- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03472703
Effekt av forbruk på kognitive prosesser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menneskelig spiseatferd er en svært kompleks prosess. Det er godt etablert at matinntak og valg er påvirket av ernæringsmessig sammensetning av maten og deres belønningsverdier. Nyere arbeid tyder imidlertid på at kognitive prosesser som hukommelse, oppmerksomhet og hemming påvirker matvalg. Å tenke på mat kan føre til økt oppmerksomhet på mathenvisninger, noe som kan resultere i større sjanse for faktisk matinntak. Ytterligere manipulering av oppmerksomhet påvirker hukommelse og snacks. Det har blitt antydet at hukommelseshemming spiller en kritisk rolle i undertrykkelse av matrelatert informasjon når man er mett for å forhindre overspising. Disse resultatene underbygger interaksjonen mellom kognitive prosesser og indre tilstand og dens effekt på appetitten. Selv om det har blitt mye studert hva effekten av metthet er på belønning og til og med hvilke hjerneregioner som er assosiert med matinntak, for både homeostatisk og hedonisk spising, er den direkte effekten av forbruk på kognitive prosesser og de relaterte hjerneprosessene ganske ukjent.
I denne studien vil deltakerne bli bedt om å komme til et forskningsanlegg to ganger (innenfor design). En gang vil deltakeren gjennomgå alle oppgavene når han er sulten og motta en lunsj på slutten av studiedagen (sulten økt), og en gang vil emnet først motta en lunsj og deretter utføre alle oppgavene (mett økt). Ved ankomst vil forsøkspersonene fylle ut appetitt- og humørvurderinger, etterfulgt av en pause eller en lunsj (avhengig av økten). Etter 25 minutters pause/lunsj vil motivet bli plassert i skanneren. Først vil deltakernes nevrale responser måles mens de utfører en inhiberingsoppgave, her vil forsøkspersonene fullføre en go-no/go-oppgave; deltakeren må enten gå (trykke) når han ser en toalettsak eller stasjonær gjenstand, eller ikke gå (holde tilbake å trykke) når han ser en mat- eller sportsgjenstand. For det andre vil en hviletilstand fMRI-måling bli utført. Tredjedeltagere vil se matvarer og ikke-matvarer, som deltakeren må vurdere på appellen. Sist vil det bli utført en anatomisk skanning. Når de er ute av skanneren, vil forsøkspersonene gjennomgå flere kognitive datastyrte oppgaver, en ordgjenkallingsoppgave, en arbeidsminneoppgave (måle top-down veiledning av oppmerksomhet til matstimuli via arbeidsminnet) og en forsinkelsesrabattoppgave. Til slutt vil forsøkspersonene få lunsj (når de får en pause ved start) eller en pause (ved inntak av mat ved ankomst).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Storbritannia, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- Alder 18-45 år ved studiestart
- Høyrehendthet (inkludert venstrehendte kan påvirke resultatene på grunn av lateraliteten til hjernefunksjoner)
- Evne til å gi informert samtykke
- Flytende engelsktalende
- Vilje til å bli informert om tilfeldige funn av patologi
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har en ikke-avtakbar metallgjenstand i eller ved kroppen, som for eksempel: Pacemaker, kunstig hjerteklaff, metallprotese, implantater eller splinter, ikke-avtakbare tannskinner
- Tatoveringer, som er eldre enn 15 år
- Klaustrofobi
- Patologisk hørselsevne eller økt følsomhet for høye lyder
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Operasjon for mindre enn tre måneder siden
- Akutt sykdom eller infeksjon i løpet av de siste 4 ukene
- Kardiovaskulære lidelser (f.eks. hypertrofisk kardiomyopati, langt QT-syndrom)
- Moderat eller alvorlig hodeskade
- Spiseforstyrrelser
- Ingen metabolsk (f.eks. metabolsk forstyrrelse, diabetes, insulinresistens), psykologisk (f.eks. depresjon) eller nevrologisk (f.eks. epilepsi, hodepinelidelse, multippel sklerose, traumatiske hjerneskader) sykdommer eller medisiner i forhold til disse sykdommene.
- Gjeldende vekttapregimer, eller mer enn 5 kg vekttap de siste 3 månedene
- Røyking
- Nåværende graviditet eller amming
- Nåværende eller tidligere historie med narkotika- eller alkoholavhengighet - alkoholforbruk over 12 enheter i uken
- Matallergier (f. peanøttallergi laktose og glutenintoleranse) eller vegetarisk/vegansk kosthold
- Misliker studielunsjen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sulten
Forsøkspersonene hennes vil først ha en pause, deretter gjennomgå alle målinger og på slutten av studiedagen vil de motta lunsjen sin
|
Tidspunktet for pause og lunsj vil være motsatt, avhengig av besøk/økt
|
|
Annen: Mett
Fagene hennes vil først få lunsjen sin, deretter utføre alle oppgavene og sist vil ha en pause
|
Tidspunktet for pause og lunsj vil være motsatt, avhengig av besøk/økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI nevrale nettverk under hemming av matstimuli
Tidsramme: 14 minutter
|
Funksjonell tilkobling under korrekt hemming av mat og ikke-mat stimuli.
|
14 minutter
|
|
fMRI hjerneresponser under hemming
Tidsramme: 14 minutter
|
- Neural aktivering korrekt No-Go vs. Go trail.
Forsøkspersoner nevral aktivering når de blir bedt om å gå (trykke) når de ser toalettsaker eller stasjonære gjenstander og reagerer riktig sammenlignet med når forsøkspersoner blir bedt om å ikke gå (ingen trykk) når de ser en mat eller sport og holde tilbake på riktig måte
|
14 minutter
|
|
fMRI hjernerespons under hemming av matstimuli
Tidsramme: 14 minutter
|
Neural aktivering under korrekt hemming av mat vs. ikke-mat stimuli spor.
Sammenligning av hjerneresponsen når forsøkspersoner holder tilbake for mat på riktig måte kontra en sportsgjenstand.
|
14 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordgjenkalling
Tidsramme: 10 minutter
|
Husk nøyaktighet.
Forskerne vil telle riktig mengde ord som huskes i denne oppgaven og beregne % av ordene som huskes totalt, og skille mellom de tre kategoriene (mat/nøytral/emosjonell)
|
10 minutter
|
|
Forsinkelsesrabatt av matbelønning
Tidsramme: 10 minutter
|
- Område under kurven for forsinkelse av valg av matvare.
Forsøkspersonene må velge mellom en viss mengde mat nå, eller mer (som varierer mellom 1-20 stykker) mat senere (som vil variere fra 1 dag, 1 måned og 1 år).
|
10 minutter
|
|
Forsinkelsesrabatt av pengebelønning
Tidsramme: 10 minutter
|
- Område under kurven for forsinkelse av valg av pengebeløp.
Emner må velge mellom en viss sum penger nå, eller mer (som varierer mellom 1-100 pund) penger senere (som vil variere fra 1 dag, 1 måneder og 1 år).
|
10 minutter
|
|
Reaksjonstid til mål
Tidsramme: 25 minutter
|
Deltakere må holde et mat- eller ikke-mat-bilde i arbeidsminnet for senere henting.
Deretter må deltakerne svare på et mål og ignorere en distraherer, begge paret med et bilde.
Som et resultat er det tre reaksjonstidskritiske forhold (i) gyldige forsøk, når det lagrede elementet dukket opp ved siden av søkemålet; (ii) ugyldige forsøk, når det lagrede elementet dukket opp ved siden av en distraherer i søkeskjermen; (iii) nøytrale forsøk der det lagrede elementet ikke dukket opp igjen i søkeskjermen.
De
|
25 minutter
|
|
fMRI hjerneaktivitet i matbildeoppgave
Tidsramme: 18 minutter
|
- Hjerneresponser for matstimuli sammenlignet med ikke-matstimuli.
Vi vil måle dette ved å vise forsøkspersoner mat- og non-food-bilder under preforming og fMRI-skanne og trekke aktivitet under non-food-bilder fra aktivitetsmønsteret når vi ser på matbilder.
|
18 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ERN_10-0014AP7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .