Efeitos de uma sessão padronizada de revisão pós-coerção.
Efeitos de uma Sessão de Revisão Pós-coerção Padronizada sobre Coerção Objetiva e Percebida
O presente estudo visa explorar o impacto de uma sessão padronizada de revisão pós-coerção de medidas coercitivas que ocorreu no ambiente de internação psiquiátrica na redução do uso de medidas coercitivas e da percepção subjetiva de coerção. É sabido que as medidas coercivas têm um grande impacto negativo na saúde, no bem-estar e no curso do tratamento de pacientes que sofrem de problemas de saúde mental. Muitas intervenções foram implementadas nos últimos anos para reduzir o uso da coerção e limitar suas consequências.
Os investigadores desenvolveram uma intervenção de revisão pós-coerção padronizada. Esta sessão decorre o mais rapidamente possível após a aplicação da medida coercitiva em causa e é moderada por um membro da equipa que não tenha estado envolvido no uso de coação. Outras pessoas envolvidas são o paciente, um membro da equipe que tomou a decisão que levou ao uso da medida coercitiva e um familiar do paciente.
A hipótese é que o uso dessa intervenção padronizada pode reduzir o uso de medidas coercitivas subsequentes e o nível de coerção percebida, prevenir o desenvolvimento de sintomas pós-traumáticos, ajudar a preservar uma relação terapêutica de confiança e mudar positivamente a atitude da equipe em relação ao uso de coerção . Esta intervenção provou ser bem aceita por pacientes e membros da equipe em um estudo piloto anterior.
O presente estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado que investiga o efeito da revisão pós-coerção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo visa explorar o impacto de uma sessão padronizada de revisão pós-coerção de medidas coercitivas que ocorreu no ambiente de internação psiquiátrica na redução do uso de medidas coercitivas e da percepção subjetiva de coerção. É sabido que as medidas coercivas têm um grande impacto negativo na saúde, no bem-estar e no curso do tratamento de pacientes que sofrem de problemas de saúde mental. Muitas intervenções foram implementadas nos últimos anos para reduzir o uso da coerção e limitar suas consequências.
Os investigadores desenvolveram uma intervenção de revisão pós-coerção padronizada. Esta sessão decorre o mais rapidamente possível após a aplicação da medida coercitiva em causa e é moderada por um membro da equipa que não tenha estado envolvido no uso de coação. Outras pessoas envolvidas são o paciente, um membro da equipe que tomou a decisão que levou ao uso da medida coercitiva e um familiar do paciente. As diretrizes definem temas e questões importantes que devem ser abordados durante a sessão de revisão. Essas diretrizes foram desenvolvidas com a ajuda de psiquiatras, enfermeiros e um colega de trabalho.
A hipótese é que o uso dessa intervenção padronizada pode reduzir o uso de medidas coercitivas subsequentes e o nível de coerção percebida, prevenir o desenvolvimento de sintomas pós-traumáticos, ajudar a preservar uma relação terapêutica de confiança e mudar positivamente a atitude da equipe em relação ao uso de coerção . Esta intervenção provou ser bem aceita por pacientes e membros da equipe em um estudo piloto anterior. Os métodos combinam avaliações quantitativas e qualitativas.
O presente estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado que investiga o efeito da revisão pós-coerção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Alemanha, 10967
- Vivantes Klinikum am Urban
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Berlin, Alemanha, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
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Berlin, Alemanha, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
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Berlin, Alemanha, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
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Berlin
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Berlin-Mitte, Berlin, Alemanha, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado
- Sujeito a medida coercitiva (reclusão, contenção, medicação forçada)
- Diagnóstico de um transtorno psicótico (CID-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Consentimento escrito e informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Internação hospitalar < 24h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Revisão pós-coerção padronizada
Intervenção: Sessão de revisão pós-coerção padronizada.
Os pacientes alocados para este braço recebem uma revisão pós-coerção padronizada da medida coercitiva que experimentaram usando as diretrizes desenvolvidas.
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Sessão de debriefing seguindo as diretrizes desenvolvidas, incluindo cenário e temas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes alocados para este braço são tratados de acordo com os padrões e rotina usuais.
Isso pode incluir alguma forma de revisão pós-coerção que não segue as diretrizes padronizadas desenvolvidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas coercitivas objetivas
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Número de medidas coercivas (reclusão, contenção, medicação forçada)
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência subjetiva de coerção (1)
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Experiência de coerção subjetiva avaliada pela versão alemã da Perceived Coercion Subscale (PCS) do MacArthur Admission Experience Survey (AES).
A AES é composta por 16 itens dicotômicos (respostas sim-não) divididos em 4 subescalas.
O PCS é composto por 5 itens.
Uma pontuação mais alta (intervalo de 0 a 5) indica um alto nível de coerção percebida.
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Experiência subjetiva de coerção (2)
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Experiência subjetiva de coerção avaliada pela Coercion Ladder (CL).
O CL é uma escala analógica que varia de 1 a 10 e avalia o nível de coerção percebida.
Valores mais altos indicam um nível mais alto de coerção percebida.
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Experiência subjetiva de coerção (3)
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Experiência subjetiva de coerção avaliada pela versão alemã da Coercion Experience Scale (CES).
A CES é uma escala utilizada para medir o impacto de medidas coercivas.
É composto por 29 itens relacionados a estressores percebidos durante uma intervenção coercitiva com uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação total é usada com valores mais altos indicando maior coerção percebida.
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Qualidade da relação terapêutica
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Avaliação da qualidade da relação terapêutica avaliada pela versão alemã do Work Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR).
O WAI é composto por 12 itens divididos em 3 subclasses (objetivo, tarefa, vínculo).
cada subescala compreende 4 itens com uma escala Likert de 5 pontos.
O intervalo de pontuação para cada subescala varia de 5 a 20.
Pontuações mais altas indicam uma melhor aliança terapêutica.
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Sintomas pós-traumáticos (1)
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Desenvolvimento de sintomas pós-traumáticos avaliados pela versão alemã do Peri-Traumatic Distress Inventory (PDI).
O PDI avalia as reações durante o evento traumático.
É composto por 13 itens com escala Likert de 0 a 4.
As pontuações de todos os itens são somadas e, portanto, a pontuação total varia de 0 a 52.
Uma pontuação superior a 26 indica um alto risco de desenvolver um transtorno de estresse pós-traumático.
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Sintomas pós-traumáticos (2)
Prazo: No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Desenvolvimento de sintomas pós-traumáticos avaliados pela versão alemã da Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R).
A IES-R é composta por 22 itens com escala Likert variando de 0 a 5. Os itens são divididos em 3 subescalas (Intrusão (7 itens), Evitação (8 itens) e Hiperexcitação (7 itens)).
As pontuações para cada subescala são construídas adicionando as respostas a cada item.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas.
A probabilidade de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é avaliada usando uma fórmula desenvolvida pelos tradutores alemães: X = (-0,02 x intrusão) + (0,07 x evitação) + (0,15 x hiperexcitação) - 4, 36.
Escores >0 indicam a provável presença de TEPT.
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No momento da alta hospitalar de todos os pacientes incluídos, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: PD Dr. med. Montag, Charité
- Cadeira de estudo: Dr. med. Mahler, Charité
- Investigador principal: Dr. med. Wullschleger, Charité
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NBZM_MZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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