Immuunisoluihin yhdistettyjen syöpälääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake on hankittava ennen tutkimustoimenpiteitä;
2. Ikä: 18-70 vuotta;
3. Potilaan biologinen vanhempi tai lapsi, jonka ikä on ≥18 vuotta, luovuttaa vapaaehtoisesti perifeeristä verta (200 ml) hoitoa varten ja joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen itsenäisesti;
4. Histologisesti vahvistettu maha-suolikanavan syövän diagnoosi;
5. Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhtä standardihoitoa (leikkaus, kemoterapia, sädehoito tai kohdennettu hoito) tai kieltäytyvät saamasta standardihoitoja;
6. Karnofsky Performance Status (KPS) -pisteet ≥ 70
7. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta
8. Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti: ANC≥3,5×10^9/l, PLT≥50×10^9/l, ALB≥25g/l, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5 × ULN, TBIL ≤ 1,5 × ULN
9. Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen, hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saivat kemoterapiaa, laaja-alaista sädehoitoa tai osallistuivat muihin kasvaimia estävää hoitoa koskeviin tutkimuksiin 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
2. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet edellä mainittuihin toimenpiteisiin liittyvistä haittavaikutuksista;
3. Potilaat, joilla on kahdenlaisia ​​primäärisiä kiinteitä kasvaimia;
4. Potilaat, joilla on aivo- tai luumetastaaseja;
5. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva hypertensio (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tai sydän- ja aivoverisuonitaudit, joilla on kliinistä merkitystä, kuten aivoverenkiertohäiriö (6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista), sydäninfarkti (määrän sisällä 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista), epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka II tai korkeampi) tai vaikea rytmihäiriö, jota ei voida hallita lääkkeillä tai jolla voi olla vaikutusta hoitoon;
6. Potilaat, joilla on muita vakavia orgaanisia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä;
7. Potilaat, joilla on systeeminen tai aktiivinen infektio;
8. Potilaat, joilla on positiivinen HIV-testitulos;
9. Potilaat, joille on tehty elinsiirto;
10. Potilaat, jotka imettävät tai raskaana.