- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03472703
Effect van consumptie op cognitieve processen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menselijk eetgedrag is een zeer complex proces. Het is algemeen bekend dat voedselinname en -keuze invloeden hebben op de voedingssamenstelling van het voedsel en hun beloningswaarden. Recent werk suggereert echter dat cognitieve processen zoals geheugen, aandacht en remming voedselkeuzes beïnvloeden. Nadenken over eten kan leiden tot meer aandacht voor voedselsignalen, wat kan resulteren in een grotere kans op daadwerkelijke voedselconsumptie. Extra manipulatie van aandacht beïnvloedt het geheugen en de inname van tussendoortjes. Er is gesuggereerd dat geheugenremming een cruciale rol speelt bij het onderdrukken van voedselgerelateerde informatie wanneer verzadigd is om overeten te voorkomen. Deze resultaten ondersteunen de interactie tussen cognitieve processen en interne toestand en het effect ervan op de eetlust. Hoewel uitgebreid is onderzocht wat het effect van verzadiging is op beloning en zelfs welke hersengebieden verband houden met voedselinname, is het directe effect van consumptie op cognitieve processen en de gerelateerde hersenprocessen voor zowel homeostatisch als hedonisch eten tamelijk onbekend.
In dit onderzoek wordt deelnemers gevraagd om twee keer naar een onderzoeksfaciliteit te komen (binnen-ontwerp). Een keer ondergaat de deelnemer alle taken als hij honger heeft en krijgt hij een lunch aan het einde van de studiedag (hongersessie), en een keer krijgt de proefpersoon eerst een lunch en voert dan alle taken uit (verzadigde sessie). Bij aankomst vullen de proefpersonen hun eetlust en stemming in, gevolgd door een pauze of een lunch (afhankelijk van de sessie). Na de pauze/lunch van 25 minuten wordt de proefpersoon in de scanner geplaatst. Eerst worden de neurale reacties van de deelnemers gemeten tijdens het uitvoeren van een inhibitietaak, hier zullen proefpersonen een go-no/go-taak voltooien; de deelnemer moet ofwel gaan (drukken) bij het zien van een toilettas of stationair item, of niet gaan (niet drukken) bij het zien van een voedsel- of sportartikel. Als tweede wordt een fMRI-meting in rust uitgevoerd. Derde proefpersonen zien food en non-food items, die de deelnemer moet beoordelen op hun aantrekkingskracht. Als laatste wordt er een anatomische scan uitgevoerd. Wanneer de proefpersonen uit de scanner komen, ondergaan ze verschillende cognitieve computertaken, een woordherinneringstaak, een werkgeheugentaak (het van bovenaf meten van aandacht voor voedselstimuli via het werkgeheugen) en een vertragingskortingstaak. Als laatste krijgen de proefpersonen een lunch (bij het ontvangen van een pauze bij de start) of een pauze (bij het nuttigen van voedsel bij aankomst).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Leeftijd 18-45 jaar bij aanvang van de studie
- Rechtshandigheid (inclusief linkshandigen kan de resultaten vertekenen vanwege de lateraliteit van hersenfuncties)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend Engels sprekend
- Bereidheid om geïnformeerd te worden over toevallige bevindingen van pathologie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een niet-uitneembaar metalen voorwerp in of aan hun lichaam hebben, zoals bijvoorbeeld: Pacemaker, kunsthartklep, metalen prothese, implantaten of splinters, niet-uitneembare beugels
- Tatoeages, die ouder zijn dan 15 jaar
- Claustrofobie
- Pathologisch gehoorvermogen of een verhoogde gevoeligheid voor harde geluiden
- Gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Operatie minder dan drie maanden geleden
- Acute ziekte of infectie gedurende de laatste 4 weken
- Cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hypertrofische cardiomyopathie, lang QT-syndroom)
- Matig of ernstig hoofdletsel
- Eet stoornissen
- Geen metabole (bijv. stofwisselingsstoornis, diabetes, insulineresistentie), psychisch (bijv. depressie) of neurologisch (bijv. epilepsie, hoofdpijnstoornis, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel) ziekten of medicatie in verband met deze ziekten.
