Segurança e eficácia de um medicamento anticancerígeno combinado com células imunes em indivíduos com câncer gastrointestinal

Critério de inclusão:

1. O formulário de consentimento informado assinado deve ser obtido antes de qualquer procedimento de pesquisa;
2. Idade: 18 Anos a 70 Anos;
3. O pai biológico ou filho do paciente com idade ≥18 anos doa voluntariamente sangue periférico (200 ml) para o tratamento e assina o termo de consentimento livre e esclarecido de forma independente;
4. Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer gastrointestinal;
5. Pacientes que receberam pelo menos um tratamento padrão (cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada) ou se recusam a receber tratamentos padrão;
6. Pontuação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70
7. Sobrevida esperada ≥ 3 meses
8. Função de órgão adequada definida como: ANC≥3,5×10^9/L, PLT≥50×10^9/L, ALB≥25g/L, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5 × LSN, TBIL≤1,5 × LSN
9. Se um indivíduo for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam quimioterapia, radioterapia de grande campo ou participaram de outros estudos de terapia antitumoral dentro de 2 semanas antes da inscrição;
2. Pacientes que não se recuperaram de reações adversas relacionadas aos procedimentos acima mencionados;
3. Pacientes com dois tipos de tumores sólidos primários;
4. Pacientes com metástases cerebrais ou metástases ósseas;
5. Pacientes com hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica > 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg), ou doenças cardiovasculares e cerebrovasculares com significado clínico, como acidente vascular cerebral (até 6 meses antes da assinatura do consentimento informado), infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes de assinar o consentimento informado), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association Classe II ou superior) ou arritmia grave que não pode ser controlada com medicamentos ou tem potencial impacto no tratamento;
6. Pacientes com outras doenças orgânicas graves ou transtornos mentais;
7. Pacientes com infecção sistêmica ou ativa;
8. Pacientes com teste HIV positivo;
9. Pacientes que receberam transplante de órgãos;
10. Pacientes que estão amamentando ou grávidas.