- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03472703
Wirkung des Konsums auf kognitive Prozesse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das menschliche Essverhalten ist ein sehr komplexer Vorgang. Es ist allgemein bekannt, dass Nahrungsaufnahme und -auswahl von der Nährstoffzusammensetzung der Nahrung und ihren Belohnungswerten beeinflusst werden. Jüngste Arbeiten deuten jedoch darauf hin, dass kognitive Prozesse wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Hemmung die Auswahl von Nahrungsmitteln beeinflussen. Das Nachdenken über Essen kann zu einer erhöhten Aufmerksamkeit für Essenshinweise führen, was zu einer größeren Wahrscheinlichkeit des tatsächlichen Essens führen kann. Zusätzliche Manipulation der Aufmerksamkeit wirkt sich auf das Gedächtnis und die Aufnahme von Snacks aus. Es wurde vermutet, dass die Gedächtnishemmung eine entscheidende Rolle bei der Unterdrückung nahrungsbezogener Informationen spielt, wenn man gesättigt ist, um übermäßiges Essen zu verhindern. Diese Ergebnisse untermauern die Wechselwirkung zwischen kognitiven Prozessen und dem inneren Zustand und ihre Wirkung auf den Appetit. Obwohl umfassend untersucht wurde, welche Auswirkungen die Sättigung auf die Belohnung hat und sogar welche Gehirnregionen mit der Nahrungsaufnahme verbunden sind, ist die direkte Auswirkung des Konsums auf kognitive Prozesse und die damit verbundenen Gehirnprozesse sowohl für homöostatisches als auch für hedonisches Essen eher unbekannt.
In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, zweimal zu einer Forschungseinrichtung zu kommen (innerhalb des Designs). Einmal durchläuft der Teilnehmer alle Aufgaben, wenn er hungrig ist, und erhält am Ende des Studientages ein Mittagessen (hungrige Sitzung), und einmal erhält der Proband zuerst ein Mittagessen und führt dann alle Aufgaben aus (gesättigte Sitzung). Bei der Ankunft geben die Probanden ihre Appetit- und Stimmungsbewertungen ein, gefolgt von einer Pause oder einem Mittagessen (je nach Sitzung). Nach der 25-minütigen Pause/Mittagessen wird das Motiv in den Scanner gelegt. Zuerst werden die neuronalen Reaktionen der Teilnehmer gemessen, während sie eine Inhibitionsaufgabe durchführen, hier werden die Probanden eine Go-No/Go-Aufgabe absolvieren; Der Teilnehmer muss entweder gehen (drücken), wenn er einen Toilettenartikel oder einen Schreibwarenartikel sieht, oder nicht gehen (nicht drücken), wenn er ein Essen oder einen Sportartikel sieht. Zweitens wird eine fMRT-Messung im Ruhezustand durchgeführt. Dritte Probanden sehen Food- und Non-Food-Artikel, die der Teilnehmer nach Attraktivität bewerten muss. Zuletzt wird ein anatomischer Scan durchgeführt. Nach dem Verlassen des Scanners werden die Probanden mehreren kognitiven computergestützten Aufgaben unterzogen, einer Worterinnerungsaufgabe, einer Arbeitsgedächtnisaufgabe (Messung der Top-Down-Führung der Aufmerksamkeit auf Nahrungsreize über das Arbeitsgedächtnis) und einer Verzögerungsdiskontierungsaufgabe. Zuletzt erhalten die Probanden ein Mittagessen (wenn sie am Start eine Pause erhalten) oder eine Pause (wenn sie bei der Ankunft Essen zu sich nehmen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
- Alter 18-45 Jahre bei Studienbeginn
- Rechtshändigkeit (einschließlich Linkshänder könnten die Ergebnisse aufgrund der Lateralität der Gehirnfunktionen verfälschen)
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Fließend Englisch sprechend
- Bereitschaft, über Zufallsbefunde der Pathologie informiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Personen, die einen nicht entfernbaren Metallgegenstand in oder an ihrem Körper haben, wie zum Beispiel: Herzschrittmacher, künstliche Herzklappe, Metallprothesen, Implantate oder Splitter, nicht entfernbare Zahnspangen
- Tattoos, die älter als 15 Jahre sind
- Klaustrophobie
- Pathologisches Hörvermögen oder eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen
- Mangelnde Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
- Operation vor weniger als drei Monaten
- Akute Erkrankung oder Infektion in den letzten 4 Wochen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. hypertrophe Kardiomyopathie, Long-QT-Syndrom)
- Mittelschwere oder schwere Kopfverletzung
- Essstörungen
- Kein Stoffwechsel (z. Stoffwechselstörung, Diabetes, Insulinresistenz), psychisch (z. Depression) oder neurologisch (z. Epilepsie, Kopfschmerzen, Multiple Sklerose, Schädel-Hirn-Trauma) Erkrankungen oder Medikamente im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen.
- Aktuelle Gewichtsabnahmeprogramme oder mehr als 5 kg Gewichtsabnahme in den letzten 3 Monaten
- Rauchen
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktuelle oder frühere Drogen- oder Alkoholabhängigkeit - Alkoholkonsum von mehr als 12 Einheiten pro Woche
- Nahrungsmittelallergien (z. Erdnussallergie (Laktose- und Glutenunverträglichkeit) oder vegetarische/vegane Ernährung
- Abneigung gegen das Lernessen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Hungrig
Ihre Probanden haben zuerst eine Pause, werden dann allen Messungen unterzogen und am Ende des Studientages erhalten sie ihr Mittagessen
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Die Zeit für die Pause und das Mittagessen ist je nach Besuch/Session unterschiedlich
|
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Sonstiges: Gesättigt
Ihre Probanden erhalten zuerst ihr Mittagessen, erledigen dann alle Aufgaben und haben zuletzt eine Pause
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Die Zeit für die Pause und das Mittagessen ist je nach Besuch/Session unterschiedlich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurales fMRI-Netzwerk während der Hemmung eines Nahrungsreizes
Zeitfenster: 14 Minuten
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Funktionelle Konnektivität während der korrekten Hemmung von Nahrungs- vs. Nicht-Nahrungsreizen.
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14 Minuten
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fMRI-Gehirnreaktionen während der Hemmung
Zeitfenster: 14 Minuten
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- Neurale Aktivierung korrigiert No-Go vs. Go-Trail.
Die neuronale Aktivierung der Probanden, wenn sie angewiesen werden, zu gehen (drücken), wenn sie Toilettenartikel oder stationäre Gegenstände sehen, und richtig reagieren, im Vergleich zu wenn die Probanden angewiesen werden, nicht zu gehen (nicht drücken), wenn sie ein Essen oder Sport sehen und richtig zurückhalten
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14 Minuten
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fMRT-Gehirnantwort während der Hemmung eines Nahrungsreizes
Zeitfenster: 14 Minuten
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Neurale Aktivierung während der korrekten Hemmung von Nahrungs- vs. Nicht-Nahrungsreizen.
Vergleich der Gehirnreaktion, wenn Probanden Essen korrekt mit einem Sportartikel zurückhalten.
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14 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Worterinnerung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Erinnern Sie sich an die Genauigkeit.
Die Forscher zählen bei dieser Aufgabe die richtige Menge an Wörtern, die sie sich merken, und berechnen den Prozentsatz der Wörter, die sie sich insgesamt merken, und unterscheiden zwischen den drei Kategorien (Essen/Neutral/emotional).
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10 Minuten
|
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Verzögerungsrabatt der Essensbelohnung
Zeitfenster: 10 Minuten
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- Bereich unter der Kurve für die Verzögerung bei der Auswahl eines Lebensmittels.
Die Probanden müssen jetzt zwischen einer bestimmten Menge an Nahrung oder später (die zwischen 1 und 20 Stück variiert) Nahrung wählen (die zwischen 1 Tag, 1 Monat und 1 Jahr variieren kann).
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10 Minuten
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Verzögerungsrabatt der Geldprämie
Zeitfenster: 10 Minuten
|
- Bereich unter der Kurve für die Verzögerung bei der Auswahl eines Geldbetrags.
Die Probanden müssen zwischen einem bestimmten Geldbetrag jetzt oder mehr Geld (das zwischen 1 und 100 Pfund variiert) später wählen (das zwischen 1 Tag, 1 Monat und 1 Jahr variiert).
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10 Minuten
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Reaktionszeit zum Ziel
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Teilnehmer müssen ein Food- oder Non-Food-Bild für einen späteren Abruf im Arbeitsgedächtnis behalten.
Anschließend müssen die Teilnehmer auf ein Ziel reagieren und einen Ablenker ignorieren, beides gepaart mit einem Bild.
Als Ergebnis gibt es drei reaktionszeitkritische Bedingungen (i) gültige Versuche, wenn das gemerkte Element neben dem Suchziel erschien; (ii) ungültige Versuche, wenn das gespeicherte Element neben einem Ablenker in der Suchanzeige erschien; (iii) neutrale Versuche, bei denen das gespeicherte Element nicht erneut in der Suchanzeige erschien.
Der
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25 Minuten
|
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fMRI-Gehirnaktivität in der Lebensmittelbildaufgabe
Zeitfenster: 18 Minuten
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- Gehirnreaktionen auf Nahrungsreize im Vergleich zu Nicht-Nahrungsreizen.
Wir werden dies messen, indem wir den Probanden Lebensmittel- und Nicht-Lebensmittel-Bilder während der Vorformung und des fMRT-Scans zeigen und die Aktivität während der Nicht-Lebensmittel-Bilder vom Aktivitätsmuster subtrahieren, wenn wir Lebensmittelbilder betrachten.
|
18 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ERN_10-0014AP7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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