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Efeito do Consumo nos Processos Cognitivos

2 de maio de 2018 atualizado por: University of Birmingham
Para obter uma melhor compreensão da interação entre metabolismo, respostas neurais, processos cognitivos e apetite, os pesquisadores examinarão o efeito do consumo de alimentos nos processos cognitivos. Os pesquisadores analisarão o efeito da saciedade no desempenho cognitivo tanto no nível comportamental quanto neuronal. Neste estudo, os participantes serão submetidos a medições de ressonância magnética funcional (fMRI) enquanto executam uma tarefa de recompensa e inibição alimentar e, além disso, realizam uma tarefa de memória, memória de trabalho e desconto de atraso, uma vez quando estão com fome e outra quando estão cheios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comportamento alimentar humano é um processo muito complexo. Está bem estabelecido que a ingestão e a escolha de alimentos são influenciadas pela composição nutricional dos alimentos e seus valores de recompensa. No entanto, trabalhos recentes sugerem que processos cognitivos como memória, atenção e inibição influenciam as escolhas alimentares. Pensar em comida pode levar a uma maior atenção aos sinais alimentares, o que pode resultar em uma maior chance de consumo real de alimentos. A manipulação adicional da atenção afeta a memória e a ingestão de lanches. Foi sugerido que a inibição da memória desempenha um papel crítico na supressão de informações relacionadas à comida quando saciado para evitar excessos. Esses resultados sustentam a interação entre os processos cognitivos e o estado interno e seu efeito no apetite. Embora tenha sido amplamente estudado qual é o efeito da saciedade na recompensa e até mesmo quais regiões do cérebro estão associadas à ingestão de alimentos, tanto para a alimentação homeostática quanto para a hedônica, o efeito direto do consumo nos processos cognitivos e nos processos cerebrais relacionados é bastante desconhecido.

Neste estudo, os participantes serão solicitados a comparecer a uma instalação de pesquisa duas vezes (dentro do projeto). Uma vez que o participante realizará todas as tarefas quando estiver com fome e receberá um almoço no final do dia de estudo (sessão com fome), e uma vez que o sujeito receberá primeiro um almoço e depois realizará todas as tarefas (sessão saciada). Na chegada, os participantes preencherão suas avaliações de apetite e humor, seguidos de uma pausa ou almoço (dependendo da sessão). Após o intervalo/almoço de 25 minutos, o sujeito será colocado no scanner. Primeiro, as respostas neurais dos participantes serão medidas durante a execução de uma tarefa de inibição, aqui os sujeitos completarão uma tarefa vai-não/vai; o participante tem que ir (pressionar) ao ver um item de higiene ou estacionário, ou não ir (reter a pressão) ao ver um alimento ou item esportivo. Em segundo lugar, uma medição fMRI em estado de repouso será realizada. Os terceiros sujeitos verão itens alimentícios e não alimentícios, que o participante deve avaliar em seu recurso. Por último, uma varredura anatômica será executada. Quando fora do scanner, os sujeitos passarão por várias tarefas cognitivas computadorizadas, uma tarefa de recordação de palavras, uma tarefa de memória de trabalho (medindo a orientação de cima para baixo da atenção aos estímulos alimentares por meio da memória de trabalho) e uma tarefa de desconto de atraso. Por fim, os sujeitos receberão almoço (ao receber uma pausa no início) ou uma pausa (ao consumir alimentos na chegada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Midlands
      • Birmingham, Midlands, Reino Unido, B15 2TT
        • University of Birmingham School of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis
  • Idade 18-45 anos no início do estudo
  • Destros (incluindo canhotos podem influenciar os resultados devido à lateralidade das funções cerebrais)
  • Capacidade de dar consentimento informado
  • Inglês fluente
  • Vontade de ser informado sobre achados casuais de patologia

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que possuem um objeto de metal não removível dentro ou próximo ao corpo, como, por exemplo: marca-passo cardíaco, válvula cardíaca artificial, prótese metálica, implantes ou lascas, aparelhos dentários não removíveis
  • Tatuagens, com mais de 15 anos
  • Claustrofobia
  • Capacidade auditiva patológica ou sensibilidade aumentada a ruídos altos
  • Falta de capacidade para dar consentimento informado
  • Operação há menos de três meses
  • Doença aguda ou infecção durante as últimas 4 semanas
  • Distúrbios cardiovasculares (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica, síndrome do QT longo)
  • Traumatismo craniano moderado ou grave
  • Distúrbios alimentares
  • Não metabólico (por ex. distúrbio metabólico, diabetes, resistência à insulina), psicológico (p. depressão) ou neurológica (p. epilepsia, dor de cabeça, esclerose múltipla, lesões cerebrais traumáticas) doenças ou medicamentos em relação a essas doenças.
  • Regimes atuais de perda de peso, ou mais de 5 kg de perda de peso nos últimos 3 meses
  • Fumar
  • Gravidez atual ou amamentação
  • História atual ou passada de dependência de drogas ou álcool - consumo de álcool superior a 12 unidades por semana
  • Alergias alimentares (ex. alergia a amendoim, lactose e intolerância ao glúten) ou dieta vegetariana/vegana
  • Não gostar do almoço de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Com fome
Seus súditos primeiro farão uma pausa, depois passarão por todas as medições e, no final do dia de estudo, receberão o almoço
O horário do intervalo e almoço será inverso, dependendo da sua visita/sessão
Outro: Saciado
Seus súditos receberão primeiro o almoço, depois realizarão todas as tarefas e por último terão uma pausa
O horário do intervalo e almoço será inverso, dependendo da sua visita/sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rede neural fMRI durante a inibição de um estímulo alimentar
Prazo: 14 minutos
Conectividade funcional durante a trilha correta de inibição alimentar vs. estímulos não alimentares.
14 minutos
Respostas cerebrais fMRI durante a inibição
Prazo: 14 minutos
- Ativação neural correta trilha No-Go vs. Go. Ativação neural dos sujeitos quando são instruídos a ir (pressionar) ao ver produtos de higiene ou itens parados e reagir corretamente em comparação com quando os sujeitos são instruídos a não ir (sem pressionar) ao ver uma comida ou esporte e reter corretamente
14 minutos
Resposta cerebral fMRI durante a inibição de um estímulo alimentar
Prazo: 14 minutos
Ativação neural durante a trilha correta de inibição alimentar vs. estímulos não alimentares. Comparando a resposta cerebral quando os sujeitos retêm corretamente a comida versus um item esportivo.
14 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordação de palavras
Prazo: 10 minutos
Precisão de recordação. Os pesquisadores irão contar a quantidade correta de palavras lembradas nesta tarefa e calcular a % de palavras lembradas no total, e diferenciar entre as três categorias (alimento/neutro/emocional)
10 minutos
Desconto de atraso de recompensa de comida
Prazo: 10 minutos
- Área sob a curva de atraso na escolha de um alimento. Os sujeitos têm que escolher entre uma certa quantidade de comida agora, ou mais (que varia entre 1-20 peças) comida mais tarde (que vai variar de 1 dia, 1 mês e 1 ano).
10 minutos
Atraso desconto de recompensa em dinheiro
Prazo: 10 minutos
- Área sob a curva para atraso na escolha de uma quantia de dinheiro. Os sujeitos têm que escolher entre uma certa quantia de dinheiro agora, ou mais (que varia entre 1-100 libras) dinheiro mais tarde (que varia de 1 dia, 1 mês e 1 ano).
10 minutos
Tempo de reação ao alvo
Prazo: 25 minutos
Os participantes devem manter uma imagem de comida ou não comida na memória de trabalho para recuperação posterior. Posteriormente, os participantes devem responder a um alvo e ignorar um distrator, ambos emparelhados com uma imagem. Como resultado, há três condições críticas de tempo de reação (i) tentativas válidas, quando o item memorizado apareceu próximo ao alvo de busca; (ii) tentativas inválidas, quando o item memorizado apareceu ao lado de um distrator na tela de busca; (iii) tentativas neutras nas quais o item memorizado não reapareceu no display de busca. O
25 minutos
atividade cerebral fMRI em tarefa de imagem de comida
Prazo: 18 minutos
- Respostas cerebrais para estímulos alimentares em comparação com estímulos não alimentares. Mediremos isso mostrando imagens de alimentos e não-alimentos durante a pré-formação e fMRI-scan e subtrairemos a atividade durante imagens de não-alimentos do padrão de atividade ao olhar para imagens de alimentos.
18 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maartje S Spetter, PhD, UoB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERN_10-0014AP7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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