Effecten van een gestandaardiseerde beoordelingssessie na dwang.
Effecten van een gestandaardiseerde beoordelingssessie na dwang op objectieve en waargenomen dwang
De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de impact van een gestandaardiseerde post-dwangevaluatiesessie van dwangmaatregelen die plaatsvonden in de psychiatrische intramurale setting op het verminderen van het gebruik van dwangmaatregelen en de subjectieve perceptie van dwang. Het is algemeen bekend dat dwangmaatregelen grote negatieve gevolgen hebben voor de gezondheid, het welzijn en het verloop van de behandeling van patiënten met psychische problemen. De afgelopen jaren zijn veel interventies uitgevoerd om het gebruik van dwang te verminderen en de gevolgen ervan te beperken.
De onderzoekers ontwikkelden een gestandaardiseerde post-dwangreview-interventie. Deze sessie vindt plaats zo spoedig mogelijk na de betreffende dwangmaatregel en wordt gemodereerd door een medewerker die niet betrokken is geweest bij het gebruik van dwang. Andere betrokkenen zijn de patiënt, een medewerker die de beslissing heeft genomen die tot het gebruik van de dwangmaatregel heeft geleid, en een naaste van de patiënt.
Hypothese is dat het gebruik van deze gestandaardiseerde interventie het gebruik van daaropvolgende dwangmaatregelen en het niveau van waargenomen dwang kan verminderen, de ontwikkeling van posttraumatische symptomen kan voorkomen, een therapeutische vertrouwensrelatie kan helpen behouden en de houding van het personeel ten opzichte van het gebruik van dwang positief kan veranderen. . In een eerdere pilotstudie is bewezen dat deze interventie goed wordt geaccepteerd door patiënten en medewerkers.
De huidige studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect van post-dwang review onderzoekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de impact van een gestandaardiseerde post-dwangevaluatiesessie van dwangmaatregelen die plaatsvonden in de psychiatrische intramurale setting op het verminderen van het gebruik van dwangmaatregelen en de subjectieve perceptie van dwang. Het is algemeen bekend dat dwangmaatregelen grote negatieve gevolgen hebben voor de gezondheid, het welzijn en het verloop van de behandeling van patiënten met psychische problemen. De afgelopen jaren zijn veel interventies uitgevoerd om het gebruik van dwang te verminderen en de gevolgen ervan te beperken.
De onderzoekers ontwikkelden een gestandaardiseerde post-dwangreview-interventie. Deze sessie vindt plaats zo spoedig mogelijk na de betreffende dwangmaatregel en wordt gemodereerd door een medewerker die niet betrokken is geweest bij het gebruik van dwang. Andere betrokkenen zijn de patiënt, een medewerker die de beslissing heeft genomen die tot het gebruik van de dwangmaatregel heeft geleid, en een naaste van de patiënt. De richtlijnen definiëren belangrijke thema's en vragen die tijdens de evaluatiesessie aan de orde moeten komen. Deze richtlijnen zijn tot stand gekomen met hulp van psychiaters, verpleegkundigen en een collega.
Hypothese is dat het gebruik van deze gestandaardiseerde interventie het gebruik van daaropvolgende dwangmaatregelen en het niveau van waargenomen dwang kan verminderen, de ontwikkeling van posttraumatische symptomen kan voorkomen, een therapeutische vertrouwensrelatie kan helpen behouden en de houding van het personeel ten opzichte van het gebruik van dwang positief kan veranderen. . In een eerdere pilotstudie is bewezen dat deze interventie goed wordt geaccepteerd door patiënten en medewerkers. De methoden combineren kwantitatieve en kwalitatieve evaluaties.
De huidige studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect van post-dwang review onderzoekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Duitsland, 10967
- Vivantes Klinikum am Urban
-
Berlin, Duitsland, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
-
Berlin, Duitsland, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
-
Berlin, Duitsland, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
-
-
Berlin
-
Berlin-Mitte, Berlin, Duitsland, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inpatiënt
- Onderworpen aan dwangmaatregelen (afzondering, fixatie, gedwongen medicatie)
- Diagnose van een psychotische stoornis (ICD-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Schriftelijke en geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Ziekenhuisopname < 24u
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestandaardiseerde beoordeling na dwang
Interventie: Gestandaardiseerde beoordelingssessie na dwang.
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen een gestandaardiseerde beoordeling na dwang van de dwangmaatregel die ze hebben ervaren met behulp van de ontwikkelde richtlijnen.
|
Debriefingsessie volgens de ontwikkelde richtlijnen inclusief setting en thema's.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, worden behandeld volgens de gebruikelijke normen en routines.
Dit kan een vorm van beoordeling na dwang omvatten die niet voldoet aan de ontwikkelde gestandaardiseerde richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve dwangmaatregelen
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Aantal dwangmaatregelen (afzondering, fixatie, dwangmedicatie)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beleving van dwang (1)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Subjectieve ervaringsdwang beoordeeld door de Duitse versie van de waargenomen dwangsubschaal (PCS) van de MacArthur Admission Experience Survey (AES).
De AES bestaat uit 16 dichotome items (ja-nee antwoorden) verdeeld over 4 subschalen.
Het PCS bestaat uit 5 items.
Een hogere score (bereik 0-5) duidt op een hoge mate van waargenomen dwang.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
|
Subjectieve beleving van dwang (2)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Subjectieve belevingsdwang beoordeeld door de Dwangladder (CL).
De CL is een analoge schaal van 1 tot 10 en beoordeelt het niveau van ervaren dwang.
Hogere waarden duiden op een hoger niveau van waargenomen dwang.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
|
Subjectieve beleving van dwang (3)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Subjectieve ervaringsdwang beoordeeld door de Duitse versie van de Coercion Experience Scale (CES).
De CES is een schaal die wordt gebruikt om de impact van dwangmaatregelen te meten.
Het bestaat uit 29 items gerelateerd aan waargenomen stressoren tijdens een dwanginterventie met een 5-punts Likert-schaal.
Er wordt een totaalscore gebruikt waarbij hogere waarden duiden op een hogere waargenomen dwang.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
|
Kwaliteit van de therapeutische relatie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Evaluatie van de kwaliteit van de therapeutische relatie beoordeeld door de Duitse versie van de Work Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR).
De WAI bestaat uit 12 items verdeeld in 3 subklassen (doel, taak, binding).
elke subschaal bestaat uit 4 items met een 5-punts Likert-schaal.
Het scorebereik voor elke subschaal varieert van 5 tot 20.
Hogere scores duiden op een betere therapeutische alliantie.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
|
Posttraumatische symptomen (1)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Ontwikkeling van posttraumatische symptomen beoordeeld door de Duitse versie van de Peri-Traumatic Distress Inventory (PDI).
De PDI beoordeelt de reacties tijdens de traumatische gebeurtenis.
Het bestaat uit 13 items met een 0-4 Likert-schaal.
De scores van alle items worden bij elkaar opgeteld, zodat de totale score varieert van 0 tot 52.
Een score hoger dan 26 duidt op een hoog risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
|
Posttraumatische symptomen (2)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Ontwikkeling van posttraumatische symptomen beoordeeld door de Duitse versie van de Impact of Events Scale Revised (IES-R).
De IES-R bestaat uit 22 items met een Likert-schaal van 0 tot 5. Items zijn onderverdeeld in 3 subschalen (Intrusion (7 items), Vermijding (8 items) en Hyperarousal (7 items)).
Scores voor elke subschaal worden opgebouwd door de antwoorden op elk item toe te voegen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van symptomen.
De waarschijnlijkheid van posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt beoordeeld met behulp van een formule die is ontwikkeld door de Duitse vertalers: X = (-0,02 x intrusie) + (0,07 x vermijding) + (0,15 x hyperarousal) - 4, 36.
Scores >0 geven de waarschijnlijke aanwezigheid van PTSS aan.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis door elke geïncludeerde patiënt, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: PD Dr. med. Montag, Charité
- Studie stoel: Dr. med. Mahler, Charité
- Hoofdonderzoeker: Dr. med. Wullschleger, Charité
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NBZM_MZ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .