- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03472703
Effetto del consumo sui processi cognitivi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento alimentare umano è un processo molto complesso. È stato ben stabilito che l'assunzione e la scelta del cibo sono influenzate dalla composizione nutrizionale del cibo e dai loro valori di ricompensa. Tuttavia, lavori recenti suggeriscono che i processi cognitivi come la memoria, l'attenzione e l'inibizione influenzano le scelte alimentari. Pensare al cibo può portare a una maggiore attenzione ai segnali alimentari, che può comportare una maggiore possibilità di consumo effettivo di cibo. Un'ulteriore manipolazione dell'attenzione influisce sulla memoria e sull'assunzione di spuntini. È stato suggerito che l'inibizione della memoria svolga un ruolo fondamentale nella soppressione delle informazioni relative al cibo quando si è sazi per prevenire l'eccesso di cibo. Questi risultati sono alla base dell'interazione tra i processi cognitivi e lo stato interno e il suo effetto sull'appetito. Sebbene sia stato ampiamente studiato quale sia l'effetto della sazietà sulla ricompensa e persino quali regioni cerebrali siano associate all'assunzione di cibo, sia per l'alimentazione omeostatica che per quella edonica, l'effetto diretto del consumo sui processi cognitivi e sui relativi processi cerebrali è piuttosto sconosciuto.
In questo studio ai partecipanti verrà chiesto di venire in una struttura di ricerca due volte (all'interno del progetto). Una volta che il partecipante si sottoporrà a tutti i compiti quando ha fame e riceverà un pranzo alla fine della giornata di studio (sessione affamata), e una volta che il soggetto riceverà prima un pranzo e poi eseguirà tutti i compiti (sessione saziato). All'arrivo i soggetti compileranno le loro valutazioni dell'appetito e dell'umore, seguite da una pausa o un pranzo (a seconda della sessione). Dopo la pausa/pranzo di 25 minuti il soggetto verrà inserito nello scanner. In primo luogo verranno misurate le risposte neurali dei partecipanti durante l'esecuzione di un compito di inibizione, qui i soggetti completeranno un compito go-no/go; il partecipante deve andare (premere) quando vede un oggetto da toilette o di cancelleria, oppure non andare (non premere) quando vede un alimento o un oggetto sportivo. In secondo luogo verrà eseguita una misurazione fMRI in stato di riposo. I soggetti terzi vedranno prodotti alimentari e non alimentari, che il partecipante dovrà valutare in appello. Infine verrà eseguita una scansione anatomica. Una volta usciti dallo scanner, i soggetti saranno sottoposti a diversi compiti cognitivi computerizzati, un compito di richiamo di parole, un compito di memoria di lavoro (misurazione della guida dall'alto verso il basso dell'attenzione agli stimoli alimentari tramite la memoria di lavoro) e un compito di riduzione del ritardo. Alla fine i soggetti riceveranno il pranzo (quando ricevono una pausa all'inizio) o una pausa (quando consumano cibo all'arrivo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Midlands
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Birmingham, Midlands, Regno Unito, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- Età 18-45 anni all'inizio dello studio
- Destrimani (compresi i mancini potrebbero influenzare i risultati a causa della lateralità delle funzioni cerebrali)
- Capacità di dare il consenso informato
- Inglese fluente
- Disponibilità ad essere informato sui risultati casuali della patologia
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno un oggetto metallico non rimovibile nel o sul loro corpo, come, ad esempio: Pace-maker cardiaco, valvola cardiaca artificiale, protesi metalliche, impianti o schegge, apparecchi dentali non rimovibili
- Tatuaggi che hanno più di 15 anni
- Claustrofobia
- Capacità uditiva patologica o maggiore sensibilità ai rumori forti
- Mancanza di capacità di dare il consenso informato
- Operazione meno di tre mesi fa
- Malattia acuta o infezione durante le ultime 4 settimane
- Disturbi cardiovascolari (ad esempio, cardiomiopatia ipertrofica, sindrome del QT lungo)
- Trauma cranico moderato o grave
- Problemi alimentari
- Nessun metabolismo (ad es. disturbi metabolici, diabete, insulino-resistenza), psicologici (ad es. depressione) o neurologici (es. epilessia, mal di testa, sclerosi multipla, lesioni cerebrali traumatiche) malattie o farmaci in relazione a queste malattie.
- Regimi attuali per la perdita di peso o perdita di peso superiore a 5 kg negli ultimi 3 mesi
- Fumare
- Gravidanza o allattamento in corso
- Storia attuale o passata di dipendenza da droghe o alcol - consumo di alcol superiore a 12 unità a settimana
- Allergie alimentari (es. allergia alle arachidi, intolleranza al lattosio e al glutine) o dieta vegetariana/vegana
- Non mi piace il pranzo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Affamato
I suoi soggetti faranno prima una pausa, poi saranno sottoposti a tutte le misurazioni e alla fine della giornata di studio riceveranno il pranzo
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L'orario della pausa e del pranzo sarà diverso, a seconda della loro visita/sessione
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Altro: Sazio
I suoi soggetti riceveranno prima il pranzo, poi eseguiranno tutti i compiti e infine faranno una pausa
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L'orario della pausa e del pranzo sarà diverso, a seconda della loro visita/sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rete neurale fMRI durante l'inibizione a uno stimolo alimentare
Lasso di tempo: 14 minuti
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Connettività funzionale durante la corretta inibizione tra cibo e stimoli non alimentari.
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14 minuti
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Risposte cerebrali fMRI durante l'inibizione
Lasso di tempo: 14 minuti
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- Attivazione neurale corretta No-Go vs. Go trail.
Attivazione neurale dei soggetti quando viene loro chiesto di andare (premere) quando vedono articoli da toilette o fissi e reagire correttamente rispetto a quando ai soggetti viene chiesto di non andare (nessuna pressione) quando vedono un cibo o uno sport e si trattengono correttamente
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14 minuti
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Risposta cerebrale fMRI durante l'inibizione a uno stimolo alimentare
Lasso di tempo: 14 minuti
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Attivazione neurale durante la corretta inibizione percorso di stimoli alimentari vs. non alimentari.
Confrontando la risposta del cervello quando i soggetti trattengono correttamente il cibo rispetto a un oggetto sportivo.
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14 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richiamo di parole
Lasso di tempo: 10 minuti
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Ricorda la precisione.
I ricercatori conteranno la quantità corretta di parole ricordate in questo compito e calcoleranno la percentuale di parole ricordate in totale e distingueranno tra le tre categorie (cibo/neutro/emotivo)
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10 minuti
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Sconto posticipato della ricompensa in cibo
Lasso di tempo: 10 minuti
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- Area sotto la curva per il ritardo nella scelta di un alimento.
I soggetti devono scegliere tra una certa quantità di cibo ora o più cibo (che varia tra 1-20 pezzi) in seguito (che varierà da 1 giorno, 1 mese e 1 anno).
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10 minuti
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Sconto ritardato della ricompensa in denaro
Lasso di tempo: 10 minuti
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- Area sotto la curva per il ritardo nella scelta di una somma di denaro.
I soggetti devono scegliere tra una certa somma di denaro ora o più (che varia tra 1-100 sterline) in seguito (che varierà da 1 giorno, 1 mese e 1 anno).
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10 minuti
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Tempo di reazione al bersaglio
Lasso di tempo: 25 minuti
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I partecipanti devono tenere un'immagine alimentare o non alimentare nella memoria di lavoro per il successivo recupero.
Successivamente, i partecipanti devono rispondere a un target e ignorare un distrattore, entrambi associati a un'immagine.
Di conseguenza ci sono tre condizioni critiche del tempo di reazione (i) prove valide, quando l'elemento memorizzato è apparso accanto all'obiettivo di ricerca; (ii) prove non valide, quando l'elemento memorizzato è apparso accanto a un distrattore nel display di ricerca; (iii) prove neutre in cui l'item memorizzato non è ricomparso nel display di ricerca.
IL
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25 minuti
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attività cerebrale fMRI nell'attività di immagine del cibo
Lasso di tempo: 18 minuti
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- Risposte cerebrali per stimoli alimentari rispetto a stimoli non alimentari.
Lo misureremo mostrando ai soggetti immagini alimentari e non alimentari durante la preformatura e la scansione fMRI e sottraiamo l'attività durante le immagini non alimentari dal modello di attività quando si guardano le immagini del cibo.
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18 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_10-0014AP7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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