- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485794
Veren kerääminen eturauhassyöpäpotilaiden aineenvaihduntatuotteiden tutkimisessa
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) metabolinen profilointi LC-MS:llä eturauhassyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehitetään verinäytteiden keräys- ja valmistelumenettelyjä perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC:iden) luotettavaa ja merkityksellistä metabolomista profilointia varten nestekromatografialla / nelinkertainen lentoaika / massaspektrometria (LC/Q-TOF/MS), joka voidaan toteuttaa kliininen ympäristö.
II. Optimoi tietojen analysointimenetelmät ja ohjelmiston käyttö aineenvaihduntaprofiilin luomiseksi potilaille verenottohetkellä.
III. Vertaa eristettyjen PBMC:iden metaboliittiprofiileja muihin verifraktioihin (plasma, punasolut [RBC] ja kokoveri) (vs.).
IV. Tunnista PBMC-metaboliitin profiilin elementit, jotka voivat korreloida potilaan sairauden tilaan.
YHTEENVETO:
Potilaille suoritetaan verenkeräys metabolista profilointia varten LC/Q-TOF/MS:n kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
- Anna kirjallinen suostumus/valtuutus osallistuaksesi tähän tutkimukseen
- Sinulla ei ole merkkejä tai oireita aktiivisesta infektiosta
- Osoita halukkuutta noudattaa tässä protokollassa esitettyjä kokeellisia menettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikka (bionäytekokoelma)
Potilaille suoritetaan verenkeräys metabolista profilointia varten LC/Q-TOF/MS:n kautta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Suorita veren kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteen otto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verta käytetään valkosolujen tuottamien metaboliittien analysointiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Katz, Ph.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4P-17-8 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2017-02078 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .