- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485794
Recolección de sangre en el estudio de metabolitos en pacientes con cáncer de próstata
Perfiles metabólicos de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) por LC-MS en pacientes con cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar procedimientos de recolección y preparación de muestras de sangre para obtener perfiles metabolómicos confiables y significativos de células mononucleares de sangre periférica (PBMC, por sus siglas en inglés) mediante cromatografía líquida/espectrometría de masas/cuádruple tiempo de vuelo (LC/Q-TOF/MS) que puedan implementarse en un entorno clínico.
II. Optimice los métodos de análisis de datos y el uso del software para crear un perfil metabólico para los pacientes en el momento de la extracción de sangre.
tercero Compare los perfiles de metabolitos de PBMC aislados versus (vs.) otras fracciones de sangre (plasma, glóbulos rojos [RBC] y sangre total).
IV. Identificar los elementos del perfil de metabolitos de PBMC que pueden correlacionarse con el estado de la enfermedad del paciente.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una extracción de sangre para el perfil metabólico a través de LC/Q-TOF/MS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos tendrán cáncer de próstata histológicamente confirmado.
- Proporcionar consentimiento/autorización por escrito para participar en este estudio
- No tener signos o síntomas de infección activa.
- Mostrar voluntad de cumplir con los procedimientos experimentales como se describe en este protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a una extracción de sangre para el perfil metabólico a través de LC/Q-TOF/MS.
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Estudios correlativos
Someterse a la extracción de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Base
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La sangre se utilizará para analizar los metabolitos producidos por los glóbulos blancos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Katz, Ph.D., University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4P-17-8 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2017-02078 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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