研究确定轻伤对刺激毛囊新生的影响
确定轻伤刺激毛囊新生的初步探索性研究
研究人员在小鼠身上获得了大量证据,表明受伤会导致皮肤产生新的毛囊。 对于疤痕患者,尤其是脱发患者,这可能是一种重要的新疗法。
问题是对人类受试者的轻微伤害是否会导致新毛囊的产生。
计划是首先仔细绘制一小块没有毛囊的头皮区域。 然后,研究人员将在 FDA 批准的局部药物(包括类视黄醇)存在和不存在的情况下,尝试对表面上皮细胞进行各种轻度伤害(包括分次二氧化碳 (CO2) 激光、轻度刮除)。 然后,研究人员将通过无创视觉监测(包括照片和皮肤镜检查)和活组织检查来前瞻性地监测该区域的毛发生长情况。
这项研究的结果有望为毛囊完全丢失且目前没有治疗方法的疤痕性脱发病症提供新的治疗方法。
研究概览
详细说明
中央离心性瘢痕性脱发 (CCCA) 是一种疤痕性炎症性脱发,更常见于非洲裔女性。 CCCA 的独特病理生理学知之甚少,但已知涉及针对干细胞和皮脂腺所在的毛囊上部的炎症。 如果干细胞和皮脂腺被破坏,毛囊就没有再生的可能,就会导致永久性脱发。 这种形式的疤痕性脱发主要发生在头皮的顶点,并向周围扩散,并可能导致脱发。 在我们的皮肤科诊所,我们的研究人员每周会接诊 5-10 名患者以评估和治疗 CCCA。
目前,治疗的重点是减少炎症和阻止疾病的进展。 这通常包括局部和病灶内皮质类固醇治疗和抗炎抗生素。 毛发移植是晚期 CCCA 患者的唯一治疗选择,已在少数患者中进行,但结果令人失望,移植物存活率低,移植毛发再生缓慢。 此外,在非洲裔患者身上发现的弯曲毛囊的毛发移植很困难,需要特定的专业知识。
Ito 等人的一项研究表明,基因正常的成年小鼠在受伤后会重新形成毛囊。 再生的毛囊功能齐全,因为它们建立了干细胞群,表达了已知的毛囊分化分子标记,并产生了在毛囊周期的所有阶段正常生长的毛干。 据推测,当伤口中的上皮细胞呈现毛囊干细胞表型时,可能会在 Wnt 信号的影响下出现再生毛囊。
CO2 激光在过去 30 年中广泛用于皮肤科手术,现在被公认为软组织汽化的黄金标准。 CO2 激光束加热并蒸发皮肤组织,立即去除皮肤表层。 每个分数微点创建一个热区。 治疗区域周围的完整细胞有助于愈合过程,进而诱导细胞再生。 这可能是通过受伤期间释放的 dsRNA 发生的。 研究人员最近发现,类视黄醇,例如用于治疗痤疮的维甲酸 (retin-A),可以与 dsRNA 协同作用并促进额外的 Wnt 信号传导。
因此,研究人员假设,使用分次 CO2 激光结合维甲酸对 CCCA 疤痕性脱发区域造成伤害,将诱导毛囊再生。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins School of Medicine, Dermatology Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
符合以下纳入标准的受试者将被纳入研究:
- 筛选访问时年满 18 岁的男性或女性;
- 受试者是健康的,由研究者根据包括病史在内的医学评估确定;
- 受试者有 CCCA 的临床诊断;
- 受试者的 CCCA 为 2、3 或 4 级,如筛选访问时评估的那样。
- 受试者愿意并能够遵守协议的要求。 特别是,受试者必须遵守就诊时间表、伴随治疗和毛发加工禁令、受试者说明和活检程序;
- 如果认为有必要,受试者愿意遵守长达一个月的清除期;
- 在任何调查程序之前,受试者已经理解并签署了机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书
在筛选访问和/或基线访问时满足以下一项或多项排除标准的任何受试者将不包括在本研究中:
- 受试者患有研究者认为可能会使受试者面临风险的潜在已知疾病、手术或医疗状况
- 受试者患有任何已知或描述的可能会干扰正常伤口愈合过程的疾病
- 受试者在入学时怀孕或哺乳,或计划在研究期间的任何时候怀孕(通过自我报告)
- 受试者有凝血障碍病史
- 受试者有异常愈合史(过去 10 年内增生性疤痕/瘢痕疙瘩)
- 受试者患有潜在的皮肤病,研究者认为该疾病可能会干扰研究评估
- 受试者在治疗区域的头皮上有疤痕、晒伤、受损或破损(割伤或擦伤)的皮肤或其他瑕疵或纹身
- 受试者不愿意或无法避免特定类型的化学头发造型和处理,包括烫发、直发器、松弛剂、染料、编织
- 受试者已知对任何局部麻醉药(例如 利多卡因)或计划用于激光和/或活检程序的局部消毒剂
- 受试者处于先前研究的排除期或正在参与另一项临床试验
- 受试者是被监护的成年人或在公共或私人机构住院,或被剥夺自由
- 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损,受试者无法与研究者交流或合作
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luis Garza, MD/PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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视黄酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中