Efectos de una sesión de revisión estandarizada posterior a la coerción.
Efectos de una sesión de revisión estandarizada posterior a la coerción sobre la coerción objetiva y percibida
El presente estudio tiene como objetivo explorar el impacto de una sesión de revisión estandarizada posterior a la coerción de medidas coercitivas que tuvo lugar en el entorno de pacientes psiquiátricos hospitalizados para reducir el uso de medidas coercitivas y la percepción subjetiva de coerción. Es bien sabido que las medidas coercitivas tienen un gran impacto negativo en la salud, el bienestar y el curso del tratamiento de los pacientes que padecen problemas de salud mental. Se han implementado muchas intervenciones en los últimos años para reducir el uso de la coerción y limitar sus consecuencias.
Los investigadores desarrollaron una intervención estandarizada de revisión posterior a la coerción. Esta sesión se lleva a cabo tan pronto como sea posible después de la medida coercitiva en cuestión y es moderada por un miembro del personal que no ha estado involucrado en el uso de la coerción. Otras personas involucradas son el paciente, un miembro del personal que tomó la decisión que condujo al uso de la medida coercitiva y un familiar del paciente.
La hipótesis es que el uso de esta intervención estandarizada puede reducir el uso de medidas coercitivas posteriores y el nivel de coerción percibida, prevenir el desarrollo de síntomas postraumáticos, ayudar a preservar una relación terapéutica de confianza y cambiar positivamente la actitud del personal con respecto al uso de la coerción. . Se ha demostrado que esta intervención es bien aceptada por los pacientes y los miembros del personal en un estudio piloto anterior.
El presente estudio está diseñado como un estudio controlado aleatorio que investiga el efecto de la revisión posterior a la coerción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo explorar el impacto de una sesión de revisión estandarizada posterior a la coerción de medidas coercitivas que tuvo lugar en el entorno de pacientes psiquiátricos hospitalizados para reducir el uso de medidas coercitivas y la percepción subjetiva de coerción. Es bien sabido que las medidas coercitivas tienen un gran impacto negativo en la salud, el bienestar y el curso del tratamiento de los pacientes que padecen problemas de salud mental. Se han implementado muchas intervenciones en los últimos años para reducir el uso de la coerción y limitar sus consecuencias.
Los investigadores desarrollaron una intervención estandarizada de revisión posterior a la coerción. Esta sesión se lleva a cabo tan pronto como sea posible después de la medida coercitiva en cuestión y es moderada por un miembro del personal que no ha estado involucrado en el uso de la coerción. Otras personas involucradas son el paciente, un miembro del personal que tomó la decisión que condujo al uso de la medida coercitiva y un familiar del paciente. Las pautas definen temas y preguntas importantes que deben abordarse durante la sesión de revisión. Estas pautas se han desarrollado con la ayuda de psiquiatras, enfermeras y un compañero de trabajo.
La hipótesis es que el uso de esta intervención estandarizada puede reducir el uso de medidas coercitivas posteriores y el nivel de coerción percibida, prevenir el desarrollo de síntomas postraumáticos, ayudar a preservar una relación terapéutica de confianza y cambiar positivamente la actitud del personal con respecto al uso de la coerción. . Se ha demostrado que esta intervención es bien aceptada por los pacientes y los miembros del personal en un estudio piloto anterior. Los métodos combinan evaluaciones cuantitativas y cualitativas.
El presente estudio está diseñado como un estudio controlado aleatorio que investiga el efecto de la revisión posterior a la coerción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Alemania, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin, Alemania, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
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Berlin, Alemania, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
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Berlin, Alemania, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
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Berlin
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Berlin-Mitte, Berlin, Alemania, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente interno
- Sujeto a medida coercitiva (reclusión, contención, medicación forzada)
- Diagnóstico de un trastorno psicótico (CIE-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Consentimiento escrito e informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Estancia hospitalaria < 24h
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revisión estandarizada posterior a la coerción
Intervención: Sesión estandarizada de revisión posterior a la coerción.
Los pacientes asignados a este brazo reciben una revisión posterior a la coerción estandarizada de la medida coercitiva que experimentaron utilizando las pautas desarrolladas.
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Sesión informativa siguiendo las pautas desarrolladas, incluidos el entorno y los temas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados a este brazo son tratados siguiendo los estándares y la rutina habituales.
Esto podría incluir algún tipo de revisión posterior a la coerción que no siga las pautas estandarizadas desarrolladas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas coercitivas objetivas
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Número de medidas coercitivas (reclusión, contención, medicación forzada)
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia subjetiva de coerción (1)
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Coerción de experiencia subjetiva evaluada por la versión alemana de la Subescala de Coerción Percibida (PCS) de la Encuesta de Experiencia de Admisión de MacArthur (AES).
La AES consta de 16 ítems dicotómicos (respuestas sí-no) divididos en 4 subescalas.
El PCS consta de 5 artículos.
Una puntuación más alta (rango 0-5) indica un alto nivel de coerción percibida.
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Experiencia subjetiva de coerción (2)
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Experiencia subjetiva de coerción evaluada por la Escala de Coerción (CL).
El CL es una escala analógica que va del 1 al 10 y evalúa el nivel de coerción percibida.
Los valores más altos indican un mayor nivel de coerción percibida.
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Experiencia subjetiva de coerción (3)
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Experiencia subjetiva de coerción evaluada por la versión alemana de la Coercion Experience Scale (CES).
El CES es una escala utilizada para medir el impacto de las medidas coercitivas.
Consta de 29 ítems relacionados con los estresores percibidos durante una intervención coercitiva con una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se utiliza una puntuación total con valores más altos que indican una mayor coerción percibida.
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Calidad de la relación terapéutica.
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Evaluación de la calidad de la relación terapéutica evaluada por la versión alemana del Work Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR).
El WAI consta de 12 ítems divididos en 3 subclases (objetivo, tarea, vínculo).
cada subescala consta de 4 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos.
El rango de puntaje para cada subescala varía de 5 a 20.
Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Síntomas postraumáticos (1)
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Desarrollo de síntomas postraumáticos evaluados por la versión alemana del Peri-Traumatic Distress Inventory (PDI).
El PDI evalúa las reacciones durante el evento traumático.
Consta de 13 ítems con una escala Likert de 0-4.
Las puntuaciones de todos los elementos se suman, por lo que la puntuación total oscila entre 0 y 52.
Una puntuación superior a 26 indica un alto riesgo de desarrollar un trastorno de estrés postraumático.
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Síntomas postraumáticos (2)
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Desarrollo de síntomas postraumáticos evaluados por la versión alemana de la Impact of Events Scale Revised (IES-R).
El IES-R consta de 22 ítems con una escala de Likert que va de 0 a 5. Los ítems se dividen en 3 subescalas (Intrusión (7 ítems), Evitación (8 ítems) e Hiperexcitación (7 ítems)).
Las puntuaciones de cada subescala se construyen sumando las respuestas a cada ítem.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas.
La probabilidad de trastorno de estrés postraumático (TEPT) se evalúa utilizando una fórmula desarrollada por los traductores alemanes: X = (-0,02 x intrusión) + (0,07 x evitación) + (0,15 x hiperexcitación) - 4, 36.
Las puntuaciones >0 indican la probable presencia de PTSD.
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En el momento del alta hospitalaria de cada paciente incluido, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: PD Dr. med. Montag, Charité
- Silla de estudio: Dr. med. Mahler, Charité
- Investigador principal: Dr. med. Wullschleger, Charité
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NBZM_MZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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