Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af kosttilskud ("Ketogenic Plus") udviklet til pancreas-galdekræftpatienter

14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

Nedsat tarmfunktion og tab af appetit hos patienter, der gennemgik pancreas-galdekirurgi, bidrager til nedsat ernæringsstatus i postoperativ periode. Det kan også påvirke perioperative og onkologiske resultater negativt. Derfor er det vigtigt at forbedre ernæringsstatus i postoperativ periode ved at levere skræddersyede optimale diæter. Efterforskerne har udviklet skræddersyede postoperative diæter og produkter til pancreas-galdekræftpatienter. Denne gang indeholder nyudviklet ketogen drik oksekødsmynte.

Forskerne forventer, at ernæringstilskud til pancreas-galdepatienter vil øge fødeindtagelseshastigheden og bidrage til en forbedring af perioperative resultater og endda onkologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Chang Moo Kang, MD, Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2228-2120
          • E-mail: cmkang@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder over 19)
  • Pancreaticobiliær cancerpatient, der er planlagt pancreaticoduodenektomi eller distal pancreatektomi
  • Bugspytkirtelkræft / Duodenal cancer / Distal galdevejskræft / Ampulla of Vater cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægtede klinisk forsøg
  • Diabetes Mellitus(DM) patient med DM-komplikation
  • Hyperlipidæmipatient med vaskulær comorbiditet
  • Nedsat nyrefunktion eller nyresvigt (GFP <70 %)
  • Dårlig ernæringsstatus (PG-SGA grad C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig post-op pleje
Rutinemæssig post-operation (N=20)
Andet: Rutinemæssig post-op pleje
Rutinemæssig postoperativ pleje
EKSPERIMENTEL: Rutinemæssig post-op pleje med kosttilskud
Rutinemæssig post-operation + kosttilskud efter specifikt produkt (N=20)
Kosttilskud: Postoperativt kosttilskud
Postoperativt ernæringstilskud (nyudviklet ketogen drik: NDKD)
Andre navne:
  • NDKD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelsesrate (%) for postoperativ diæt
Tidsramme: 1 dag før operation
Diætindtagsrate målt ved diættilfredshedsspørgeskema
1 dag før operation
Fødeindtagelsesrate (%) for postoperativ diæt
Tidsramme: 3 dage efter fødeindtagelse
Diætindtagsrate målt ved diættilfredshedsspørgeskema
3 dage efter fødeindtagelse
Fødeindtagelsesrate (%) for postoperativ diæt
Tidsramme: på udskrivelsesdatoen (8 uger efter operationen)
Diætindtagsrate målt ved diættilfredshedsspørgeskema
på udskrivelsesdatoen (8 uger efter operationen)
Fødeindtagelsesrate (%) for postoperativ diæt
Tidsramme: ved den første opfølgningsdato (4 uger efter udskrivelsen)
Diætindtagsrate målt ved diættilfredshedsspørgeskema
ved den første opfølgningsdato (4 uger efter udskrivelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssig post-op pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner