Эффекты стандартизированной сессии проверки после принуждения.
Влияние стандартизированного сеанса анализа после принуждения на объективное и предполагаемое принуждение
Настоящее исследование направлено на изучение влияния стандартизированного сеанса обзора принудительных мер после принуждения, который проводился в условиях психиатрического стационара, на сокращение использования принудительных мер и субъективного восприятия принуждения. Общеизвестно, что принудительные меры оказывают серьезное негативное влияние на здоровье, самочувствие и ход лечения пациентов, страдающих психическими расстройствами. В последние годы было реализовано множество мероприятий, направленных на сокращение использования принуждения и ограничение его последствий.
Исследователи разработали стандартизированную процедуру проверки после принуждения. Это заседание проводится как можно скорее после применения соответствующей меры принуждения и проводится под руководством сотрудника, который не участвовал в применении принуждения. Другими участниками являются пациент, сотрудник, принявший решение о применении принудительной меры, и один из родственников пациента.
Гипотеза состоит в том, что использование этого стандартизированного вмешательства может уменьшить использование последующих мер принуждения и уровень воспринимаемого принуждения, предотвратить развитие посттравматических симптомов, помочь сохранить доверительные терапевтические отношения и положительно изменить отношение персонала к использованию принуждения. . Было доказано, что это вмешательство хорошо воспринимается пациентами и персоналом в предыдущем пилотном исследовании.
Настоящее исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние проверки после принуждения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение влияния стандартизированного сеанса обзора принудительных мер после принуждения, который проводился в условиях психиатрического стационара, на сокращение использования принудительных мер и субъективного восприятия принуждения. Общеизвестно, что принудительные меры оказывают серьезное негативное влияние на здоровье, самочувствие и ход лечения пациентов, страдающих психическими расстройствами. В последние годы было реализовано множество мероприятий, направленных на сокращение использования принуждения и ограничение его последствий.
Исследователи разработали стандартизированную процедуру проверки после принуждения. Это заседание проводится как можно скорее после применения соответствующей меры принуждения и проводится под руководством сотрудника, который не участвовал в применении принуждения. Другими участниками являются пациент, сотрудник, принявший решение о применении принудительной меры, и один из родственников пациента. В руководящих принципах определены важные темы и вопросы, которые следует рассмотреть в ходе обзорной сессии. Эти рекомендации были разработаны с помощью психиатров, медицинских сестер и коллег.
Гипотеза состоит в том, что использование этого стандартизированного вмешательства может уменьшить использование последующих мер принуждения и уровень воспринимаемого принуждения, предотвратить развитие посттравматических симптомов, помочь сохранить доверительные терапевтические отношения и положительно изменить отношение персонала к использованию принуждения. . Было доказано, что это вмешательство хорошо воспринимается пациентами и персоналом в предыдущем пилотном исследовании. Методы сочетают количественные и качественные оценки.
Настоящее исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние проверки после принуждения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Германия, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Berlin, Германия, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
-
Berlin, Германия, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
-
Berlin, Германия, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
-
-
Berlin
-
Berlin-Mitte, Berlin, Германия, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарный
- Применяется мера принуждения (изоляция, ограничение свободы, принудительное лечение)
- Диагноз психотического расстройства (МКБ-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Письменное и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Пребывание в больнице < 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартизированная проверка после принуждения
Вмешательство: стандартизированная сессия проверки после принуждения.
Пациенты, распределенные в эту группу, получают стандартизированный обзор принудительных мер после принуждения, которым они подверглись, с использованием разработанных рекомендаций.
|
Сессия подведения итогов в соответствии с разработанными рекомендациями, включая настройку и темы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентов, отнесенных к этой группе, лечат в соответствии с обычными стандартами и порядком.
Это может включать некоторую форму проверки после принуждения, которая не соответствует разработанным стандартизированным рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективные принудительные меры
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Количество принудительных мер (изоляция, ограничение свободы, принудительное лечение)
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный опыт принуждения (1)
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Субъективное переживание принуждения оценивается с помощью немецкой версии подшкалы воспринимаемого принуждения (PCS) опроса MacArthur Admission Experience Survey (AES).
AES состоит из 16 дихотомических вопросов (ответы «да-нет»), разделенных на 4 субшкалы.
ПКС состоит из 5 пунктов.
Более высокий балл (от 0 до 5) указывает на высокий уровень воспринимаемого принуждения.
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
|
Субъективный опыт принуждения (2)
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Субъективный опыт принуждения оценивается по шкале принуждения (CL).
CL представляет собой аналоговую шкалу от 1 до 10, оценивающую уровень воспринимаемого принуждения.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень воспринимаемого принуждения.
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
|
Субъективный опыт принуждения (3)
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Субъективный опыт принуждения оценивается по немецкой версии Шкалы опыта принуждения (CES).
CES — это шкала, используемая для измерения воздействия принудительных мер.
Он включает 29 пунктов, связанных с воспринимаемыми стрессорами во время принудительного вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл используется с более высокими значениями, указывающими на более высокое воспринимаемое принуждение.
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
|
Качество терапевтических отношений
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Оценка качества терапевтических отношений по немецкому варианту Краткой формы инвентаризации рабочего альянса (WAI-SR).
WAI состоит из 12 элементов, разделенных на 3 подкласса (цель, задача, связь).
каждая подшкала состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов по каждой подшкале колеблется от 5 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший терапевтический альянс.
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
|
Посттравматические симптомы (1)
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Развитие посттравматических симптомов, оцененное по немецкой версии Опросника перитравматического дистресса (PDI).
PDI оценивает реакции во время травматического события.
Он состоит из 13 пунктов по шкале Лайкерта от 0 до 4.
Баллы по всем пунктам суммируются, поэтому общий балл колеблется от 0 до 52.
Оценка выше 26 указывает на высокий риск развития посттравматического стрессового расстройства.
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
|
Посттравматические симптомы (2)
Временное ограничение: На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Развитие посттравматических симптомов оценивается по немецкой версии пересмотренной шкалы воздействия событий (IES-R).
IES-R состоит из 22 пунктов со шкалой Лайкерта от 0 до 5. Пункты разделены на 3 подшкалы (вторжение (7 пунктов), избегание (8 пунктов) и повышенное возбуждение (7 пунктов)).
Баллы по каждой вспомогательной шкале строятся путем добавления ответов к каждому пункту.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов.
Вероятность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) оценивают по формуле, разработанной немецкими переводчиками: X = (-0,02 х вторжение) + (0,07 х избегание) + (0,15 х гипервозбуждение) - 4, 36.
Баллы >0 указывают на вероятное наличие посттравматического стрессового расстройства.
|
На момент выписки из стационара каждым включенным пациентом до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: PD Dr. med. Montag, Charité
- Учебный стул: Dr. med. Mahler, Charité
- Главный следователь: Dr. med. Wullschleger, Charité
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NBZM_MZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .