Standardoidun pakotuksen jälkeisen tarkasteluistunnon vaikutukset.
Standardoidun pakotuksen jälkeisen tarkasteluistunnon vaikutukset objektiiviseen ja havaittuun pakkoon
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään psykiatrisessa sairaalaympäristössä tehdyn standardoidun pakkokeinojen jälkeisen pakkokeinojen vaikutusta pakkokeinojen käytön ja subjektiivisen pakkokäsityksen vähentämiseen. On tunnettua, että pakkokeinoilla on suuri negatiivinen vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden terveyteen, hyvinvointiin ja hoidon kulkuun. Viime vuosina on toteutettu monia interventioita, joilla on vähennetty pakkokeinojen käyttöä ja rajoittaa sen seurauksia.
Tutkijat kehittivät standardoidun pakotuksen jälkeisen tarkastelun. Tämä istunto pidetään mahdollisimman pian kyseisen pakkokeinon jälkeen, ja sitä johtaa henkilökunnan jäsen, joka ei ole ollut mukana pakkokeinon käytössä. Muita asianosaisia ovat potilas, pakkokeinon käyttöön johtaneen päätöksen tehnyt henkilökunnan jäsen sekä potilaan omainen.
Hypoteesi on, että tämän standardoidun intervention käyttö voi vähentää myöhempien pakkokeinojen käyttöä ja koetun pakottamisen tasoa, ehkäistä posttraumaattisten oireiden kehittymistä, auttaa säilyttämään luottamuksellisen terapeuttisen suhteen ja muuttaa positiivisesti henkilöstön asennetta pakkokeinojen käyttöön. . Potilaat ja henkilökunnan jäsenet ovat osoittaneet tämän toimenpiteen hyväksyneen aiemmassa pilottitutkimuksessa.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi-kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan pakkotarkastuksen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään psykiatrisessa sairaalaympäristössä tehdyn standardoidun pakkokeinojen jälkeisen pakkokeinojen vaikutusta pakkokeinojen käytön ja subjektiivisen pakkokäsityksen vähentämiseen. On tunnettua, että pakkokeinoilla on suuri negatiivinen vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden terveyteen, hyvinvointiin ja hoidon kulkuun. Viime vuosina on toteutettu monia interventioita, joilla on vähennetty pakkokeinojen käyttöä ja rajoittaa sen seurauksia.
Tutkijat kehittivät standardoidun pakotuksen jälkeisen tarkastelun. Tämä istunto pidetään mahdollisimman pian kyseisen pakkokeinon jälkeen, ja sitä johtaa henkilökunnan jäsen, joka ei ole ollut mukana pakkokeinon käytössä. Muita asianosaisia ovat potilas, pakkokeinon käyttöön johtaneen päätöksen tehnyt henkilökunnan jäsen sekä potilaan omainen. Ohjeissa määritellään tärkeät teemat ja kysymykset, joita tulee käsitellä tarkasteluistunnon aikana. Nämä ohjeet on kehitetty psykiatrien, sairaanhoitajien ja vertaistyöntekijän avustuksella.
Hypoteesi on, että tämän standardoidun intervention käyttö voi vähentää myöhempien pakkokeinojen käyttöä ja koetun pakottamisen tasoa, ehkäistä posttraumaattisten oireiden kehittymistä, auttaa säilyttämään luottamuksellisen terapeuttisen suhteen ja muuttaa positiivisesti henkilöstön asennetta pakkokeinojen käyttöön. . Potilaat ja henkilökunnan jäsenet ovat osoittaneet tämän toimenpiteen hyväksyneen aiemmassa pilottitutkimuksessa. Menetelmissä yhdistyvät kvantitatiiviset ja laadulliset arvioinnit.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi-kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan pakkotarkastuksen vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Berlin, Saksa, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
-
Berlin, Saksa, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
-
Berlin, Saksa, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
-
-
Berlin
-
Berlin-Mitte, Berlin, Saksa, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala
- Jollei pakkokeinoa (eristäminen, rajoitus, pakkolääkitys)
- Psykoottisen häiriön diagnoosi (ICD-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Kirjallinen ja tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Sairaalahoito < 24h
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu pakotuksen jälkeinen tarkistus
Interventio: Standardoitu pakotuksen jälkeinen tarkistusistunto.
Tähän haaraan sijoitetut potilaat saavat standardoidun pakottamisen jälkeisen tarkistuksen kokemastaan pakkokeinosta kehitettyjen ohjeiden mukaisesti.
|
Selvitysistunto kehitettyjen ohjeiden mukaan, mukaan lukien asetukset ja teemat.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän haaraan osoitettuja potilaita hoidetaan tavanomaisten standardien ja rutiinin mukaisesti.
Tämä saattaa sisältää jonkinlaisen pakotuksen jälkeisen tarkastelun, joka ei noudata kehitettyjä standardoituja ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset pakkokeinot
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Pakkokeinojen määrä (eristäminen, rajoitus, pakkolääkitys)
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kokemus pakotuksesta (1)
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Subjektiivinen kokemuspakko, joka on arvioitu MacArthur Admission Experience Surveyn (AES) PCS:n (Perceived Coercion Subscale) saksankielisellä versiolla.
AES koostuu 16 kaksijakoisesta alkiosta (kyllä-ei-vastaukset), jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon.
PCS sisältää 5 osaa.
Korkeampi pistemäärä (vaihteluväli 0-5) tarkoittaa korkeaa koettua pakottamista.
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen kokemus pakotuksesta (2)
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Subjektiivinen kokemuspakko, joka on arvioitu Coercion Ladderilla (CL).
CL on analoginen asteikko, joka vaihtelee 1:stä 10:een ja joka arvioi koetun pakotuksen tason pf.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa koettua pakottamista.
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen pakottaminen (3)
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Subjektiivinen kokemuspakotus, joka on arvioitu Coercion Experience Scalen (CES) saksankielisellä versiolla.
CES on asteikko, jolla mitataan pakkokeinojen vaikutusta.
Se sisältää 29 kohtaa, jotka liittyvät havaittuihin stressitekijöihin pakkointervention aikana 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärää käytetään korkeammilla arvoilla, mikä osoittaa suurempaa koettua pakottamista.
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
|
Terapeuttisen suhteen laatu
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Arvio terapeuttisen suhteen laadusta, joka on arvioitu Work Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR) -lomakkeen saksankielisellä versiolla.
WAI koostuu 12 osasta, jotka on jaettu 3 alaluokkaan (tavoite, tehtävä, joukkovelkakirja).
kukin alaasteikko koostuu 4 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kunkin ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 5–20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa.
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
|
Posttraumaattiset oireet (1)
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Posttraumaattisten oireiden kehittyminen on arvioitu Peri-Traumatic Distress Inventoryn (PDI) saksankielisellä versiolla.
PDI arvioi reaktiot traumaattisen tapahtuman aikana.
Se sisältää 13 kohtaa, joiden Likert-asteikko on 0-4.
Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52.
Yli 26 pistemäärä tarkoittaa suurta riskiä sairastua posttraumaattiseen stressihäiriöön.
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
|
Posttraumaattiset oireet (2)
Aikaikkuna: Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Posttraumaattisten oireiden kehittyminen on arvioitu Impact of Events Scale Revisedin (IES-R) saksankielisellä versiolla.
IES-R sisältää 22 kohdetta, joiden Likert-asteikko vaihtelee välillä 0 - 5. Kohteet on jaettu 3 ala-asteikkoon (Intrusion (7 kohdetta), Avoidance (8 kohdetta) ja Hyperarousal (7 kohdetta)).
Jokaisen ala-asteikon pisteet muodostetaan lisäämällä vastaukset kuhunkin kohtaan.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa.
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) todennäköisyys arvioidaan saksalaisten kääntäjien kehittämällä kaavalla: X = (-0,02 x tunkeutuminen) + (0,07 x välttäminen) + (0,15 x yliherkkyys) - 4, 36.
Pisteet > 0 osoittavat PTSD:n todennäköisen esiintymisen.
|
Kun jokainen mukana oleva potilas kotiutetaan sairaalasta, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: PD Dr. med. Montag, Charité
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. med. Mahler, Charité
- Päätutkija: Dr. med. Wullschleger, Charité
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBZM_MZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .