Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lievän haavan vaikutuksen määrittämiseksi karvatupen neogeneesiä stimuloimassa

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Pilottitutkimus lievän haavan vaikutuksen määrittämiseksi hiustuppien neogeneesiä stimuloivassa

Tutkijoilla on laajaa näyttöä hiiristä, että haavoittuminen johtaa uusien karvatuppien muodostumiseen ihossa. Tämä voi olla tärkeä uusi hoitomuoto potilaille, joilla on arpia, mutta erityisesti niille, joilla on hiustenlähtö.

Kysymys on siitä, voiko ihmisiin kohdistuva lempeä haavautuminen aiheuttaa uuden karvatupen syntymisen.

Suunnitelmana on ensin kartoittaa huolellisesti pieni alue päänahasta ilman karvatupeita. Tämän jälkeen tutkijat kokeilevat erilaisia ​​pintaepiteelin hellävaraisten haavaumien (mukaan lukien fraktioitu hiilidioksidilaser (CO2) laser, lievä vulkanointi) menetelmiä FDA:n hyväksymien paikallisten lääkkeiden (mukaan lukien retinoidit) läsnä ollessa tai ilman. Tämän jälkeen tutkijat tarkkailevat aluetta karvankasvun varalta sekä noninvasiivisella visuaalisella seurannalla (mukaan lukien valokuvat ja dermoskopia) että biopsioilla.

Tämän tutkimuksen tulokset toivottavasti mahdollistavat uusia hoitoja erityisesti arpeutuviin hiustenlähtötiloihin, joissa karvatupet ovat kokonaan kadonneet eikä nykyisiä hoitoja ole olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskipakoinen cicatricial alopecia (CCCA) on arpeuttava, tulehduksellinen hiustenlähtö, jota havaitaan yleisemmin afrikkalaissyntyisillä naisilla. CCCA:n erillinen patofysiologia on huonosti ymmärretty, mutta sen tiedetään sisältävän tulehdusta, joka kohdistuu karvatupen yläosaan, jossa kantasolut ja talirauhanen sijaitsevat. Jos kantasolut ja talirauhanen tuhoutuvat, karvatupen uusiutuminen ei ole mahdollista ja seurauksena on pysyvä hiustenlähtö. Tämä arpeutumisen muoto esiintyy pääasiassa päänahan kärjessä ja leviää perifeerisesti ja voi johtaa kaljuuntumiseen. Ihotautiklinikoillamme tutkijamme käyvät 5-10 potilasta viikossa CCCA:n arvioinnissa ja hoidossa.

Tällä hetkellä hoito keskittyy tulehduksen vähentämiseen ja taudin etenemisen pysäyttämiseen. Tämä koostuu tyypillisesti paikallisesta ja intralesionaalisesta kortikosteroidihoidosta ja anti-inflammatorisista antibiooteista. Hiustensiirto on ainoa hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen CCCA, ja se on tehty pienelle määrälle potilaita, mutta tulokset ovat olleet pettymys siirrettyjen hiusten alhaisen eloonjäämisasteen ja hitaan uudelleenkasvun vuoksi. Lisäksi afrikkalaissyntyisten potilaiden kaarevien karvatuppien hiustensiirto on vaikeaa ja vaatii erityisosaamista.

Iton et al.:n tutkimus osoitti de novo karvatupen muodostumisen haavan jälkeen geneettisesti normaaleilla aikuisilla hiirillä. Regeneroidut karvatupet olivat täysin toimivia, sillä ne perustivat kantasolupopulaation, ilmensivät tunnettuja molekyylimarkkereita follikkelien erilaistumisesta ja tuottivat hiusvarren, joka eteni normaalisti karvatupen syklin kaikissa vaiheissa. Oletuksena on, että regeneroituneet karvatupet syntyvät todennäköisesti, kun haavan epiteelisolut ottavat karvatupen kantasolufenotyypin, mahdollisesti Wnt-signaloinnin vaikutuksesta.

CO2-laseria on käytetty laajasti dermatologisessa kirurgiassa viimeisten 30 vuoden aikana, ja se on nyt tunnustettu pehmytkudosten höyrystymisen kultastandardiksi. CO2-lasersäde lämmittää ja höyrystää ihokudosta poistaen välittömästi ihon pinnalliset kerrokset. Jokainen murto-osainen mikropiste luo lämpövyöhykkeen. Käsitellyn alueen ympärillä olevat ehjät solut auttavat paranemisprosessin aikana, mikä puolestaan ​​indusoi solujen uusiutumista. Tämä tapahtuu todennäköisesti haavan aikana vapautuneen dsRNA:n kautta. Tutkijat ovat hiljattain havainneet, että retinoidit, kuten aknen hoidossa käytetty tretinoiini (retin-A), voivat synergisoitua dsRNA:n kanssa ja edistää ylimääräistä Wnt-signalointia.

Siksi tutkijat olettavat, että CCCA:ssa arpeuttavan hiustenlähtöalueen haavautuminen fraktioitua CO2-laseria käyttäen yhdessä retinoidihapon kanssa indusoi karvatupen uusiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine, Dermatology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen:

  • Mies tai nainen yli 18-vuotias seulontakäynnillä;
  • Kohde on terve, kuten tutkija on määrittänyt lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien sairaushistoria;
  • Kohdeella on kliininen diagnoosi CCCA;
  • Koehenkilön CCCA on seulontakäynnillä arvioituna arvosanat 2, 3 tai 4.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia. Erityisesti koehenkilön on noudatettava käyntiaikataulua, samanaikaista hoitoa ja hiustenkäsittelyn kieltoja, tutkimushenkilön ohjeita ja biopsiamenettelyjä;
  • Tutkittava on valmis noudattamaan kuukauden mittaista huuhtoutumisaikaa, jos se katsotaan tarpeelliseksi;
  • Tutkittava on ymmärtänyt ja allekirjoittanut Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkintamenettelyä.

Koehenkilöitä, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista poissulkemiskriteereistä seulontakäynnillä ja/tai peruskäynnillä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:

  • Tutkittavalla on tunnettu perussairaus, kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa kohteen
  • Kohde sairastaa mitä tahansa sairautta, jonka tiedetään tai kuvataan mahdollisesti häiritsevän normaalia haavan paranemisprosessia
  • Koehenkilö on raskaana tai imettää ilmoittautumisajankohtana tai suunnittelee raskautta missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana (itseraportin perusteella)
  • Koehenkilöllä on aiemmin ollut hyytymisongelmia
  • Potilaalla on aiemmin ollut epänormaalia paranemista (hypertrofisia arpia/keloideja viimeisen 10 vuoden aikana)
  • Tutkittavalla on taustalla ihotauti, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tutkimuksen arviointeja
  • Potilaalla on arpia, auringonpolttamaa, joko vaurioitunutta tai murtunutta (haavoja tai hankausta) ihossa tai muita epäpuhtauksia tai tatuointeja päänahassa hoitoalueella
  • Kohde ei halua tai pysty pidättymään tietyn tyyppisestä kemiallisesta hiusten muotoilusta ja käsittelystä, mukaan lukien permanentit, suoristusaineet, rentouttajat, värjäysaineet, kudokset
  • Potilaalla on tunnettu allergia tai herkkyys jollekin paikallispuudutteen lääkkeelle (esim. lidokaiini) tai paikallinen antiseptinen aine, jota on tarkoitus käyttää laser- ja/tai biopsiatoimenpiteisiin
  • Potilaalla on poissulkemisjakso aikaisemmasta tutkimuksesta tai hän osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Tutkittava on aikuinen holhouksen alainen tai sairaalahoidossa julkisessa tai yksityisessä laitoksessa tai vapaudenriistetty
  • Tutkittava ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai aivojen vajaatoiminnan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hiustenlähtö – hoidettu alue
Yksi alue käsitellään
Tutkimusryhmä käsittelee ihoa paikallisella retinoiinihapolla
Tutkimusryhmä käsittelee ihoa pintalaserilla.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on hiustenlähtö – hoitamaton alue
Yksi alue jää käsittelemättä
Lääkettä ei anneta
Laserhoitoa ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Number of New Hairs
Aikaikkuna: baseline and 9 weeks post treatment (up to 6 months of treatment)
Change in number of new hairs, as assessed by manual counts using ImageJ dermatoscopic images
baseline and 9 weeks post treatment (up to 6 months of treatment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Garza, MD/PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa