Sicurezza ed efficacia di un farmaco antitumorale combinato con cellule immunitarie in soggetti con cancro gastrointestinale

Criterio di inclusione:

1. Il modulo di consenso informato firmato deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura di ricerca;
2. Età: da 18 anni a 70 anni;
3. Il genitore biologico o il figlio del paziente di età ≥18 anni dona volontariamente sangue periferico (200 ml) per il trattamento e che firma autonomamente il modulo di consenso informato;
4. Diagnosi istologicamente confermata di cancro gastrointestinale;
5. Pazienti che hanno ricevuto almeno un trattamento standard (chirurgia, chemioterapia, radioterapia o terapia mirata) o rifiutano di ricevere trattamenti standard;
6. Punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
7. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi
8. Adeguata funzione d'organo definita come: ANC≥3,5×10^9/L, PLT≥50×10^9/L, ALB≥25g/L, AST≤2.5×ULN, ALT≤2,5×ULN, TBIL≤1,5×ULN
9. Se un soggetto è una donna in età fertile, deve avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia ad ampio campo o hanno partecipato ad altri studi di terapia antitumorale entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
2. Pazienti che non si sono ripresi dalle reazioni avverse correlate alle procedure sopra menzionate;
3. Pazienti con due tipi di tumori solidi primari;
4. Pazienti con metastasi cerebrali o metastasi ossee;
5. Pazienti con ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), o malattie cardiovascolari e cerebrovascolari con significato clinico, come accidente cerebrovascolare (entro 6 mesi prima della firma del consenso informato), infarto del miocardio (entro 6 mesi prima della firma del consenso informato), angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia (classe II o superiore secondo la New York Heart Association) o grave aritmia che non può essere controllata con farmaci o che ha un potenziale impatto sul trattamento;
6. Pazienti con altre gravi malattie organiche o disturbi mentali;
7. Pazienti con infezione sistemica o attiva;
8. Pazienti con risultato positivo al test HIV;
9. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di organi;
10. Pazienti che allattano o sono in gravidanza.