- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03485794
Indsamling af blod ved undersøgelse af metabolitter hos patienter med prostatakræft
Metabolisk profilering af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) ved LC-MS hos prostatakræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Udvikle procedurer til indsamling og forberedelse af blodprøver til pålidelig, meningsfuld metabolomisk profilering af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) ved væskekromatografi/firedobbelt flyvetid/massespektrometri (LC/Q-TOF/MS), der kan implementeres i en kliniske rammer.
II. Optimer dataanalysemetoder og softwarebrug for at skabe en metabolisk profil for patienter på tidspunktet for blodopsamling.
III. Sammenlign metabolitprofiler af isolerede PBMC'er versus (vs.) andre blodfraktioner (plasma, røde blodlegemer [RBC'er] og fuldblod).
IV. Identificer elementer i PBMC-metabolitprofilen, der kan korrelere med patientens sygdomstilstand.
OMRIDS:
Patienterne gennemgår opsamling af blod til metabolisk profilering via LC/Q-TOF/MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner vil have histologisk bekræftet prostatacancer
- Giv skriftligt samtykke/autorisation til at deltage i denne undersøgelse
- Har ingen tegn eller symptomer på aktiv infektion
- Udvis en vilje til at overholde de eksperimentelle procedurer som beskrevet i denne protokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (bioprøvesamling)
Patienterne gennemgår opsamling af blod til metabolisk profilering via LC/Q-TOF/MS.
|
Korrelative undersøgelser
Gennemgå indsamling af blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøvesamling
Tidsramme: Baseline
|
Blodet vil blive brugt til at analysere metabolitterne produceret af hvide blodlegemer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Katz, Ph.D., University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4P-17-8 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2017-02078 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .