- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03485794
Innsamling av blod ved å studere metabolitter hos pasienter med prostatakreft
Metabolsk profilering av perifere blodmononukleære celler (PBMC) av LC-MS hos prostatakreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Utvikle prosedyrer for innsamling og klargjøring av blodprøver for pålitelig, meningsfull metabolomisk profilering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) ved væskekromatografi/firedobbelt flyging/massespektrometri (LC/Q-TOF/MS) som kan implementeres i en Klinisk innstilling.
II. Optimaliser dataanalysemetoder og programvarebruk for å lage en metabolsk profil for pasienter på tidspunktet for blodinnsamling.
III. Sammenlign metabolittprofiler av isolerte PBMC versus (vs.) andre blodfraksjoner (plasma, røde blodlegemer [RBC] og fullblod).
IV. Identifiser elementer i PBMC-metabolittprofilen som kan korrelere med pasientens sykdomstilstand.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blod for metabolsk profilering via LC/Q-TOF/MS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner vil ha histologisk bekreftet prostatakreft
- Gi skriftlig samtykke/autorisasjon til å delta i denne studien
- Har ingen tegn eller symptomer på aktiv infeksjon
- Vis en vilje til å overholde de eksperimentelle prosedyrene som er skissert i denne protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod for metabolsk profilering via LC/Q-TOF/MS.
|
Korrelative studier
Gjennomgå innsamling av blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøvetaking
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodet vil bli brukt til å analysere metabolittene som produseres av hvite blodceller.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Katz, Ph.D., University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4P-17-8 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2017-02078 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .