Veiligheid en werkzaamheid van een antikankermedicatie in combinatie met immuuncellen bij proefpersonen met gastro-intestinale kanker

Inclusiecriteria:

1. Voorafgaand aan alle onderzoeksprocedures moet een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier worden verkregen;
2. Leeftijd: 18 jaar tot 70 jaar;
3. De biologische ouder of het kind van de patiënt wiens leeftijd ≥18 jaar vrijwillig perifeer bloed (200 ml) doneert voor de behandeling, en die het toestemmingsformulier zelfstandig ondertekent;
4. Histologisch bevestigde diagnose van gastro-intestinale kanker;
5. Patiënten die ten minste één standaardbehandeling hebben ondergaan (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie of gerichte therapie) of weigeren standaardbehandelingen te ontvangen;
6. Karnofsky Performance Status (KPS)-score ≥ 70
7. Verwachte overleving ≥ 3 maanden
8. Adequate orgaanfunctie gedefinieerd als: ANC≥3.5×10^9/L, PLT≥50×10^9/L, ALB≥25g/L, AST≤2.5×ULN, ALT≤2,5×ULN, TBIL≤1,5×ULN
9. Als een proefpersoon een vrouw is die zwanger kan worden, moet ze een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie met groot veld kregen of deelnamen aan andere onderzoeken naar antitumortherapie binnen 2 weken vóór inschrijving;
2. Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen die verband houden met bovengenoemde procedures;
3. Patiënten met twee typen primaire solide tumoren;
4. Patiënten met hersenmetastasen of botmetastasen;
5. Patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg), of cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen met klinische betekenis, zoals cerebrovasculair accident (binnen 6 maanden voor ondertekening van geïnformeerde toestemming), myocardinfarct (binnen 6 maanden voor ondertekening van geïnformeerde toestemming), instabiele angina pectoris, congestief hartfalen (New York Heart Association klasse II of hoger), of ernstige aritmie die niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen of die mogelijk van invloed is op de behandeling;
6. Patiënten met andere ernstige organische ziekten of psychische stoornissen;
7. Patiënten met systemische of actieve infectie;
8. Patiënten met een positieve hiv-testuitslag;
9. Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan;
10. Patiënten die borstvoeding geven of zwanger zijn.