar de los participantes.
Experimental: Tai Chi
El protocolo de Tai Chi incluirá una sesión de entrenamiento de una hora que será dirigida por un instructor en el Centro de Rehabilitación y Trastornos del Movimiento Financiero Sun Life. El siguiente programa se llevará a cabo tres veces por semana.
El programa de entrenamiento de Tai-Chi se llevará a cabo durante un período de 12 semanas. Las clases se llevarán a cabo 3 veces por semana en el Centro de Rehabilitación de Trastornos del Movimiento en Waterloo, Ontario. El programa será conducido por un profesional capacitado (investigador principal), y habrá voluntarios que velarán por la seguridad y el bienestar de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
Se les pedirá a los participantes que completen la sección motora de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-II), que será evaluada por el supervisor (Quincy J. Almeida). UPDRS-II se evaluará durante el período de prueba previa y el período de prueba posterior que será después del programa de capacitación de 12 semanas. UPDRS-II se volverá a evaluar una vez más después de un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio. Evaluará la progresión de la enfermedad de Parkinson a lo largo del programa de ejercicios y observará cómo ha cambiado la enfermedad con el tiempo.
Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
Cambio en el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39).
Periodo de tiempo: Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
El PDQ-39 (Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson) es un cuestionario autoadministrado que evalúa la calidad de vida de un individuo dado mientras vive con la enfermedad de Parkinson. La evaluación generalmente se realiza al final del programa de capacitación designado. El PDQ-39 evalúa las experiencias que ha vivido el participante en el programa de formación (positivas o negativas) y su impacto en las ocho dimensiones de la calidad de vida en áreas específicas de bienestar en la enfermedad de Parkinson.
Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
Cambio en la prueba Timed Up-and-Go (TUG)
Periodo de tiempo: Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
La primera condición en la que se medirá el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson será mediante el uso de la prueba "Timed-up-and-Go" (TUG). La prueba (TUG) se realiza en una alfombra de pasarela electrónica ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM de 4,27 m de largo y 1,22 m de ancho (Zeno Walkway- Protokinetics, Haverton, PA, EE. UU.) que capturará los aspectos espaciotemporales de la marcha del participante. Los participantes comenzarán la tarea sentándose en una silla colocada en la Pasarela Zeno. Luego se les pedirá a los participantes que se pongan de pie y caminen hacia un pilón a 3 metros de distancia, luego se den la vuelta en el pilón y caminen de regreso a la silla para sentarse. Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo que tardan los participantes en realizar la tarea. La prueba Timed Up-and-Go (TUG) medirá el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
Cambio en el análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.
El cambio en el análisis de la marcha se evaluará a través del Gait Mat, que medirá la longitud del paso de una persona, la longitud de la zancada, la variabilidad del paso y el centro de presión. Los resultados obtenidos serán analizados y calculados a través de un software que proporciona resultados después de la finalización de cada prueba.
Pre-Test (semana anterior), Post-Test (después del programa de entrenamiento de 12 semanas), concluyéndolo con un período de lavado de un mes después de la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

3 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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