Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmätoimitetun vs. Yksittäin toimitetun "LiFE"-ohjelman vertailu (LiFE-is-LiFE)

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Carl-Philipp Jansen, Heidelberg University

Ryhmätoimitetun ja yksilöllisesti toteutetun Lifestyle-integroidun toiminnallisen harjoitteluohjelman (LiFE) vertailu iäkkäille ihmisille

Lifestyle-Integrated Functional Exercise (LiFE) -ohjelmassa voimaa lisääviä ja tasapainoa parantavia harjoituksia on sisällytetty jokapäiväiseen elämään. Toistuvia päivittäisiä toimintoja ja tehtäviä käytetään kehotteena näissä harjoituksissa niin, että ne suoritetaan useita kertoja päivässä. Alkuperäisen LiFE-ohjelman toteuttamiseen liittyy kuitenkin suuria taloudellisia vaatimuksia ja henkilöresursseja, koska se sisältää osallistujien henkilökohtaisen valvonnan. Siksi tutkitaan, onko LiFE:n toteuttaminen ryhmissä (gLiFE) huonompi kuin yksilöllisesti toimitettu LiFE (iLiFE) fyysistä aktiivisuutta kohti laskettujen kaatumien vähentämisessä. Lisäksi gLiFEn odotetaan olevan kustannustehokkaampi kuin iLiFE. Monikeskustutkimuksessa 300 vähintään 70-vuotiasta osallistujaa, joilla on vahvistettu kaatumisriski, satunnaistetaan joko tutkimuksen iLiFE- tai gLiFE-osioon. Molemmat käsivarret käyvät läpi samat voima- ja tasapainoharjoitukset ja totuttelustrategiat, jotka on kuvattu LiFE-ohjelmassa, mutta perustuvat erilaisiin toimitustapoihin (eli ryhmä vs. yksilö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lifestyle-integrated Functional Exercise (LiFE) -ohjelman tavoitteena on edistää turvallista liikkumista sisällä ja ulkona. Se eroaa klassisista harjoitusohjelmista siinä, että se harjoittelee ja rohkaisee osallistujia upottamaan jopa 15 tasapaino- ja voimaharjoitusta päivittäisiin toistuviin tehtäviin, jotka suoritetaan osana jokapäiväistä elämänrutiinia. LiFE-ohjelma pyrkii samanaikaisesti ennaltaehkäisemään kaatumisia ja edistämään aktiivista elämäntapaa ikääntyneillä aikuisilla. Koska LiFE vaatii 1:1-valvontaa kouluttajilta, jotka suorittavat LiFE-harjoituksia seitsemän käynnin aikana osallistujien kodissa, se on sekä aikaa vievää että resurssiintensiivistä eikä siksi sovellu laajaan käyttöön. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ryhmätoimitettua LiFE-interventiota (gLiFE) alkuperäiseen LiFE-interventioon (iLiFE). Tarkemmin sanottuna gLiFE on testattu sen huonolaatuisuuden suhteen iLiFE:hen verrattuna seuraavilla tavoilla:

  • Tehokkuus: gLiFE-ohjelma ei ole vähemmän tehokas kuin perustettu iLiFE-ohjelma kaatumisten vähentämisessä ilmaistuna kaatumisten lukumääränä fyysistä aktiivisuutta (esim. askeleita) kohden.
  • Retentioprosentti: gLiFE-ohjelma ei johda pienempään interventioiden säilymisasteeseen (eli 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnin suorittaneiden otosten prosenttiosuuteen) verrattuna iLiFE-ohjelmaan.
  • Toteutus: gLiFE-ohjelman toimittaminen on halvempaa ja kustannustehokkaampaa kuin iLiFE-ohjelman toimittaminen.

