- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03485794
Blutentnahme bei der Untersuchung von Metaboliten bei Patienten mit Prostatakrebs
Stoffwechselprofilierung peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMCs) mittels LC-MS bei Prostatakrebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Entwickeln Sie Verfahren zur Sammlung und Vorbereitung von Blutproben für eine zuverlässige, aussagekräftige metabolische Profilierung von mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) durch Flüssigkeitschromatographie/Quadruple-Time-of-Flight/Massenspektrometrie (LC/Q-TOF/MS), die in a implementiert werden können klinisches Umfeld.
II. Optimieren Sie Datenanalysemethoden und Softwarenutzung, um zum Zeitpunkt der Blutentnahme ein Stoffwechselprofil für Patienten zu erstellen.
III. Vergleichen Sie die Metabolitenprofile isolierter PBMCs mit anderen Blutfraktionen (Plasma, rote Blutkörperchen [RBCs] und Vollblut).
IV. Identifizieren Sie Elemente des PBMC-Metabolitenprofils, die mit dem Krankheitszustand des Patienten korrelieren können.
UMRISS:
Den Patienten wird Blut zur Stoffwechselprofilierung mittels LC/Q-TOF/MS entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brandi Scott
- Telefonnummer: 310-272-7653
- E-Mail: Brandi.Scott@med.usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Jonathan Katz
-
Kontakt:
- Jonathan Katz
- Telefonnummer: 323-205-5289
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Probanden wurde histologisch bestätigter Prostatakrebs festgestellt
- Geben Sie eine schriftliche Einwilligung/Genehmigung zur Teilnahme an dieser Studie ab
- Sie haben keine Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion
- Zeigen Sie die Bereitschaft, die in diesem Protokoll beschriebenen experimentellen Verfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Diagnostik (Sammlung von Bioproben)
Den Patienten wird Blut zur Stoffwechselprofilierung mittels LC/Q-TOF/MS entnommen.
|
Korrelative Studien
Blutabnahme durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutprobenentnahme
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Blut wird zur Analyse der von weißen Blutkörperchen produzierten Metaboliten verwendet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Katz, Ph.D., University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4P-17-8 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2017-02078 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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