Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen valtimotaudin testaus (TrEAD) -tutkimus

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Vertaileva diagnostinen tarkkuustutkimus diabeteksen valtimotautien havaitsemiseen käytettyjen vuodetestien osalta:

Tässä tutkimuksessa keskitytään määrittämään;

  • Kuinka tarkka testi on huonon verenkierron havaitsemisessa
  • Sen tarkkuus verrattuna muihin yleisesti käytettyihin testeihin ja
  • Ovatko testitulokset sidoksissa haavan paranemis- tai amputaatiomahdollisuuteen. Kahdessa sairaalassa 305 diabeetikkoa skannataan käyttämällä kohdennettua ultraäänitestiä sekä muita yleisesti käytettyjä testejä huonon verenkierron havaitsemiseksi. Niiden tuloksia verrataan ultraäänitestin täysversioon tarkimman tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isossa-Britanniassa tehdään vuosittain yli 7 000 amputaatiota diabeteksen vuoksi. Suurin osa näistä (80 %) tapahtuu, kun jalkahaava, joka tunnetaan myös haavana, ei parane. Tärkein syy tähän on huono verenkierto jaloissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tarkkoja testejä, joilla jalkaasiantuntijat voisivat havaita huonon verenkierron potilaiden vastaanoton yhteydessä. Tämän vuoksi huono verenkierto voi jäädä väliin ja sen hoito viivästyä.

Nilkan kohdennettu ultraäänitesti, jossa käytetään sensoria ja geeliä iholla, voi havaita huonon verenkierron. Se on turvallinen, kivuton ja olen aiemmin todistanut, että se voidaan oppia ja suorittaa nopeasti. Se voi auttaa välttämään amputaatioita havaitsemalla huonon verenkierron, jotta se voidaan hoitaa nopeasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW76AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, jotka on lähetetty näissä paikoissa diabeettisten jalkaklinikoihin, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki diabeetikon jalkaklinikoihin saapuvat diabeetikot ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myös potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti; kaikki testit suoritetaan samana esityspäivänä.
PAD-skannauksen ja muiden vuodetestien diagnostista tarkkuutta verrataan täyden alaraajan Duplex Ultrasound -skannauksen (vertailutesti) tuloksiin.
1 tunti; kaikki testit suoritetaan samana esityspäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaffer Usman, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17HH4091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa