- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03472703
Kulutuksen vaikutus kognitiivisiin prosesseihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen syömiskäyttäytyminen on hyvin monimutkainen prosessi. On todettu, että ruoan saantiin ja valintaan vaikuttavat ruoan ravintokoostumus ja niiden palkkioarvot. Viimeaikainen tutkimus kuitenkin viittaa siihen, että kognitiiviset prosessit, kuten muisti, huomio ja esto, vaikuttavat ruokavalintoihin. Ruoan ajatteleminen voi lisätä huomiota ruokavihjeisiin, mikä voi johtaa suurempaan todelliseen ruoan kulutukseen. Huomiovaikutusten muistin ja välipalojen lisäkäsittely. On ehdotettu, että muistin estolla on ratkaiseva rooli ravintoon liittyvien tietojen tukahduttamisessa, kun se on kylläinen, jotta estetään ylensyöminen. Nämä tulokset tukevat kognitiivisten prosessien ja sisäisen tilan välistä vuorovaikutusta ja sen vaikutusta ruokahaluun. Vaikka kylläisyyden vaikutusta palkitsemiseen on laajalti tutkittu ja jopa mitkä aivoalueet liittyvät ruoan saantiin, niin homeostaattisessa kuin hedonisessa syömisessä kulutuksen suoraa vaikutusta kognitiivisiin prosesseihin ja niihin liittyviin aivoprosesseihin ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään tulemaan tutkimuslaitokseen kahdesti (suunnittelun sisällä). Kerran osallistuja suorittaa kaikki tehtävät nälkäisenä ja saa lounaan opiskelupäivän päätteeksi (nälkäistunto), ja kerran koehenkilö saa ensin lounaan ja suorittaa sitten kaikki tehtävät (kyllästynyt istunto). Saapuessaan koehenkilöt täyttävät ruokahalunsa ja mielialansa, minkä jälkeen pidetään tauko tai lounas (istunnosta riippuen). 25 minuutin tauon/lounaan jälkeen kohde asetetaan skanneriin. Ensin mitataan osallistujien hermovasteet suorittaessaan estotehtävää, tässä koehenkilöt suorittavat go-no/go -tehtävän; Osallistujan on joko mentävä (painattava) nähdessään hygieniatuotteen tai paikallaan olevan tuotteen tai olla menemättä (estää painamista) nähdessään ruoan tai urheiluvälineen. Toiseksi suoritetaan lepotilan fMRI-mittaus. Kolmannet koehenkilöt näkevät ruoka- ja muut tuotteet, jotka osallistujan on arvioitava valituksensa perusteella. Viimeisenä suoritetaan anatominen skannaus. Skannerin ulkopuolella koehenkilöille suoritetaan useita kognitiivisia tietokoneistettuja tehtäviä, sanan muistitehtävä, työmuistitehtävä (mittaa ylhäältä alaspäin suuntautuvan huomion ohjaaminen ruoka-ärsykkeisiin työmuistin kautta) ja viivealennustehtävä. Viimeinkin koehenkilöt saavat lounaan (kun saa tauon lähdössä) tai tauon (kun syövät ruokaa saapuessaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
- Ikä 18-45 vuotta opintojen alkaessa
- Oikeakätisyys (mukaan lukien vasenkätiset voivat vääristää tuloksia aivojen toimintojen lateraalisuuden vuoksi)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Sujuva englannin puhuminen
- Halukkuus saada tietoa sattumanvaraisista patologian löydöksistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-irrotettava metalliesine kehossaan tai kehossa, kuten esimerkiksi sydämentahdistin, tekosydänläppä, metalliproteesi, implantit tai siruja, ei-irrotettavat hammastuet
- Tatuoinnit, jotka ovat yli 15 vuotta vanhoja
- Klaustrofobia
- Patologinen kuulokyky tai lisääntynyt herkkyys koville äänille
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus puuttuu
- Toiminta alle kolme kuukautta sitten
- Akuutti sairaus tai infektio viimeisen 4 viikon aikana
- Kardiovaskulaariset häiriöt (esim. hypertrofinen kardiomyopatia, pitkän QT-oireyhtymä)
- Keskivaikea tai vakava päävamma
- Syömishäiriöt
- Ei aineenvaihduntaa (esim. aineenvaihduntahäiriö, diabetes, insuliiniresistenssi), psykologinen (esim. masennus) tai neurologinen (esim. epilepsia, päänsärkyhäiriö, multippeliskleroosi, traumaattiset aivovammat) sairaudet tai näihin sairauksiin liittyvä lääkitys.
