- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03443752
A Shotokan-Karate vs. Tai Chi hatékonyságának összehasonlítása az egyensúly és az életminőség tekintetében Parkinson-kórban
2018. február 21. frissítette: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
A következő tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő egyének Tai Chi edzésprogramjai és Shotokan-Karate edzésprogramjai közötti egyensúly és életminőség összehasonlítása.
A következő tanulmány egy 12 hetes program lesz, amely felméri, hogy a Shotokan-Karate jobban javítja-e az egyensúlyt és az életminőséget, mint a Tai Chi.
Mind a tai chit, mind a karatét a Sun Life Pénzügyi Mozgászavarok és Rehabilitációs Központ professzionális oktatása az Ontario állambeli Waterloo-ban található.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór a központi idegrendszer progresszív rendellenessége, amely befolyásolja a mozgást.
A PD néhány jele és tünete: remegés, merevség, járászavarok és egyensúlyzavarok.
A PD-ben szenvedő egyének egyensúlya jelentősen megromlik, ami végső soron befolyásolja funkcionális képességeiket.
Ezzel a PD-ben szenvedő egyének alacsonyabb életminőséget is tapasztalhatnak ezen csökkent determinánsok miatt.
Jelenleg léteznek olyan gyógyszerek, amelyek bizonyítottan elfedik a Parkinson-kór tüneteit, mint például a levodopa.
Vannak olyan edzésprogramok is, amelyek bizonyítottan javítják a Parkinson-kór tüneteit, mint például az ellenálláson alapuló gyakorlatok és a Tai Chi. A Shotokan-karate edzésen keresztül az egyensúly és az általános életminőség bizonyított előnyei alapján ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy Hasonlítsa össze a Shotokan-karate edzést a Tai Chi-vel a Parkinson-kórban szenvedő egyének egyensúlyát és életminőségét illetően.
A shotokan-karate idősek egyensúlyára és életminőségére gyakorolt előnyeiről rendelkezésre álló irodalom alapján feltételezhető, hogy a shotokan-karate javítja az egyensúlyt és az életminőséget magas intenzitása, fokozott elkötelezettsége és a mindennapi mozgásokhoz való hasonlósága miatt.
Ha a következő hipotézis beigazolódik, a jelen tanulmány lehetővé teszi a Parkinson-kórban szenvedő egyének számára, hogy olyan edzésprogramban vegyenek részt, amely jelentős javulást mutat testtartási stabilitásukban és általános életminőségükben.
Ezen kívül a résztvevők részt vehetnek egy olyan edzésprogramban, amely hosszú távú előnyöket biztosít számukra, és ezt a mindennapi életvitelükben is be tudják ültetni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosultsági kritériumok közé tartozott a Parkinson-kór klinikai diagnózisa, a stabil gyógyszerhasználat, az angol nyelv megértésének képessége, a képesség, hogy segédeszköz nélkül álljon és járjon segédeszközzel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel kizárási kritériumai közé tartozott a jelenlegi vizsgálatokban való részvétel, amelyek viselkedési, kognitív vagy farmakológiai beavatkozásokat foglalnak magukban. Ezen túlmenően, a látássérült, magatartási és kognitív képességekkel rendelkező személyek, valamint azok, akik elérhetetlenségük miatt nem tudnak részt venni ebben a vizsgálatban, valamint azok, akiknek ütemezési konfliktusai vannak, szintén nem tartoznak a kizárási kritériumok körébe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Shotokan-Karate
A Shotokan-karate edzés protokollja egyórás edzést foglal magában, amely 3 fő részre oszlik.
Az edzésprogram bemelegítő gyakorlatokból, katákból (koreografált karate mozgások) és lehűlésből áll.
|
A Shotokan-Karate edzésprogram 12 hétig tart.
Az órákat hetente 3 alkalommal tartják az Ontario állambeli Waterloo-i Mozgási rendellenességek rehabilitációs központjában.
