Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-eperákos betegek számára kifejlesztett táplálék-kiegészítők ("Ketogenic Plus") klinikai validálása

2019. január 14. frissítette: Yonsei University

A hasnyálmirigy-epeműtéten átesett betegek csökkent bélműködése és étvágytalansága hozzájárul a táplálkozási állapot romlásához a posztoperatív időszakban. A perioperatív és onkológiai kimeneteleket is negatívan befolyásolhatja. Ezért fontos a posztoperatív időszakban a tápláltsági állapot javítása személyre szabott optimális étrend biztosításával. A kutatók testreszabott posztoperatív étrendeket és termékeket fejlesztettek ki hasnyálmirigy-eperákos betegek számára. Ezúttal az újonnan kifejlesztett ketogén ital marhasteak mentát tartalmaz.

A kutatók arra számítanak, hogy a hasnyálmirigy-epebetegek táplálék-kiegészítője növeli a táplálékfelvételi arányt, és hozzájárul a perioperatív, sőt az onkológiai kimenetelek javulásához is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chang Moo Kang, MD, Ph.D
          • Telefonszám: 82-2-2228-2120
          • E-mail: cmkang@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (19 év felett)
  • Hasnyálmirigy-eperákos beteg, akinél pancreaticoduodenectomiát vagy disztális pancreatectomiát terveznek
  • Hasnyálmirigyrák / Nyombélrák / Distális epevezeték rák / Vater rák ampulla

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki tagadta a klinikai vizsgálatot
  • Diabetes mellitus (DM) beteg DM szövődményekkel
  • Hiperlipidémiás beteg vaszkuláris társbetegséggel
  • Károsodott veseműködés vagy veseelégtelenség (GFP<70%)
  • Rossz tápláltsági állapot (PG-SGA C fokozat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Rutin műtét utáni ellátás
Rutin műtét utáni ellátás (N=20)
Egyéb: Rutin műtét utáni ellátás
Rendszeres posztoperatív ellátás
KÍSÉRLETI: Rutin műtét utáni ápolás táplálékkiegészítővel
Rutin műtét utáni ápolás + táplálék-kiegészítő adott termékenként (N=20)
Étrend-kiegészítő: Posztoperatív táplálék-kiegészítő
Posztoperatív étrend-kiegészítő (újonnan kifejlesztett ketogén ital: NDKD)
Más nevek:
  • NDKD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
Az étrenddel való elégedettség kérdőívével mért étrend beviteli arány
1 nappal a műtét előtt
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: 3 nappal étkezés után
Az étrenddel való elégedettség kérdőívével mért étrend beviteli arány
3 nappal étkezés után
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: az elbocsátás időpontjában (8 héttel a műtét után)
Az étrenddel való elégedettség kérdőívével mért étrend beviteli arány
az elbocsátás időpontjában (8 héttel a műtét után)
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: az első követési időpontban (4 héttel az elbocsátás után)
Az étrenddel való elégedettség kérdőívével mért étrend beviteli arány
az első követési időpontban (4 héttel az elbocsátás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2018-0166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pancreaticobiliaris rák

Klinikai vizsgálatok a Rutin műtét utáni ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel