Безопасность и эффективность противоопухолевого препарата в сочетании с иммунными клетками у субъектов с раком желудочно-кишечного тракта

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия должна быть получена до проведения любых исследовательских процедур;
2. Возраст: от 18 до 70 лет;
3. Биологический родитель или ребенок пациента в возрасте ≥18 лет добровольно сдает периферическую кровь (200 мл) для лечения и самостоятельно подписывает форму информированного согласия;
4. Гистологически подтвержденный диагноз рака желудочно-кишечного тракта;
5. Пациенты, получившие хотя бы одно стандартное лечение (операцию, химиотерапию, лучевую терапию или таргетную терапию) или отказывающиеся от стандартного лечения;
6. Оценка работоспособности по Карновски (KPS) ≥ 70
7. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев
8. Адекватная функция органа определяется как: ANC ≥3,5 × 10 ^ 9 / л, PLT≥50×10^9/л, ALB≥25г/л, AST≤2,5×ULN, АЛТ≤2,5×ВГН, ТБИЛ≤1,5×ВГН
9. Если субъект является женщиной детородного возраста, у нее должен быть отрицательный результат теста мочи на беременность.

Критерий исключения:

1. Пациенты, получавшие химиотерапию, широкопольную лучевую терапию или участвовавшие в других исследованиях противоопухолевой терапии в течение 2 недель до включения в исследование;
2. Пациенты, которые не оправились от побочных реакций, связанных с вышеуказанными процедурами;
3. Пациенты с двумя типами первичных солидных опухолей;
4. Пациенты с метастазами в головной мозг или метастазами в кости;
5. Пациенты с плохо контролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.) или сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, имеющими клиническое значение, такими как нарушение мозгового кровообращения (в течение 6 месяцев до подписания информированного согласия), инфаркт миокарда (в течение 6 месяцев до подписания информированного согласия), нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность (класс II или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или тяжелая аритмия, которую нельзя контролировать с помощью лекарств или которая может повлиять на лечение;
6. Больные с другими тяжелыми органическими заболеваниями или психическими расстройствами;
7. Пациенты с системной или активной инфекцией;
8. Пациенты с положительным результатом теста на ВИЧ;
9. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов;
10. Пациенты, кормящие грудью или беременные.