- Huidige regimes voor gewichtsverlies, of meer dan 5 kg gewichtsverlies in de laatste 3 maanden
- Roken
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
- Huidige of vroegere geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid - alcoholconsumptie van meer dan 12 eenheden per week
- Voedselallergieën (bijv. pinda-allergie, lactose- en glutenintolerantie) of een vegetarisch/veganistisch dieet
- Ik heb een hekel aan de studielunch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hongerig
Haar proefpersonen krijgen eerst een pauze, ondergaan dan alle metingen en krijgen aan het einde van de studiedag hun lunch
|
De tijd voor de pauze en de lunch is anders, afhankelijk van hun bezoek/sessie
|
|
Ander: Verzadigd
Haar proefpersonen krijgen eerst hun lunch, voeren dan alle taken uit en als laatste krijgen ze een pauze
|
De tijd voor de pauze en de lunch is anders, afhankelijk van hun bezoek/sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI neuraal netwerk tijdens remming van voedselstimuli
Tijdsspanne: 14 minuten
|
Functionele connectiviteit tijdens de juiste remming van voedsel versus niet-voedselstimuli.
|
14 minuten
|
|
fMRI-hersenreacties tijdens remming
Tijdsspanne: 14 minuten
|
- Neurale activering correct No-Go vs. Go-parcours.
De neurale activatie van proefpersonen wanneer ze worden geïnstrueerd om te gaan (drukken) bij het zien van toiletspullen of stationaire items en correct reageren in vergelijking met wanneer proefpersonen wordt geïnstrueerd om niet te gaan (niet drukken) bij het zien van eten of sport en zich correct onthouden
|
14 minuten
|
|
fMRI-hersenreactie tijdens remming op voedselstimuli
Tijdsspanne: 14 minuten
|
Neurale activering tijdens correct remmingsspoor van voedsel versus niet-voedselstimuli.
Vergelijking van de hersenreactie wanneer proefpersonen correct achterhouden voor voedsel versus een sportartikel.
|
14 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woordherinnering
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Herinner nauwkeurigheid.
De onderzoekers tellen het juiste aantal woorden dat in deze taak wordt onthouden en berekenen het % van de woorden die in totaal worden onthouden, en maken onderscheid tussen de drie categorieën (voedsel/neutraal/emotioneel)
|
10 minuten
|
|
Vertraging korting op voedselbeloning
Tijdsspanne: 10 minuten
|
- Gebied onder de curve voor vertraging bij het kiezen van een voedingsmiddel.
Proefpersonen moeten kiezen tussen een bepaalde hoeveelheid voedsel nu, of meer (variërend van 1-20 stuks) voedsel later (variërend van 1 dag, 1 maand en 1 jaar).
|
10 minuten
|
|
Vertragingskorting van geldbeloning
Tijdsspanne: 10 minuten
|
- Gebied onder de curve voor vertraging bij het kiezen van een geldbedrag.
Proefpersonen moeten kiezen tussen een bepaald geldbedrag nu, of meer (variërend van 1-100 pond) later (variërend van 1 dag, 1 maand en 1 jaar).
|
10 minuten
|
|
Reactietijd om te targeten
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Deelnemers moeten een food of non-food afbeelding in het werkgeheugen bewaren om later op te halen.
Vervolgens moeten deelnemers reageren op een doelwit en een afleider negeren, beide gekoppeld aan een afbeelding.
Als uitkomst zijn er drie kritieke omstandigheden voor de reactietijd (i) geldige pogingen, wanneer het onthouden item naast het zoekdoel verscheen; (ii) ongeldige pogingen, wanneer het onthouden item naast een afleider in het zoekscherm verscheen; (iii) neutrale proeven waarin het opgeslagen item niet opnieuw verscheen in de zoekweergave.
De
|
25 minuten
|
|
fMRI-hersenactiviteit bij voedselbeeldtaak
Tijdsspanne: 18 minuten
|
- Hersenreacties voor voedselstimuli in vergelijking met non-foodstimuli.
We zullen dit meten door proefpersonen food- en non-foodbeelden te tonen tijdens preforming en fMRI-scan en activiteit tijdens non-foodbeelden af te trekken van het activiteitenpatroon bij het bekijken van voedselbeelden.
|
18 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ERN_10-0014AP7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .