- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03472703
Effet de la consommation sur les processus cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comportement alimentaire humain est un processus très complexe. Il a été bien établi que l'apport et le choix alimentaires sont influencés par la composition nutritionnelle des aliments et leurs valeurs de récompense. Cependant, des travaux récents suggèrent que des processus cognitifs tels que la mémoire, l'attention et l'inhibition influencent les choix alimentaires. Penser à la nourriture peut conduire à une attention accrue aux signaux alimentaires, ce qui peut entraîner une plus grande probabilité de consommation alimentaire réelle. Une manipulation supplémentaire de l'attention affecte la mémoire et la consommation de collations. Il a été suggéré que l'inhibition de la mémoire joue un rôle essentiel dans la suppression des informations liées à l'alimentation lorsqu'il est rassasié pour éviter de trop manger. Ces résultats sous-tendent l'interaction entre les processus cognitifs et l'état interne et son effet sur l'appétit. Bien qu'il ait été largement étudié quel est l'effet de la satiété sur la récompense et même quelles régions du cerveau sont associées à l'apport alimentaire, à la fois pour l'alimentation homéostatique et hédonique, l'effet direct de la consommation sur les processus cognitifs et les processus cérébraux associés sont plutôt inconnus.
Dans cette étude, les participants seront invités à se rendre deux fois dans un centre de recherche (dans le cadre de la conception). Une fois que le participant subira toutes les tâches lorsqu'il aura faim et recevra un déjeuner à la fin de la journée d'étude (session affamée), et une fois que le sujet recevra d'abord un déjeuner puis effectuera toutes les tâches (session rassasiée). À leur arrivée, les sujets renseigneront leur appétit et leur humeur, suivis d'une pause ou d'un déjeuner (selon la session). Après la pause/déjeuner de 25 minutes, le sujet sera placé dans le scanner. Tout d'abord, les réponses neuronales des participants seront mesurées lors de l'exécution d'une tâche d'inhibition, ici les sujets effectueront une tâche go-no/go ; le participant doit soit y aller (appuyer) lorsqu'il voit un article de toilette ou un article de papeterie, soit ne pas y aller (s'abstenir d'appuyer) lorsqu'il voit un aliment ou un article de sport. Deuxièmement, une mesure IRMf à l'état de repos sera effectuée. Les troisièmes sujets verront des articles alimentaires et non alimentaires, que le participant doit évaluer sur son appel. Enfin, une analyse anatomique sera exécutée. Une fois sortis du scanner, les sujets subiront plusieurs tâches cognitives informatisées, une tâche de rappel de mots, une tâche de mémoire de travail (mesurant le guidage descendant de l'attention aux stimuli alimentaires via la mémoire de travail) et une tâche d'actualisation du délai. Enfin, les sujets auront le déjeuner (lorsqu'ils reçoivent une pause au début) ou une pause (lorsqu'ils consomment de la nourriture à l'arrivée).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Âge 18-45 ans au début de l'étude
- Droitier (y compris les gauchers pourraient biaiser les résultats en raison de la latéralité des fonctions cérébrales)
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Anglais courant
- Volonté d'être informé des découvertes fortuites de la pathologie
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont un objet métallique inamovible dans ou sur leur corps, tel que, par exemple : stimulateur cardiaque, valve cardiaque artificielle, prothèse métallique, implants ou éclats, appareils dentaires inamovibles
- Tatouages, qui ont plus de 15 ans
- Claustrophobie
- Capacité auditive pathologique ou sensibilité accrue aux bruits forts
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Opération il y a moins de trois mois
- Maladie aiguë ou infection au cours des 4 dernières semaines
- Troubles cardiovasculaires (p. ex., cardiomyopathie hypertrophique, syndrome du QT long)
- Traumatisme crânien modéré ou grave
- Troubles de l'alimentation
- Pas métabolique (par ex. troubles métaboliques, diabète, résistance à l'insuline), psychologiques (par ex. dépression) ou neurologique (par ex. épilepsie, céphalées, sclérose en plaques, lésions cérébrales traumatiques) maladies ou médicaments liés à ces maladies.
- Régimes de perte de poids actuels, ou plus de 5 kg de perte de poids au cours des 3 derniers mois
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement en cours
- Antécédents actuels ou passés de dépendance à la drogue ou à l'alcool - consommation d'alcool supérieure à 12 unités par semaine
- Allergies alimentaires (par ex. allergie aux arachides, intolérance au lactose et au gluten) ou régime végétarien/végétalien
- Je n'aime pas le déjeuner d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Affamé
Ses sujets auront d'abord une pause, puis subiront toutes les mesures et à la fin de la journée d'étude, ils recevront leur déjeuner
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L'heure de la pause et du déjeuner sera contraire, en fonction de leur visite/séance
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Autre: Rassasié
Ses sujets recevront d'abord leur déjeuner, puis effectueront toutes les tâches et enfin auront une pause
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L'heure de la pause et du déjeuner sera contraire, en fonction de leur visite/séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réseau de neurones IRMf lors de l'inhibition d'un stimuli alimentaire
Délai: 14 minutes
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Connectivité fonctionnelle lors de l'inhibition correcte de la piste des stimuli alimentaires par rapport aux stimuli non alimentaires.
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14 minutes
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Réponses cérébrales IRMf pendant l'inhibition
Délai: 14 minutes
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- L'activation neurale corrige la piste No-Go vs Go.
Activation neurale des sujets lorsqu'ils reçoivent l'ordre d'aller (appuyer) lorsqu'ils voient des articles de toilette ou des articles fixes et réagissent correctement par rapport au moment où les sujets reçoivent l'ordre de ne pas y aller (pas d'appui) lorsqu'ils voient un aliment ou un sport et s'abstiennent correctement
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14 minutes
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Réponse cérébrale IRMf lors de l'inhibition d'un stimuli alimentaire
Délai: 14 minutes
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Activation neurale pendant l'inhibition correcte de la piste des stimuli alimentaires par rapport aux stimuli non alimentaires.
Comparaison de la réponse cérébrale lorsque les sujets retiennent correctement la nourriture par rapport à un article de sport.
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14 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rappel de mots
Délai: 10 minutes
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Précision du rappel.
Les chercheurs compteront la quantité correcte de mots mémorisés dans cette tâche et calculeront le % de mots mémorisés au total, et différencieront les trois catégories (nourriture/neutre/émotionnel)
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10 minutes
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Remise différée de la récompense alimentaire
Délai: 10 minutes
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- Aire sous la courbe du retard de choix d'un aliment.
Les sujets doivent choisir entre une certaine quantité de nourriture maintenant, ou plus (qui varie entre 1 et 20 morceaux) de nourriture plus tard (qui variera entre 1 jour, 1 mois et 1 an).
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10 minutes
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Remise différée de la récompense en argent
Délai: 10 minutes
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- Zone sous la courbe pour retard de choix d'une somme d'argent.
Les sujets doivent choisir entre une certaine somme d'argent maintenant, ou plus (qui varie entre 1 et 100 livres) d'argent plus tard (qui variera entre 1 jour, 1 mois et 1 an).
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10 minutes
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Temps de réaction à la cible
Délai: 25 minutes
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Les participants doivent conserver une image alimentaire ou non alimentaire dans leur mémoire de travail pour une récupération ultérieure.
Par la suite, les participants doivent répondre à une cible et ignorer un distracteur, tous deux associés à une image.
En conséquence, il existe trois conditions critiques de temps de réaction (i) des essais valides, lorsque l'élément mémorisé est apparu à côté de la cible de recherche ; (ii) essais invalides, lorsque l'élément mémorisé apparaît à côté d'un distracteur dans l'affichage de recherche ; (iii) essais neutres dans lesquels l'item mémorisé n'est pas réapparu dans l'affichage de recherche.
Le
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25 minutes
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Activité cérébrale IRMf dans la tâche d'image alimentaire
Délai: 18 minutes
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- Réponses cérébrales aux stimuli alimentaires par rapport aux stimuli non alimentaires.
Nous mesurerons cela en montrant aux sujets des images alimentaires et non alimentaires pendant le préformage et le balayage IRMf et en soustrayant l'activité pendant les images non alimentaires du modèle d'activité lors de la visualisation d'images alimentaires.
|
18 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERN_10-0014AP7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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