A program lebonyolítását képzett szakember (vezető kutató) végzi, és önkéntesek lesznek, akik gondoskodnak a résztvevők biztonságáról és jólétéről.
|
|
Kísérleti: Tai-Csi
A Tai Chi protokoll egy egyórás edzést foglal magában, amelyet a Sun Life Pénzügyi Mozgászavarok és Rehabilitációs Központ oktatója vezet. Az alábbi program hetente háromszor kerül megrendezésre.
|
A Tai-Chi képzési program 12 hétig tart.
Az órákat hetente 3 alkalommal tartják az Ontario állambeli Waterloo-i Mozgási rendellenességek rehabilitációs központjában.
A program lebonyolítását képzett szakember (vezető kutató) végzi, és önkéntesek lesznek, akik gondoskodnak a résztvevők biztonságáról és jólétéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Egységes Parkinson-kór értékelési skálájában (UPDRS)
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
A résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS-II) motoros szakaszát, amelyet a felügyelő (Quincy J. Almeida) értékel.
Az UPDRS-II értékelése az előtesztelési időszakban és az utótesztelési időszakban történik, amely a 12 hetes képzési program után lesz.
Az UPDRS-II-t a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszak után még egyszer újraértékelik.
Felméri a Parkinson-kór progresszióját az edzésprogram során, és megvizsgálja, hogyan változott a betegség az idő múlásával.
|
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
|
Változás a Parkinson-kór kérdőívében-39 (PDQ-39).
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
A PDQ-39 (Parkinson-kór kérdőíve) egy önkitöltős kérdőív, amely egy adott egyén életminőségét méri fel Parkinson-kórban szenvedő betegek életében.
Az értékelés általában a kijelölt képzési program végén történik.
A PDQ-39 felméri a résztvevő által a tréningprogram során átélt tapasztalatokat (pozitív vagy negatív), és ezek hatását a nyolc életminőség dimenzióra a Parkinson-kór egyes jóléti területeire.
|
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
|
Változás a Timed Up-and-Go (TUG) tesztben
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
Az első feltétel, amelyben a Parkinson-kórban szenvedő egyének egyensúlyát mérik, a "Timed-up-and-Go" (TUG) teszt használata lesz.
A (TUG) tesztet egy 4,27 méter hosszú és 1,22 méter széles ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM elektronikus sétányszőnyegen hajtják végre (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, PA, USA), amely rögzíti a résztvevő járásának tér-időbeli aspektusait.
A résztvevők a Zénó sétányon elhelyezett székre ülve kezdik a feladatot.
A résztvevőket ezután megkérik, hogy álljanak fel, és menjenek el a 3 méterrel távolabbi oszlophoz, majd forduljanak meg a pilonnál, és menjenek vissza a székhez, hogy leüljenek.
A stopperóra az időt rögzíti, ameddig a résztvevők elvégzik a feladatot.
A Timed Up-and-Go (TUG) teszt méri az egyensúlyt, a járásképességet és az elesés kockázatát idősebb felnőtteknél.
|
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
|
Változás a járáselemzésben
Időkeret: Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
A járáselemzés változását a Gait Mat segítségével értékelik, amely méri az egyén lépéshosszát, lépéshosszát, lépéseinek változékonyságát és a nyomás középpontját.
A kapott eredményeket egy olyan szoftverrel elemzik és számítják ki, amely az egyes kísérletek befejezése után szolgáltat eredményeket.
|
Előteszt (héttel előtte), Utóteszt (12 hetes edzésprogram után), a vizsgálat befejezése után egy hónapos kimosási időszakkal zárva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDRC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Shotokan-Karate
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveKamrai tachycardia, monomorfAusztria, Finnország, Németország, Izrael
-
Bangor UniversityBefejezveHypoxiaEgyesült Királyság
-
University of UlmBefejezveHasnyálmirigy neoplazmákNémetország
-
Aymes International LimitedToborzásBetegséggel összefüggő alultápláltságEgyesült Királyság
-
Penn State UniversityBefejezve
-
PepsiCo Global R&DBefejezveGyakorlati teljesítményEgyesült Királyság
-
Gazi UniversityBefejezve
-
The Water Street CollectiveBritish American Tobacco (Investments) Limited; HCD ResearchBefejezveFeszültség | Alvás | HangulatEgyesült Államok
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveInfantilis kólika | Mikrobák kolonizációja | SíróPulyka
-
University of ManitobaBefejezve