Bezpieczeństwo i skuteczność leku przeciwnowotworowego w połączeniu z komórkami odpornościowymi u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisany formularz świadomej zgody należy uzyskać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych;
2. Wiek: od 18 lat do 70 lat;
3. Rodzic biologiczny pacjenta lub dziecko w wieku ≥18 lat dobrowolnie oddaje krew obwodową (200 ml) na leczenie i samodzielnie podpisuje formularz świadomej zgody;
4. Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka przewodu pokarmowego;
5. Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedno standardowe leczenie (operację, chemioterapię, radioterapię lub terapię celowaną) lub odmówili poddania się standardowemu leczeniu;
6. Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70
7. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące
8. Odpowiednia czynność narządu zdefiniowana jako: ANC≥3,5×10^9/L, PLT≥50×10^9/L, ALB≥25g/L, AST≤2,5×GGN, ALT≤2,5×GGN, TBIL≤1,5×ULN
9. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię, radioterapię wielkopolową lub uczestniczyli w innych badaniach terapii przeciwnowotworowej w ciągu 2 tygodni przed włączeniem;
2. Pacjenci, którzy nie ustąpili po działaniach niepożądanych związanych z wyżej wymienionymi procedurami;
3. Pacjenci z dwoma typami pierwotnych guzów litych;
4. Pacjenci z przerzutami do mózgu lub kości;
5. Pacjenci ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg i/lub rozkurczowe > 90 mmHg) lub chorobami układu krążenia i naczyniowo-mózgowymi o znaczeniu klinicznym, takimi jak udar mózgu (w ciągu 6 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody), zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody), niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca (klasa II lub wyższa według New York Heart Association) lub ciężka arytmia, której nie można kontrolować za pomocą leków lub która może mieć wpływ na leczenie;
6. Pacjenci z innymi poważnymi chorobami organicznymi lub zaburzeniami psychicznymi;
7. Pacjenci z ogólnoustrojową lub czynną infekcją;
8. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV;
9. Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep narządu;
10. Pacjenci karmiący piersią lub w ciąży.