- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03472703
Efeito do Consumo nos Processos Cognitivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento alimentar humano é um processo muito complexo. Está bem estabelecido que a ingestão e a escolha de alimentos são influenciadas pela composição nutricional dos alimentos e seus valores de recompensa. No entanto, trabalhos recentes sugerem que processos cognitivos como memória, atenção e inibição influenciam as escolhas alimentares. Pensar em comida pode levar a uma maior atenção aos sinais alimentares, o que pode resultar em uma maior chance de consumo real de alimentos. A manipulação adicional da atenção afeta a memória e a ingestão de lanches. Foi sugerido que a inibição da memória desempenha um papel crítico na supressão de informações relacionadas à comida quando saciado para evitar excessos. Esses resultados sustentam a interação entre os processos cognitivos e o estado interno e seu efeito no apetite. Embora tenha sido amplamente estudado qual é o efeito da saciedade na recompensa e até mesmo quais regiões do cérebro estão associadas à ingestão de alimentos, tanto para a alimentação homeostática quanto para a hedônica, o efeito direto do consumo nos processos cognitivos e nos processos cerebrais relacionados é bastante desconhecido.
Neste estudo, os participantes serão solicitados a comparecer a uma instalação de pesquisa duas vezes (dentro do projeto). Uma vez que o participante realizará todas as tarefas quando estiver com fome e receberá um almoço no final do dia de estudo (sessão com fome), e uma vez que o sujeito receberá primeiro um almoço e depois realizará todas as tarefas (sessão saciada). Na chegada, os participantes preencherão suas avaliações de apetite e humor, seguidos de uma pausa ou almoço (dependendo da sessão). Após o intervalo/almoço de 25 minutos, o sujeito será colocado no scanner. Primeiro, as respostas neurais dos participantes serão medidas durante a execução de uma tarefa de inibição, aqui os sujeitos completarão uma tarefa vai-não/vai; o participante tem que ir (pressionar) ao ver um item de higiene ou estacionário, ou não ir (reter a pressão) ao ver um alimento ou item esportivo. Em segundo lugar, uma medição fMRI em estado de repouso será realizada. Os terceiros sujeitos verão itens alimentícios e não alimentícios, que o participante deve avaliar em seu recurso. Por último, uma varredura anatômica será executada. Quando fora do scanner, os sujeitos passarão por várias tarefas cognitivas computadorizadas, uma tarefa de recordação de palavras, uma tarefa de memória de trabalho (medindo a orientação de cima para baixo da atenção aos estímulos alimentares por meio da memória de trabalho) e uma tarefa de desconto de atraso. Por fim, os sujeitos receberão almoço (ao receber uma pausa no início) ou uma pausa (ao consumir alimentos na chegada).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Midlands
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Birmingham, Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- Idade 18-45 anos no início do estudo
- Destros (incluindo canhotos podem influenciar os resultados devido à lateralidade das funções cerebrais)
- Capacidade de dar consentimento informado
- Inglês fluente
- Vontade de ser informado sobre achados casuais de patologia
Critério de exclusão:
- Indivíduos que possuem um objeto de metal não removível dentro ou próximo ao corpo, como, por exemplo: marca-passo cardíaco, válvula cardíaca artificial, prótese metálica, implantes ou lascas, aparelhos dentários não removíveis
- Tatuagens, com mais de 15 anos
- Claustrofobia
- Capacidade auditiva patológica ou sensibilidade aumentada a ruídos altos
- Falta de capacidade para dar consentimento informado
- Operação há menos de três meses
- Doença aguda ou infecção durante as últimas 4 semanas
- Distúrbios cardiovasculares (por exemplo, cardiomiopatia hipertrófica, síndrome do QT longo)
- Traumatismo craniano moderado ou grave
- Distúrbios alimentares
- Não metabólico (por ex. distúrbio metabólico, diabetes, resistência à insulina), psicológico (p. depressão) ou neurológica (p. epilepsia, dor de cabeça, esclerose múltipla, lesões cerebrais traumáticas) doenças ou medicamentos em relação a essas doenças.
- Regimes atuais de perda de peso, ou mais de 5 kg de perda de peso nos últimos 3 meses
- Fumar
- Gravidez atual ou amamentação
- História atual ou passada de dependência de drogas ou álcool - consumo de álcool superior a 12 unidades por semana
- Alergias alimentares (ex. alergia a amendoim, lactose e intolerância ao glúten) ou dieta vegetariana/vegana
- Não gostar do almoço de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Com fome
Seus súditos primeiro farão uma pausa, depois passarão por todas as medições e, no final do dia de estudo, receberão o almoço
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O horário do intervalo e almoço será inverso, dependendo da sua visita/sessão
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Outro: Saciado
Seus súditos receberão primeiro o almoço, depois realizarão todas as tarefas e por último terão uma pausa
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O horário do intervalo e almoço será inverso, dependendo da sua visita/sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rede neural fMRI durante a inibição de um estímulo alimentar
Prazo: 14 minutos
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Conectividade funcional durante a trilha correta de inibição alimentar vs. estímulos não alimentares.
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14 minutos
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Respostas cerebrais fMRI durante a inibição
Prazo: 14 minutos
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- Ativação neural correta trilha No-Go vs. Go.
Ativação neural dos sujeitos quando são instruídos a ir (pressionar) ao ver produtos de higiene ou itens parados e reagir corretamente em comparação com quando os sujeitos são instruídos a não ir (sem pressionar) ao ver uma comida ou esporte e reter corretamente
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14 minutos
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Resposta cerebral fMRI durante a inibição de um estímulo alimentar
Prazo: 14 minutos
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Ativação neural durante a trilha correta de inibição alimentar vs. estímulos não alimentares.
Comparando a resposta cerebral quando os sujeitos retêm corretamente a comida versus um item esportivo.
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14 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recordação de palavras
Prazo: 10 minutos
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Precisão de recordação.
Os pesquisadores irão contar a quantidade correta de palavras lembradas nesta tarefa e calcular a % de palavras lembradas no total, e diferenciar entre as três categorias (alimento/neutro/emocional)
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10 minutos
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Desconto de atraso de recompensa de comida
Prazo: 10 minutos
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- Área sob a curva de atraso na escolha de um alimento.
Os sujeitos têm que escolher entre uma certa quantidade de comida agora, ou mais (que varia entre 1-20 peças) comida mais tarde (que vai variar de 1 dia, 1 mês e 1 ano).
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10 minutos
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Atraso desconto de recompensa em dinheiro
Prazo: 10 minutos
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- Área sob a curva para atraso na escolha de uma quantia de dinheiro.
Os sujeitos têm que escolher entre uma certa quantia de dinheiro agora, ou mais (que varia entre 1-100 libras) dinheiro mais tarde (que varia de 1 dia, 1 mês e 1 ano).
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10 minutos
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Tempo de reação ao alvo
Prazo: 25 minutos
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Os participantes devem manter uma imagem de comida ou não comida na memória de trabalho para recuperação posterior.
Posteriormente, os participantes devem responder a um alvo e ignorar um distrator, ambos emparelhados com uma imagem.
Como resultado, há três condições críticas de tempo de reação (i) tentativas válidas, quando o item memorizado apareceu próximo ao alvo de busca; (ii) tentativas inválidas, quando o item memorizado apareceu ao lado de um distrator na tela de busca; (iii) tentativas neutras nas quais o item memorizado não reapareceu no display de busca.
O
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25 minutos
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atividade cerebral fMRI em tarefa de imagem de comida
Prazo: 18 minutos
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- Respostas cerebrais para estímulos alimentares em comparação com estímulos não alimentares.
Mediremos isso mostrando imagens de alimentos e não-alimentos durante a pré-formação e fMRI-scan e subtrairemos a atividade durante imagens de não-alimentos do padrão de atividade ao olhar para imagens de alimentos.
|
18 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERN_10-0014AP7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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