Monikeskustutkimuksessa osallistujat (n = 300; > 70 vuotta; vahvistettu kaatuminen tai suuri kaatumisriski) satunnaistetaan joko yksittäisiin iLiFE- (seitsemän kotikäyntiä) tai gLiFE-ryhmään (enintään 12 henkilön ryhmä; seitsemän ryhmää). istunnot).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Heidelberg University, Network Aging Research
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Robert Bosch Hospital, Klinik für Geriatrische Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Puhuu saksan kieltä
  • Osaa lukea sanomalehteä
  • Pystyy kävelemään 200 metriä kävelytuella tai ilman
  • Koti-asunto
  • Kaksi tai useampia kaatumisia viimeisten 12 kuukauden aikana TAI yksi vahingollinen kaatuminen viimeisten 12 kuukauden aikana TAI subjektiivinen tasapainon ja voiman heikkeneminen viimeisen 12 kuukauden aikana yhdessä Ajastetun ylös- ja käyntiajan kanssa >13,5 sekuntia
  • Saatavilla interventioon osallistumiseen 11 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA <23)
  • Nykyinen osallistuminen järjestetylle liikuntatunnille >1 viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus ≥150 min/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lääketieteelliset olosuhteet:

    1. Sydämen vajaatoiminta New York Heart Function Assessment (NYHA) luokka III ja IV
    2. Äskettäinen aivoverenkiertohäiriö (alle 6 kuukautta)
    3. Parkinsonin tauti
    4. Aktiivisessa syövän hoidossa (viimeiset 6 kuukautta)
    5. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Kultaluokka III ja IV
    6. Epävakaa alaraajan murtuma
    7. Amputoidut alaraajat
    8. Masennuksen akuutti hoito
    9. Hallitsematon lepoverenpaine, jonka systolinen > 160 tai diastolinen > 100 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: yksilöllinen ELÄMÄ (iLiFE)
ILiFEssä esitellään ja opetetaan LiFE-aktiviteetteja, jotka lisäävät voimaa, parantavat tasapainoa ja edistävät fyysistä aktiivisuutta, sekä totuttautumisstrategioita ja opetetaan 7 erittäin yksilöllistä, yksilöllistä kotikäyntiä.
Henkilökohtaisessa LIFEssä (iLiFE) ohjelma opetetaan seitsemällä vierailulla yksilöiden kodeissa yhdentoista viikon sisällä. Osallistujia ohjaa kasvokkain yksi pätevä valmentaja (fysioterapeutti tai urheilututkija). Jokainen kotikäynti kestää 1-1,5 tuntia. Opetetaan yhteensä viisi tasapainoharjoitusta, seitsemän alaraajojen voimaharjoitusta ja kaksi fyysistä aktiivisuutta lisäävää harjoitusta. Kotikäyntien lisäksi kaikki osallistujat saavat kaksi "tehostepuhelua" jäljellä olevien viikkojen aikana 6 kuukauden seuranta-arviointiin asti.
KOKEELLISTA: ryhmä LIFE (gLiFE)
GLiFEssä samat LiFE-toiminnot kuin iLiFEssä esitellään ja opetetaan 7 ryhmäistunnossa, joissa on 8-12 osallistujaa. Toteutus- ja totuttelustrategioita käsitellään ryhmän sisällä hyödyntäen ryhmädynamiikkaa ja prosesseja.
Ryhmäpohjainen LiFE (gLiFE) -ohjelma koostuu seitsemästä ryhmäistunnosta (n = 8-12 osallistujaa), jotka pidetään yhdentoista viikon aikana ja joiden kesto on enintään 2 tuntia per istunto. Jokaisen istunnon vetää kaksi pätevää valmentajaa (fysioterapeuttia tai urheilututkijaa), eli yksi pää- ja yksi apuvalmentaja. Kaikissa ryhmäistunnoissa kouluttajat opettavat osallistujille, kuinka LiFE-ohjelma, eli LiFE-tasapaino- ja voimaharjoituksia tehdään ja integroidaan heidän päivittäisiin rutiineihinsa. Ryhmäistuntojen päätyttyä osallistujat saavat kaksi "tehostepuhelua" jäljellä olevien viikkojen aikana 6 kuukauden seuranta-arviointiin asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatuminen ilmaistuna kaatumisten lukumääränä fyysistä aktiivisuutta kohden
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Pudotukset arvioidaan syksyn kalenterin avulla; Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä activPAL-kiihtyvyysmittareita
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
ILiFE:n ja gLiFE:n kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
ILiFE:n ja gLiFE:n toimittamisen inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarilla kerätty fyysinen aktiivisuus (kesto)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Istumis-, aktiivisuus- ja kävelyajan kesto 7 päivän aikana ActivPAL-aktiivisuusmonitorien avulla arvioituna
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kiihtyvyysmittarin keräämä fyysinen aktiivisuus (prosentti)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Istumis-, aktiivisuus- ja kävelyajan prosenttiosuus 7 päivän aikana ActivPAL-aktiivisuusmonitorien avulla arvioituna
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kiihtyvyysmittarilla kerätty fyysinen aktiivisuus (intensiteetti)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Istuvan, aktiivisen ja kävelyajan intensiteetti 7 päivän aikana arvioituna ActivPAL-aktiivisuusmittareilla
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
LIFE-toimintojen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausittain; alkaen ensimmäisestä iLiFE- tai gLiFE-osallistumisesta 12 kuukauden seurantapäivään asti
Exercise Adherence Rating Scale (EARS) täytetään kuukausittain kalenteriin
Kuukausittain; alkaen ensimmäisestä iLiFE- tai gLiFE-osallistumisesta 12 kuukauden seurantapäivään asti
Itse ilmoittama toiminta ja vamma
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Staattinen tasapaino (a)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
8 tason tasapainoasteikko
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Staattinen tasapaino (b)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Instrumentoitu tandem-asento
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
instrumentoitu kävelytesti (4m ja 7m kävely tavalliseen ja nopeaan tahtiin)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Jalkojen toiminnallinen voima (a)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Instrumentoitu 30 sekunnin tuoliteline
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Jalkojen toiminnallinen voima (b)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Instrumentoitu ajastettu ylös ja mene
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
JAMAR dynamometri
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment Tool (MoCA)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC-asteikko)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Short Falls Efficacy Scale - International (lyhyt FES-I)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveydentila (a)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
EQ-5D-5L
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveystila (b)
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
EQ-VAS
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveyteen liittyvien resurssien käyttö
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
kyselylomake lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käytöstä vanhuksilla (FIMA)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
10 Item Center for Epidemiological Studies - Masennus (CES-D-10)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Subjektiivinen ikä
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Subjektiivisesti koettu ikä vuosina
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tottumuksen vahvuus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Motivoiva laatu
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 12 kuukautta
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä (BRE-Q-3)
Muuttaa; lähtötaso, 12 kuukautta
Health Action Process Approach (HAPA) - Int
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tarkoitus (2 kohdetta, 6-pisteinen Likert-asteikko)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Health Action Process Approach (HAPA) - SE
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsetehokkuus (6 kohtaa, 6-pisteinen Likert-asteikko)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Health Action Process Approach (HAPA) - AKT
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Toiminnan ja selviytymisen suunnittelu (6 kohtaa, 6 pisteen Likert-asteikko)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Health Action Process Approach (HAPA) - IAC
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yksilöllisen toiminnan ohjaus (3 kohtaa, 6-pisteinen Likert-asteikko)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yksinäisyysasteikko
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ryhmän yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kohäsion im Team von Freizeit- und Gesundheitssportgruppen Scale (saksa)
Muuttaa; lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
LiFE-ohjelman arviointi
Aikaikkuna: Muuttaa; viimeisen interventioistunnon jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
10 kysymystä ohjelman laadusta ja hyväksymisestä sekä tyytyväisyydestä (6-pisteinen Likert-asteikko)
Muuttaa; viimeisen interventioistunnon jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01GL1705A-D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset minä elämä

3
Tilaa