- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03472703
Wpływ konsumpcji na procesy poznawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachowania żywieniowe człowieka to bardzo złożony proces. Zostało dobrze ustalone, że spożycie i wybór pokarmu mają wpływ na skład odżywczy pokarmu i ich wartość nagrody. Jednak ostatnie prace sugerują, że procesy poznawcze, takie jak pamięć, uwaga i hamowanie, wpływają na wybory żywieniowe. Myślenie o jedzeniu może prowadzić do większej uwagi na sygnały pokarmowe, co może skutkować większą szansą na faktyczne spożycie żywności. Dodatkowa manipulacja uwagą wpływa na pamięć i spożycie przekąsek. Sugerowano, że hamowanie pamięci odgrywa kluczową rolę w tłumieniu informacji związanych z jedzeniem, gdy są nasycone, aby zapobiec przejadaniu się. Wyniki te stanowią podstawę interakcji między procesami poznawczymi a stanem wewnętrznym i jego wpływem na apetyt. Chociaż szeroko badano wpływ sytości na nagrodę, a nawet które regiony mózgu są związane z przyjmowaniem pokarmu, zarówno w przypadku jedzenia homeostatycznego, jak i hedonicznego, bezpośredni wpływ konsumpcji na procesy poznawcze i powiązane procesy mózgowe są raczej nieznane.
W tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o dwukrotne przybycie do ośrodka badawczego (w ramach projektu). Raz uczestnik wykona wszystkie zadania, gdy będzie głodny i otrzyma obiad na koniec dnia nauki (sesja głodna), a raz badany najpierw otrzyma obiad, a następnie wykona wszystkie zadania (sesja nasycona). Po przybyciu badani wypełniają swoje oceny apetytu i nastroju, po czym następuje przerwa lub obiad (w zależności od sesji). Po 25-minutowej przerwie/lunchu badany zostanie umieszczony w skanerze. Najpierw zostaną zmierzone reakcje nerwowe uczestników podczas wykonywania zadania hamowania, tutaj badani wykonają zadanie „nie” / „idź”; uczestnik musi albo iść (nacisnąć), gdy widzi artykuł toaletowy lub stacjonarny, albo nie iść (wstrzymać naciśnięcie), gdy widzi artykuł spożywczy lub sportowy. Następnie zostanie przeprowadzony pomiar fMRI w stanie spoczynku. Osoby trzecie zobaczą artykuły spożywcze i nieżywnościowe, które uczestnik musi ocenić w swoim odwołaniu. Na koniec zostanie uruchomiony skan anatomiczny. Po wyjściu ze skanera badani przejdą kilka skomputeryzowanych zadań kognitywnych, zadanie przypominania sobie słów, zadanie pamięci roboczej (mierzące odgórne kierowanie uwagi na bodźce pokarmowe za pośrednictwem pamięci roboczej) oraz zadanie opóźnienia. W końcu badani dostaną obiad (w przypadku przerwy na starcie) lub przerwę (w przypadku spożywania posiłku na miejscu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midlands
-
Birmingham, Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- University of Birmingham School of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- Wiek 18-45 lat na początku badania
- Praworęczność (w tym osoby leworęczne mogą zafałszować wyniki z powodu lateralizacji funkcji mózgu)
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Biegle mówiący po angielsku
- Gotowość do bycia informowanym o przypadkowych znaleziskach patologii
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają nieusuwalny metalowy przedmiot w ciele lub w jego ciele, na przykład: rozrusznik serca, sztuczna zastawka serca, metalowa proteza, implanty lub drzazgi, nieusuwalny aparat ortodontyczny
- Tatuaże starsze niż 15 lat
- Klaustrofobia
- Patologiczna zdolność słyszenia lub zwiększona wrażliwość na głośne dźwięki
- Brak umiejętności wyrażenia świadomej zgody
- Operacja mniej niż trzy miesiące temu
- Ostra choroba lub infekcja w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. kardiomiopatia przerostowa, zespół długiego odstępu QT)
- Umiarkowany lub ciężki uraz głowy
- Zaburzenia odżywiania
- Brak metabolizmu (np. zaburzenia metaboliczne, cukrzyca, insulinooporność), psychologiczne (np. depresja) lub neurologicznych (np. padaczka, ból głowy, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu) choroby lub leki związane z tymi chorobami.
- Obecne schematy odchudzania lub utrata wagi powyżej 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Palenie
- Obecna ciąża lub karmienie piersią
- Obecna lub przebyta historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu - spożycie alkoholu przekraczające 12 jednostek tygodniowo
- Alergie pokarmowe (np. alergia na orzeszki ziemne, nietolerancja laktozy i glutenu) lub dieta wegetariańska/wegańska
- Nie lubi obiadu studyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Głodny
Jej badani najpierw będą mieli przerwę, potem przejdą wszystkie pomiary, a na koniec dnia nauki otrzymają obiad
|
Czas przerwy i obiadu będzie inny, w zależności od ich wizyty/sesji
|
|
Inny: Nasycony
Jej poddani najpierw otrzymają obiad, potem wykonają wszystkie zadania, a na końcu zrobią sobie przerwę
|
Czas przerwy i obiadu będzie inny, w zależności od ich wizyty/sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sieć neuronowa fMRI podczas hamowania na bodźce pokarmowe
Ramy czasowe: 14 minut
|
Funkcjonalna łączność podczas prawidłowej inhibicji szlaku bodźców pokarmowych i nieżywnościowych.
|
14 minut
|
|
Reakcje mózgu fMRI podczas hamowania
Ramy czasowe: 14 minut
|
- Aktywacja neuronowa poprawia szlak No-Go vs. Go.
Aktywacja nerwowa badanych, gdy poinstruowano ich, aby szli (naciśnij), gdy widzą przybory toaletowe lub przedmioty stacjonarne i reagują prawidłowo w porównaniu z sytuacją, gdy badani otrzymują polecenie, aby nie iść (bez naciskania), gdy widzą jedzenie lub sport i wstrzymują się prawidłowo
|
14 minut
|
|
Odpowiedź mózgu fMRI podczas hamowania na bodziec pokarmowy
Ramy czasowe: 14 minut
|
Aktywacja neuronów podczas prawidłowego hamowania pokarmu vs. szlak bodźców nieżywnościowych.
Porównanie reakcji mózgu, gdy badani prawidłowo wstrzymują się od jedzenia z artykułem sportowym.
|
14 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienie słowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Przypomnij sobie dokładność.
Badacze policzą prawidłową liczbę zapamiętanych słów w tym zadaniu i obliczą całkowity procent zapamiętanych słów oraz rozróżnią trzy kategorie (jedzenie/neutralne/emocjonalne)
|
10 minut
|
|
Opóźnienie zniżki nagrody żywnościowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
- Pole pod krzywą opóźnienia wyboru produktu spożywczego.
Osoby badane muszą wybierać pomiędzy określoną ilością pokarmu teraz lub większą (od 1 do 20 sztuk) pokarmem później (co będzie się różnić od 1 dnia, 1 miesiąca i 1 roku).
|
10 minut
|
|
Opóźnienie rabatu nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
- Pole pod krzywą opóźnienia wyboru kwoty pieniędzy.
Badani muszą wybrać pomiędzy określoną kwotą pieniędzy teraz lub większą (która waha się od 1 do 100 funtów) pieniędzmi później (która będzie się różnić od 1 dnia, 1 miesiąca i 1 roku).
|
10 minut
|
|
Czas reakcji na cel
Ramy czasowe: 25 minut
|
Uczestnicy muszą przechowywać obraz żywności lub nieżywności w pamięci roboczej w celu późniejszego odzyskania.
Następnie uczestnicy muszą odpowiedzieć na cel i zignorować rozpraszacz, oba sparowane z obrazem.
W rezultacie występują trzy warunki krytyczne czasu reakcji (i) ważne próby, w których zapamiętany element pojawił się obok celu wyszukiwania; (ii) próby nieważne, gdy zapamiętany element pojawił się obok rozpraszacza na ekranie wyszukiwania; (iii) neutralne próby, w których zapamiętany element nie pojawił się ponownie na ekranie wyszukiwania.
The
|
25 minut
|
|
Aktywność mózgu fMRI w zadaniu obrazu żywności
Ramy czasowe: 18 minut
|
- Reakcje mózgu na bodźce pokarmowe w porównaniu z bodźcami nieżywnościowymi.
Zmierzymy to, pokazując badanym obrazy żywności i nieżywności podczas wstępnego formowania i skanowania fMRI oraz odejmujemy aktywność podczas obrazów nieżywnościowych od wzorca aktywności podczas oglądania zdjęć żywności.
|
18 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maartje S Spetter, PhD, UoB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERN_10-0014AP7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .