- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485794
Pobieranie krwi w badaniu metabolitów u pacjentów z rakiem prostaty
Profilowanie metaboliczne jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) za pomocą LC-MS u pacjentów z rakiem prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracować procedury pobierania i przygotowywania próbek krwi w celu wiarygodnego, znaczącego profilowania metabolicznego jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) za pomocą chromatografii cieczowej/czterokrotnego czasu przelotu/spektrometrii mas (LC/Q-TOF/MS), które można wdrożyć w ustawienie kliniczne.
II. Zoptymalizuj metody analizy danych i wykorzystanie oprogramowania, aby stworzyć profil metaboliczny dla pacjentów w momencie pobierania krwi.
III. Porównaj profile metabolitów wyizolowanych PBMC z (w porównaniu z) innymi frakcjami krwi (osocze, krwinki czerwone [RBC] i krew pełna).
IV. Zidentyfikuj elementy profilu metabolitów PBMC, które mogą korelować ze stanem chorobowym pacjenta.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są pobraniu krwi do profilowania metabolicznego za pomocą LC/Q-TOF/MS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci będą mieli histologicznie potwierdzonego raka prostaty
- Dostarczyć pisemną zgodę/upoważnienie do udziału w tym badaniu
- Nie mają oznak ani objawów czynnej infekcji
- Wykazać gotowość do przestrzegania procedur eksperymentalnych opisanych w niniejszym protokole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnostyka (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobraniu krwi do profilowania metabolicznego za pomocą LC/Q-TOF/MS.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się pobraniu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krew zostanie wykorzystana do analizy metabolitów wytwarzanych przez białe krwinki.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Katz, Ph.D., University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4P-17-8 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2017-02078 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .