Haima-sappisyöpäpotilaille kehitettyjen ravintolisien ("Ketogenic Plus") kliininen validointi
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Suolen toiminnan heikkeneminen ja ruokahaluttomuus potilailla, joille tehtiin haima-sappileikkaus, vaikuttavat heikentyneeseen ravitsemustilaan leikkauksen jälkeen. Se voi myös vaikuttaa negatiivisesti perioperatiivisiin ja onkologisiin tuloksiin. Siksi on tärkeää parantaa ravitsemustilaa leikkauksen jälkeisenä aikana tarjoamalla räätälöityjä optimaalisia ruokavalioita. Tutkijat ovat kehittäneet räätälöityjä postoperatiivisia ruokavalioita ja tuotteita haimasyöpäpotilaille. Tällä kertaa äskettäin kehitetty ketogeeninen juoma sisältää naudanpihvi minttua.
Tutkijat odottavat, että haima-sappipotilaiden ravintolisät lisäävät ravinnon saantia ja parantavat perioperatiivisia tuloksia ja jopa onkologisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Moo Kang, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2120
- Sähköposti: cmkang@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 19-vuotias)
- Haima-sappisyöpäpotilas, jolle on suunniteltu haima-duodenektomia tai distaalinen haiman poisto
- Haimasyöpä / Pohjukaissuolen syöpä / Distaalinen sappitiehyesyöpä / Vater-syövän ampulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kiisti kliinisen tutkimuksen
- Diabetes mellitus (DM) -potilas, jolla on DM-komplikaatio
- Hyperlipidemiapotilas, jolla on samanaikainen verisuonten sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (GFP<70 %)
- Huono ravitsemustila (PG-SGA-luokka C)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Säännöllinen leikkauksen jälkeinen hoito
Rutiinihoito leikkauksen jälkeen (N=20)
|
Säännöllinen leikkauksen jälkeinen hoito
|
|
KOKEELLISTA: Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito ravintolisällä
Säännöllinen leikkauksen jälkeinen hoito + ravintolisä tietyn tuotteen mukaan (N=20)
|
Leikkauksen jälkeinen ravintolisä (äskettäin kehitetty ketogeeninen juoma: NDKD)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Ruokavalion saantiaste mitattuna ruokavalioon tyytyväisyyskyselyllä
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 3 päivää ruokailun jälkeen
|
Ruokavalion saantiaste mitattuna ruokavalioon tyytyväisyyskyselyllä
|
3 päivää ruokailun jälkeen
|
|
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: lähtöpäivänä (8 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Ruokavalion saantiaste mitattuna ruokavalioon tyytyväisyyskyselyllä
|
lähtöpäivänä (8 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: ensimmäisellä seurantapäivällä (4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
Ruokavalion saantiaste mitattuna ruokavalioon tyytyväisyyskyselyllä
|
ensimmäisellä seurantapäivällä (4 viikkoa kotiutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .