- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03472703
Влияние потребления на когнитивные процессы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пищевое поведение человека – очень сложный процесс. Хорошо известно, что потребление и выбор пищи зависят от питательного состава пищи и ее полезности. Однако недавняя работа предполагает, что когнитивные процессы, такие как память, внимание и торможение, влияют на выбор продуктов питания. Размышление о еде может привести к повышенному вниманию к пищевым сигналам, что может повысить вероятность фактического потребления пищи. Дополнительные манипуляции с вниманием влияют на память и потребление закусок. Было высказано предположение, что торможение памяти играет решающую роль в подавлении информации, связанной с едой, при насыщении, чтобы предотвратить переедание. Эти результаты подтверждают взаимодействие между когнитивными процессами и внутренним состоянием и его влияние на аппетит. Хотя было широко изучено влияние насыщения на вознаграждение и даже то, какие области мозга связаны с приемом пищи, как для гомеостатического, так и для гедонистического питания прямое влияние потребления на когнитивные процессы и связанные с ними мозговые процессы довольно неизвестны.
В этом исследовании участников попросят дважды прийти в исследовательский центр (в рамках проекта). Один раз участник выполнит все задания, когда проголодается, и получит обед в конце учебного дня (голодный сеанс), а один раз испытуемый сначала получит обед, а затем выполнит все задания (насыщенный сеанс). По прибытии испытуемые заполняют свои рейтинги аппетита и настроения, после чего следует перерыв или обед (в зависимости от сеанса). После 25-минутного перерыва/обеда субъект будет помещен в сканер. Сначала будут измеряться нейронные реакции участников при выполнении задания на торможение, здесь субъекты будут выполнять задание «давай-нет-идешь»; участник либо должен идти (нажимать), когда видит туалетные принадлежности или стационарный предмет, либо не идти (удерживать нажатие), когда видит еду или спортивный предмет. Во-вторых, будет выполнено измерение фМРТ в состоянии покоя. Третьи испытуемые увидят продукты питания и непродовольственные товары, которые участник должен оценить по своему обращению. Последним будет выполнено анатомическое сканирование. Когда испытуемые выходят из сканера, они будут выполнять несколько когнитивных компьютеризированных задач, задачу на припоминание слов, задачу на рабочую память (измерение направления внимания сверху вниз на пищевые стимулы через рабочую память) и задачу на задержку дисконтирования. Наконец испытуемые получают обед (при получении перерыва в начале) или перерыв (при приеме пищи по прибытии).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- Возраст 18-45 лет на момент начала исследования
- Праворукость (включая левшей может привести к искажению результатов из-за латеральности функций мозга)
- Возможность дать информированное согласие
- Свободное владение английским языком
- Готовность получать информацию о случайных находках патологии
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых в теле или на теле есть несъемный металлический предмет, такой как, например: кардиостимулятор, искусственный сердечный клапан, металлический протез, имплантаты или осколки, несъемные зубные брекеты
- Татуировки старше 15 лет
- Клаустрофобия
- Патологическая слуховая способность или повышенная чувствительность к громким звукам
- Отсутствие возможности дать информированное согласие
- Операция менее трех месяцев назад
- Острое заболевание или инфекция в течение последних 4 недель
- Сердечно-сосудистые заболевания (например, гипертрофическая кардиомиопатия, синдром удлиненного интервала QT)
- Умеренная или тяжелая травма головы
- Расстройства пищевого поведения
- Нет метаболизма (т. нарушение обмена веществ, диабет, резистентность к инсулину), психологические (например, депрессия) или неврологические (например, эпилепсия, головная боль, рассеянный склероз, черепно-мозговые травмы) заболеваний или медикаментозное лечение этих заболеваний.
- Текущие режимы снижения веса или потеря веса более чем на 5 кг за последние 3 месяца
- Курение
- Текущая беременность или кормление грудью
- Текущая или прошлая история наркотической или алкогольной зависимости - потребление алкоголя более 12 единиц в неделю
- Пищевая аллергия (напр. аллергия на арахис, лактоза и непереносимость глютена) или вегетарианская/веганская диета
- Не нравится учебный обед
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Голодный
У ее испытуемых сначала будет перерыв, затем они пройдут все измерения и в конце учебного дня получат свой обед.
|
Время перерыва и обеда будет противоположным, в зависимости от их посещения/сеанса.
|
|
Другой: Сытый
Ее подданные сначала получат свой обед, затем выполнят все задания, а последним будет перерыв.
|
Время перерыва и обеда будет противоположным, в зависимости от их посещения/сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная сеть фМРТ при торможении пищевых раздражителей
Временное ограничение: 14 минут
|
Функциональная связь при правильном торможении следа пищевых и непищевых раздражителей.
|
14 минут
|
|
фМРТ ответы мозга во время торможения
Временное ограничение: 14 минут
|
- Нейронная активация правильная трасса No-Go vs. Go.
Нейронная активация субъектов, когда им приказывают идти (нажимать) при виде туалетных принадлежностей или стационарных предметов и правильно реагировать по сравнению с тем, когда субъектам дают указание не идти (не нажимать) при виде еды или спорта и правильно воздерживаться
|
14 минут
|
|
Реакция головного мозга на фМРТ при торможении на пищевые раздражители
Временное ограничение: 14 минут
|
Нейронная активация при правильном торможении пищевых и непищевых стимулов.
Сравнение реакции мозга, когда испытуемые правильно воздерживаются от еды и спортивного предмета.
|
14 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзыв слова
Временное ограничение: 10 минут
|
Напомним точность.
Исследователи будут подсчитывать правильное количество слов, запомненных в этом задании, и вычислять процент слов, запомненных в целом, и различать три категории (еда / нейтральные / эмоциональные).
|
10 минут
|
|
Скидка за задержку вознаграждения за еду
Временное ограничение: 10 минут
|
- Площадь под кривой задержки выбора продуктов питания.
Субъекты должны выбирать между определенным количеством еды сейчас или большим количеством (которое варьируется от 1 до 20 штук) едой позже (которое будет варьироваться от 1 дня, 1 месяца и 1 года).
|
10 минут
|
|
Скидка за задержку денежного вознаграждения
Временное ограничение: 10 минут
|
- Площадь под кривой задержки выбора денежной суммы.
Субъекты должны выбирать между определенной суммой денег сейчас или большей (которая варьируется от 1 до 100 фунтов) деньгами позже (которая будет варьироваться от 1 дня, 1 месяца и 1 года).
|
10 минут
|
|
Время реакции на цель
Временное ограничение: 25 минут
|
Участники должны удерживать образ еды или не еды в рабочей памяти для последующего поиска.
Впоследствии участники должны реагировать на цель и игнорировать отвлекающий фактор, оба в сочетании с изображением.
В результате возникают три критических состояния времени реакции: (i) достоверные пробы, когда запоминаемый предмет оказывался рядом с искомой целью; (ii) недействительные попытки, когда заученный элемент появлялся рядом с отвлекающим элементом на экране поиска; (iii) нейтральные испытания, в которых заученный элемент не появлялся повторно на экране поиска.
|
25 минут
|
|
ФМРТ активности мозга в задаче изображения еды
Временное ограничение: 18 минут
|
- Реакции мозга на пищевые раздражители по сравнению с непищевыми раздражителями.
Мы измерим это, показав испытуемым изображения еды и непищевых продуктов во время преформирования, а также фМРТ-сканирование и вычтем активность во время изображений непищевых продуктов из модели активности при просмотре изображений пищевых продуктов.
|
18 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERN_10-0014AP7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .