Effetti di una sessione di revisione post-coercizione standardizzata.
Effetti di una sessione di revisione post-coercizione standardizzata sulla coercizione oggettiva e percepita
Il presente studio si propone di esplorare l'impatto di una sessione di revisione standardizzata post-coercizione delle misure coercitive che ha avuto luogo nel contesto di un ricovero psichiatrico nel ridurre l'uso di misure coercitive e la percezione soggettiva della coercizione. È noto che le misure coercitive hanno un forte impatto negativo sulla salute, sul benessere e sul corso del trattamento dei pazienti affetti da problemi di salute mentale. Molti interventi sono stati attuati negli ultimi anni per ridurre l'uso della coercizione e limitarne le conseguenze.
Gli investigatori hanno sviluppato un intervento di revisione post-coercizione standardizzato. Questa sessione si svolge il prima possibile dopo la misura coercitiva in questione ed è moderata da un membro del personale che non è stato coinvolto nell'uso della coercizione. Altre persone coinvolte sono il paziente, un membro del personale che ha preso la decisione che ha portato al ricorso alla misura coercitiva e un parente del paziente.
L'ipotesi è che l'uso di questo intervento standardizzato possa ridurre l'uso di successive misure coercitive e il livello di coercizione percepita, prevenire lo sviluppo di sintomi post-traumatici, aiutare a preservare una relazione terapeutica di fiducia e cambiare positivamente l'atteggiamento del personale riguardo all'uso della coercizione . Questo intervento ha dimostrato di essere ben accettato dai pazienti e dai membri del personale in un precedente studio pilota.
Il presente studio è concepito come uno studio controllato randomizzato che indaga l'effetto della revisione post-coercizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio si propone di esplorare l'impatto di una sessione di revisione standardizzata post-coercizione delle misure coercitive che ha avuto luogo nel contesto di un ricovero psichiatrico nel ridurre l'uso di misure coercitive e la percezione soggettiva della coercizione. È noto che le misure coercitive hanno un forte impatto negativo sulla salute, sul benessere e sul corso del trattamento dei pazienti affetti da problemi di salute mentale. Molti interventi sono stati attuati negli ultimi anni per ridurre l'uso della coercizione e limitarne le conseguenze.
Gli investigatori hanno sviluppato un intervento di revisione post-coercizione standardizzato. Questa sessione si svolge il prima possibile dopo la misura coercitiva in questione ed è moderata da un membro del personale che non è stato coinvolto nell'uso della coercizione. Altre persone coinvolte sono il paziente, un membro del personale che ha preso la decisione che ha portato al ricorso alla misura coercitiva e un parente del paziente. Le linee guida definiscono temi e questioni importanti che dovrebbero essere affrontati durante la sessione di revisione. Queste linee guida sono state sviluppate con l'aiuto di psichiatri, infermieri e un peer worker.
L'ipotesi è che l'uso di questo intervento standardizzato possa ridurre l'uso di successive misure coercitive e il livello di coercizione percepita, prevenire lo sviluppo di sintomi post-traumatici, aiutare a preservare una relazione terapeutica di fiducia e cambiare positivamente l'atteggiamento del personale riguardo all'uso della coercizione . Questo intervento ha dimostrato di essere ben accettato dai pazienti e dai membri del personale in un precedente studio pilota. I metodi combinano valutazioni quantitative e qualitative.
Il presente studio è concepito come uno studio controllato randomizzato che indaga l'effetto della revisione post-coercizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Germania, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin, Germania, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
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Berlin, Germania, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
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Berlin, Germania, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
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Berlin
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Berlin-Mitte, Berlin, Germania, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato
- Soggetto a misura coercitiva (isolamento, contenzione, medicazione forzata)
- Diagnosi di un disturbo psicotico (ICD-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Consenso scritto e informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Degenza ospedaliera < 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Revisione post-coercizione standardizzata
Intervento: sessione di revisione post-coercizione standardizzata.
I pazienti assegnati a questo braccio ricevono una revisione post-coercizione standardizzata della misura coercitiva che hanno sperimentato utilizzando le linee guida sviluppate.
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Sessione di debriefing seguendo le linee guida sviluppate, inclusi ambientazione e temi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati a questo braccio sono trattati seguendo gli standard abituali e la routine.
Ciò potrebbe includere una qualche forma di revisione post-coercizione che non segue le linee guida standardizzate sviluppate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure coercitive oggettive
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Numero di misure coercitive (isolamento, contenzione, farmaci forzati)
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza soggettiva di coercizione (1)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Coercizione dell'esperienza soggettiva valutata dalla versione tedesca della Perceived Coercion Subscale (PCS) del MacArthur Admission Experience Survey (AES).
L'AES comprende 16 item dicotomici (risposte sì-no) suddivisi in 4 sottoscale.
Il PCS comprende 5 articoli.
Un punteggio più alto (range 0-5) indica un alto livello di coercizione percepita.
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Esperienza soggettiva di coercizione (2)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Esperienza soggettiva di coercizione valutata dalla Coercion Ladder (CL).
Il CL è una scala analogica che va da 1 a 10 e valuta il livello di coercizione percepita.
Valori più alti indicano un livello più alto di coercizione percepita.
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Esperienza soggettiva di coercizione (3)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Esperienza soggettiva di coercizione valutata dalla versione tedesca della Coercion Experience Scale (CES).
Il CES è una scala utilizzata per misurare l'impatto delle misure coercitive.
Comprende 29 elementi relativi a fattori di stress percepiti durante un intervento coercitivo con una scala Likert a 5 punti.
Viene utilizzato un punteggio totale con valori più alti che indicano una maggiore coercizione percepita.
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Qualità della relazione terapeutica
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Valutazione della qualità della relazione terapeutica valutata dalla versione tedesca del Work Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR).
Il WAI comprende 12 item divisi in 3 sottoclassi (obiettivo, compito, legame).
ogni sottoscala comprende 4 item con una scala Likert a 5 punti.
L'intervallo di punteggio per ciascuna sottoscala va da 5 a 20.
Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica.
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Sintomi post-traumatici (1)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Sviluppo di sintomi post-traumatici valutati dalla versione tedesca del Peri-Traumatic Distress Inventory (PDI).
Il PDI valuta le reazioni durante l'evento traumatico.
Comprende 13 articoli con una scala Likert 0-4.
I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati e quindi il punteggio totale varia da 0 a 52.
Un punteggio superiore a 26 indica un alto rischio di sviluppare un disturbo da stress post traumatico.
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Sintomi post-traumatici (2)
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Sviluppo di sintomi post-traumatici valutati dalla versione tedesca dell'Impact of Events Scale Revised (IES-R).
L'IES-R comprende 22 item con una scala Likert che va da 0 a 5. Gli item sono divisi in 3 sottoscale (Intrusione (7 item), Evitamento (8 item) e Ipereccitazione (7 item)).
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono costruiti aggiungendo le risposte a ciascun elemento.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di sintomi.
La probabilità di disturbo da stress post traumatico (PTSD) viene valutata utilizzando una formula sviluppata dai traduttori tedeschi: X = (-0,02 x intrusione) + (0,07 x evitamento) + (0,15 x ipereccitazione) - 4, 36.
Punteggi >0 indicano la probabile presenza di PTSD.
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Al momento della dimissione dall'ospedale di ogni paziente incluso, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: PD Dr. med. Montag, Charite
- Cattedra di studio: Dr. med. Mahler, Charite
- Investigatore principale: Dr. med. Wullschleger, Charite
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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- NBZM_MZ
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