Sikkerhed og effektivitet af en anticancermedicin kombineret med immunceller hos forsøgspersoner med mave-tarmkræft

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykkeformular skal indhentes forud for eventuelle forskningsprocedurer;
2. Alder: 18 år til 70 år;
3. Patientens biologiske forælder eller barn, hvis alder ≥18 år frivilligt donerer perifert blod (200 ml) til behandlingen, og som selvstændigt underskriver den informerede samtykkeerklæring;
4. Histologisk bekræftet diagnose af gastrointestinal cancer;
5. Patienter, der har modtaget mindst én standardbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi) eller nægter at modtage standardbehandlinger;
6. Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 70
7. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
8. Tilstrækkelig organfunktion defineret som: ANC≥3,5×10^9/L, PLT≥50×10^9/L, ALB≥25g/L, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, TBIL≤1,5×ULN
9. Hvis en forsøgsperson er en kvinde i den fødedygtige alder, skal hun have et negativt resultat af uringraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der modtog kemoterapi, strålebehandling i stort felt eller deltog i andre undersøgelser af antitumorterapi inden for 2 uger før indskrivning;
2. Patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger relateret til ovennævnte procedurer;
3. Patienter med to typer primære solide tumorer;
4. Patienter med hjernemetastaser eller knoglemetastaser;
5. Patienter med dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg), eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme med klinisk betydning, såsom cerebrovaskulær ulykke (inden for 6 måneder før underskrivelse af informeret samtykke), myokardieinfarkt (indenfor 6 måneder før underskrivelse af informeret samtykke), ustabil angina, kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse II eller derover) eller alvorlig arytmi, som ikke kan kontrolleres med medicin eller har potentiel indflydelse på behandlingen;
6. Patienter med andre alvorlige organiske sygdomme eller psykiske lidelser;
7. Patienter med systemisk eller aktiv infektion;
8. Patienter med positivt HIV-testresultat;
9. Patienter, der har modtaget en organtransplantation;
10. Patienter, der ammer eller er gravide.