Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az enyhe sebzés szőrtüsző-neogenezisét stimuláló hatásának meghatározására

2023. június 8. frissítette: Johns Hopkins University

Kísérleti kísérleti vizsgálat az enyhe sebzés szőrtüsző-neogenezisét stimuláló hatásának meghatározására

A kutatók kiterjedt bizonyítékokkal rendelkeznek egereken arra vonatkozóan, hogy a sebzés új szőrtüszők keletkezéséhez vezet a bőrben. Ez fontos új terápia lehet a hegesedésben szenvedő betegek, de különösen az alopeciás betegek számára.

A kérdés az, hogy az emberi alanyok gyengéd sebzése okozhat-e új szőrtüsző kialakulását.

A terv az, hogy először gondosan feltérképezzük a fejbőr egy kis területét szőrtüszők nélkül. A kutatók ezt követően különféle módozatokat próbálnak ki a felületi hám gyengéd sebzésének (beleértve a frakcionált szén-dioxid-lézert (CO2) lézerrel, enyhe curetinggel) az FDA által jóváhagyott helyi gyógyszerek (beleértve a retinoidokat) jelenlétében és hiányában. A nyomozók ezután előretekintően figyelik a szőrnövekedést a területen mind noninvazív vizuális megfigyeléssel (beleértve a fényképeket és dermoszkópiát), mind pedig biopsziával.

A tanulmány eredményei remélhetőleg új terápiákat tesznek lehetővé különösen a hegesedést okozó alopecia állapotok kezelésére, amikor a szőrtüszők teljesen elvesztek, és nincsenek jelenlegi terápiák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A központi centrifugális cicatricial alopecia (CCCA) egy heges, gyulladásos alopecia, amely gyakrabban fordul elő afrikai származású nőknél. A CCCA különálló patofiziológiája kevéssé ismert, de ismert, hogy a szőrtüsző felső részére irányuló gyulladással jár, ahol az őssejtek és a faggyúmirigy találhatók. Ha az őssejtek és a faggyúmirigy elpusztul, nincs lehetőség a szőrtüsző regenerálódására, és tartós hajhullás következik be. A hegesedő alopecia ezen formája főként a fejbőr csúcsán jelentkezik, és perifériásan terjed, és kopaszodáshoz vezethet. Bőrgyógyászati ​​klinikánkon hetente 5-10 beteget látnak el vizsgálóink ​​a CCCA értékelésére és kezelésére.

Jelenleg a kezelés a gyulladás csökkentésére és a betegség progressziójának megállítására irányul. Ez jellemzően helyi és intraléziós kortikoszteroid terápiából és gyulladáscsökkentő antibiotikumokból áll. A hajbeültetés az egyetlen kezelési lehetőség a végstádiumú CCCA-ban szenvedő betegek számára, és kis számú betegnél elvégezték, de az eredmények csalódást keltőek az átültetett haj alacsony túlélési aránya és az átültetett haj lassú újranövekedése miatt. Ezenkívül az afrikai származású betegek hajlított szőrtüszőinek hajátültetése nehéz és speciális szakértelmet igényel.

Ito és munkatársai tanulmánya de novo szőrtüszőképződést mutatott ki sérülés után genetikailag normális felnőtt egereken. A regenerált szőrtüszők teljesen működőképesek voltak, mivel létrehoztak egy őssejtpopulációt, kifejezték a tüsződifferenciálódás ismert molekuláris markereit, és olyan szőrszálat hoztak létre, amely a szőrtüszőciklus minden szakaszában normálisan halad. Feltételezhető, hogy a regenerálódott szőrtüszők valószínűleg akkor keletkeznek, amikor a sebben lévő hámsejtek szőrtüsző őssejt fenotípust vesznek fel, valószínűleg Wnt jelátvitel hatására.

A CO2 lézert az elmúlt 30 évben széles körben használták a bőrgyógyászati ​​sebészetben, és mára a lágyrészek párologtatásának aranystandardjaként ismerték el. A CO2 lézersugár felmelegíti és elpárologtatja a bőrszövetet, azonnal eltávolítva a bőr felületes rétegeit. Minden töredékes mikrofolt termikus zónát hoz létre. A kezelt terület körüli ép sejtek segítik a gyógyulási folyamatot, ami viszont sejtregenerációt indukál. Ez valószínűleg a sebzés során felszabaduló dsRNS-en keresztül történik. A kutatók a közelmúltban azt találták, hogy a retinoidok, mint például az aknéban használt tretinoin (retin-A), képesek szinergetikusan együttműködni a dsRNS-sel, és elősegítik az extra Wnt jelátvitelt.

A kutatók ezért azt feltételezik, hogy a CCCA-ban a heges alopecia területének megsebesülése frakcionált CO2 lézer és retinoidsav kombinációjával a szőrtüszők regenerálódását idézi elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine, Dermatology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

Azok az alanyok, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak, bekerülnek a vizsgálatba:

  • 18 évnél idősebb férfi vagy nő a szűrővizsgálaton;
  • Az alany egészséges, ahogy azt a vizsgáló orvosi értékelés alapján, beleértve a kórtörténetet is megállapította;
  • Az alanynak CCCA klinikai diagnózisa van;
  • Az alany CCCA-ja 2., 3. vagy 4. fokozatú, a szűrési látogatás időpontjában értékelve.
  • Az alany hajlandó és képes megfelelni a protokoll követelményeinek. Az alanynak különösen be kell tartania a vizitek ütemtervét, az egyidejű terápia és a hajkezelés tilalmait, az alany utasításait és a biopsziás eljárásokat;
  • Az alany szükség esetén hajlandó betartani a hónapos kimosódási időszakot;
  • Az alany megértette és aláírta az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) által jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapot a vizsgálati eljárás előtt Kizárási kritériumok

Azon alanyok, akik megfelelnek a következő kizárási kritériumok közül egynek vagy többnek a szűrővizsgálaton és/vagy az alaplátogatáson, nem vesznek részt ebben a vizsgálatban:

  • Az alanynak ismert alapbetegsége, műtéti vagy egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt
  • Az alany bármely olyan betegségben szenved, amelyről ismert vagy leírták, hogy potenciálisan megzavarhatja a normál sebgyógyulási folyamatot
  • Az alany terhes vagy szoptat a beiratkozás időpontjában, vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak bármely pontján (önjelentés alapján)
  • Az alanynak a múltban véralvadási problémái voltak
  • Az alany abnormális gyógyulást szenvedett el (hipertrófiás hegek/keloidok az elmúlt 10 évben)
  • Az alanynak van egy bőrgyógyászati ​​alapbetegsége, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat értékelését
  • Az alanynak hegei, leégése, sérült vagy törött (vágások vagy horzsolások) bőre vagy egyéb foltok vannak, vagy tetoválások vannak a fejbőrön a kezelési területen
  • Az alany nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni bizonyos típusú kémiai hajformázástól és -feldolgozástól, beleértve a dauereket, hajvasalókat, lazítókat, festékeket, szövéseket
  • Az alany ismert allergiás vagy érzékeny bármely helyi érzéstelenítő gyógyszerre (pl. lidokain) vagy a lézeres és/vagy biopsziás eljárásokhoz tervezett helyi antiszeptikum
  • Az alany egy korábbi vizsgálatból kizárási időszakban van, vagy egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Az alany nagykorú gondnokság alatt áll, vagy állami vagy magánintézményben ápolják, vagy szabadságától megfosztják
  • Az alany nem tud kommunikálni vagy együttműködni a nyomozóval nyelvi problémák, rossz szellemi fejlettség vagy károsodott agyműködés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alopeciás alanyok – kezelt terület
Egy területet kezelnek
A kutatócsoport helyileg alkalmazott retinsavval kezeli a bőrt
A kutatócsoport felületi lézerrel kezeli a bőrt.
Kísérleti: Alopeciás alanyok – kezeletlen terület
Egy terület kezeletlen lesz
Gyógyszert nem adnak
Lézeres kezelés nem történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szőrtüsző neogenezise in vivo pásztázó konfokális mikroszkóppal számolva
Időkeret: a kezelést követő 1 éven belül
új tüszők megjelenése, az új tüszők számának megfelelően
a kezelést követő 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Garza, MD/PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Központi centrifugális cicatricial alopecia (CCCA)

Klinikai vizsgálatok a Retinsav

3
Iratkozz fel