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Comparando a Eficácia do Shotokan-Karate vs. Tai Chi no Equilíbrio e Qualidade de Vida na Doença de Parkinson

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
O seguinte estudo será uma comparação de equilíbrio e qualidade de vida em programas de treinamento de Tai Chi e programas de treinamento Shotokan-Karate em indivíduos com Doença de Parkinson. O estudo a seguir será um programa de 12 semanas que avaliará se o Shotokan-Karate melhora ou não o equilíbrio e a qualidade de vida ainda mais do que o Tai Chi. Tanto o Tai Chi quanto o Karate serão ensinados por uma instrução profissional no Centro de Reabilitação e Distúrbios do Movimento Financeiro Sun Life localizado em Waterloo, Ontário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é um distúrbio progressivo do sistema nervoso central que afeta o movimento. Alguns sinais e sintomas da DP incluem; tremores, rigidez, deficiências de marcha e perturbação do equilíbrio. Indivíduos com DP experimentam equilíbrio substancialmente prejudicado, afetando suas habilidades funcionais. Com isso, indivíduos com DP também podem apresentar qualidade de vida inferior devido a esses determinantes diminuídos. Atualmente, existem medicamentos que comprovadamente mascaram os sintomas de Parkinson, como a levodopa. Existem também programas de exercícios que comprovadamente melhoram os sintomas da doença de Parkinson, como exercícios de resistência e Tai Chi. Com base nos benefícios comprovados de equilíbrio e qualidade de vida geral por meio do treinamento de karatê Shotokan, o objetivo deste estudo será comparar o treinamento de karatê Shotokan versus Tai Chi no equilíbrio e qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson. Com base na literatura disponível sobre os benefícios do karatê shotokan no equilíbrio e na qualidade de vida em idosos, hipotetiza-se que o karatê shotokan melhorará o equilíbrio e a qualidade de vida devido à sua alta intensidade, aumento do engajamento e semelhanças com os movimentos do dia a dia. Se a seguinte hipótese for suportada, o presente estudo permitirá que indivíduos com doença de Parkinson se envolvam em um programa de exercícios que mostre grandes melhorias em sua estabilidade postural e qualidade de vida geral. Além disso, os participantes poderão se envolver em um programa de exercícios que lhes proporcionará benefícios a longo prazo e poderão implementá-lo em seu estilo de vida diário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de elegibilidade envolviam um diagnóstico clínico de doença de Parkinson, uso estável de medicamentos, capacidade de compreender o inglês, capacidade de ficar em pé sem ajuda e andar com ou sem ajuda assistida.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para participar deste estudo incluíram qualquer participação em estudos atuais, que envolvam intervenções comportamentais, cognitivas ou farmacológicas. Além disso, também farão parte dos critérios de exclusão indivíduos com deficiência visual, habilidades comportamentais e cognitivas prejudicadas, aqueles que não puderem participar deste estudo por indisponibilidade e aqueles com conflitos de agendamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Shotokan-Karate
O protocolo de treinamento de karatê Shotokan envolverá uma sessão de treinamento de uma hora que será dividida em 3 componentes principais. O programa de treinamento consistirá em exercícios de aquecimento, katas (movimentos de karatê coreografados) e exercícios de desaquecimento.
Outro: Shotokan-Karate
O programa de treinamento Shotokan-Karate será realizado durante um período de 12 semanas. As aulas serão realizadas 3 vezes por semana no Centro de Reabilitação de Distúrbios do Movimento em Waterloo, Ontário. O programa será conduzido por um profissional capacitado (investigador principal), e haverá voluntários que zelarão pela segurança e bem-estar dos participantes.
Experimental: Tai chi
O protocolo do Tai Chi envolverá uma sessão de treinamento de uma hora que será conduzida por um instrutor no Centro de Reabilitação e Distúrbios do Movimento Financeiro Sun Life. O programa a seguir será realizado três vezes por semana.
Outro: Tai chi
O programa de treinamento de Tai-Chi será realizado durante um período de 12 semanas. As aulas serão realizadas 3 vezes por semana no Centro de Reabilitação de Distúrbios do Movimento em Waterloo, Ontário. O programa será conduzido por um profissional capacitado (investigador principal), e haverá voluntários que zelarão pela segurança e bem-estar dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
Os participantes serão solicitados a preencher a seção motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS-II), que será avaliada pelo supervisor (Quincy J. Almeida). O UPDRS-II será avaliado durante o período de pré-teste e o período de pós-teste que será após o programa de treinamento de 12 semanas. UPDRS-II será reavaliado mais uma vez após um período de wash out de um mês após a conclusão do estudo. Ele avaliará a progressão do Parkinson ao longo do programa de exercícios e analisará como a doença mudou ao longo do tempo.
Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
Mudança no Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39).
Prazo: Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
O PDQ-39 (Parkinson's Disease Questionnaire) é um questionário autorreferido, que avalia a qualidade de vida de um determinado indivíduo vivendo com a doença de Parkinson. A avaliação geralmente é feita no final do programa de treinamento designado. O PDQ-39 avalia as experiências que o participante experimentou no programa de treinamento (positivas ou negativas) e seu impacto nas oito dimensões da qualidade de vida em áreas específicas de bem-estar no Parkinson.
Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
Alteração no teste Timed Up-and-Go (TUG)
Prazo: Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
A primeira condição em que o equilíbrio será medido em indivíduos com doença de Parkinson será por meio do teste "Timed-up-and-Go" (TUG). O Teste (TUG) é realizado em um tapete eletrônico ProtoKinetics Movement Analysis Software^TM de 4,27m de comprimento e 1,22m de largura (Zeno Walkway-Protokinetics, Haverton, PA, EUA) que irá capturar aspectos espaço-temporais da marcha do participante. Os participantes iniciarão a tarefa sentando-se em uma cadeira colocada na Passarela Zeno. Os participantes serão solicitados a se levantar e caminhar até um poste a 3 metros de distância, depois se virar no poste e voltar para a cadeira para se sentar. Um cronômetro será usado para registrar o tempo em que os participantes levam para realizar a tarefa. O teste Timed Up-and-Go (TUG) medirá o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de quedas em idosos.
Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
Alteração na análise da marcha
Prazo: Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.
A mudança na análise da marcha será avaliada através do Gait Mat, que medirá o comprimento do passo de um indivíduo, o comprimento do passo, a variabilidade do passo e o centro de pressão. Os resultados obtidos serão analisados ​​e calculados através de um software que fornece os resultados após a finalização de cada tentativa.
Pré-Teste (semana anterior), Pós-Teste (após o programa de treinamento de 12 semanas), concluindo-o com um período de washout de um mês após a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDRC1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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