- Nykyiset laihdutusohjelmat tai yli 5 kg painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakointi
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Nykyinen tai aikaisempi huume- tai alkoholiriippuvuus - alkoholin kulutus yli 12 yksikköä viikossa
- Ruoka-aineallergiat (esim. maapähkinäallergia laktoosi- ja gluteeni-intoleranssi) tai kasvis-/vegaaniruokavalio
- Inhoan opiskelulounasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nälkäinen
Koehenkilöt pitävät ensin tauon, sitten he käyvät läpi kaikki mittaukset ja opintopäivän päätteeksi he saavat lounaansa
|
Tauon ja lounaan aika on päinvastainen, riippuen heidän vierailustaan/istunnostaan
|
|
Muut: Kyllästynyt
Hänen koehenkilönsä saavat ensin lounaansa, sitten suorittavat kaikki tehtävät ja viimeisenä pitävät tauon
|
Tauon ja lounaan aika on päinvastainen, riippuen heidän vierailustaan/istunnostaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-hermoverkko ruokaärsykkeen eston aikana
Aikaikkuna: 14 minuuttia
|
Toiminnallinen liitettävyys oikean eston ruoka vs. non-food ärsykepolun aikana.
|
14 minuuttia
|
|
fMRI-aivovasteet eston aikana
Aikaikkuna: 14 minuuttia
|
- Hermoston aktivointi oikea No-Go vs. Go -reitti.
Koehenkilöt aktivoituvat, kun heitä kehotetaan menemään (painamaan) nähdessään hygieniatuotteita tai paikallaan olevia esineitä ja reagoimaan oikein verrattuna siihen, kun koehenkilöitä kehotetaan olemaan menemättä (ei paina) nähdessään ruokaa tai urheilua ja pidättäytymään oikein
|
14 minuuttia
|
|
fMRI-aivoreaktio ruokaärsykkeen eston aikana
Aikaikkuna: 14 minuuttia
|
Hermoston aktivaatio oikean eston aikana ruoka vs. non-food ärsykejälki.
Vertaa aivojen vastetta, kun koehenkilöt pidättelevät oikein ruokaa ja urheilua.
|
14 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanan muistaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muista tarkkuus.
Tutkijat laskevat tässä tehtävässä muistettujen sanojen oikean määrän ja laskevat yhteensä muistettujen sanojen prosenttiosuuden ja erottavat nämä kolme kategoriaa (ruoka/neutraali/emotionaalinen)
|
10 minuuttia
|
|
Ruokapalkkion viivästysalennus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
- Käyrän alla oleva alue ruoka-aineen valinnan viivästymiselle.
Tutkittavien on valittava tietyn määrän ruokaa nyt tai useamman (joka vaihtelee välillä 1-20) ruokaa myöhemmin (joka vaihtelee 1 päivästä, 1 kuukaudesta 1 vuoteen).
|
10 minuuttia
|
|
Rahapalkkion viivästysalennus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
- Käyrän alla oleva alue rahasumman valinnan viivästymiselle.
Tutkittavien on valittava tietyn rahasumman välillä nyt tai enemmän (joka vaihtelee 1-100 punnan välillä) myöhemmin (joka vaihtelee 1 päivästä, 1 kuukaudesta 1 vuoteen).
|
10 minuuttia
|
|
Reaktioaika kohteeseen
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Osallistujien on säilytettävä ruoka- tai ei-ruokakuva työmuistissa myöhempää hakua varten.
Myöhemmin osallistujien on vastattava kohteeseen ja jätettävä huomioimatta häiriötekijä, jotka molemmat on yhdistetty kuvan kanssa.
Lopputuloksena on kolme reaktioajan kriittistä ehtoa (i) kelvolliset kokeet, kun ulkoa muistiin tallennettu kohde ilmestyi hakukohteen viereen; (ii) virheelliset kokeet, kun muistiin tallennettu kohde ilmestyi häiriötekijän viereen hakunäytössä; (iii) neutraalit kokeet, joissa muistiin tallennettu kohde ei ilmestynyt uudelleen hakunäytölle.
The
|
25 minuuttia
|
|
fMRI-aivotoiminta ruokakuvatehtävässä
Aikaikkuna: 18 minuuttia
|
- Aivojen reaktiot ruokaärsykkeisiin verrattuna muihin ärsykkeisiin.
Mittaamme tämän näyttämällä koehenkilöille ruoka- ja non-food -kuvia esimuodostuksen aikana ja fMRI-skannauksella ja vähentämällä aktiviteettikuvia ei-ruokakuvien aikana, kun katsomme ruokakuvia.
|
18 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERN_10-0014AP7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .