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표준화된 강제 사후 검토 세션의 효과.

2020년 4월 20일 업데이트: Alexandre Wullschleger, Charite University, Berlin, Germany

표준화된 강제 사후 검토 세션이 객관적이고 인지된 강제에 미치는 영향

본 연구는 정신과 입원 환경에서 강제적 조치의 사용과 강제적 강제에 대한 주관적 인식을 줄이는 데 있어 강제적 조치의 표준화된 사후 검토 세션의 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 강압적 조치가 정신 건강 문제로 고통받는 환자의 건강, 웰빙 및 치료 과정에 중대한 부정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 강압의 사용을 줄이고 그 결과를 제한하기 위해 지난 몇 년 동안 많은 개입이 시행되었습니다.

조사관은 표준화된 강제 사후 검토 개입을 개발했습니다. 이 세션은 관련 강제 조치 후 가능한 한 빨리 진행되며 강제 사용에 관여하지 않은 직원이 조정합니다. 다른 관련자는 환자, 강제 조치를 사용하도록 결정한 직원 및 환자의 친척 중 한 명입니다.

가설은 이 표준화된 개입의 사용이 후속 강압 조치의 사용과 지각된 강압의 수준을 감소시키고, 외상 후 증상의 발달을 예방하고, 신뢰할 수 있는 치료 관계를 유지하는 데 도움을 주며, 강압 사용에 대한 직원의 태도를 긍정적으로 변화시킬 수 있다는 것입니다. . 이 중재는 이전 파일럿 연구에서 환자와 직원이 잘 받아들이는 것으로 입증되었습니다.

본 연구는 사후 강제 검토의 효과를 조사하는 무작위 통제 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 정신과 입원 환경에서 강제적 조치의 사용과 강제적 강제에 대한 주관적 인식을 줄이는 데 있어 강제적 조치의 표준화된 사후 검토 세션의 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 강압적 조치가 정신 건강 문제로 고통받는 환자의 건강, 웰빙 및 치료 과정에 중대한 부정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 강압의 사용을 줄이고 그 결과를 제한하기 위해 지난 몇 년 동안 많은 개입이 시행되었습니다.

조사관은 표준화된 강제 사후 검토 개입을 개발했습니다. 이 세션은 관련 강제 조치 후 가능한 한 빨리 진행되며 강제 사용에 관여하지 않은 직원이 조정합니다. 다른 관련자는 환자, 강제 조치를 사용하도록 결정한 직원 및 환자의 친척 중 한 명입니다. 지침은 검토 세션 중에 해결해야 하는 중요한 주제와 질문을 정의합니다. 이 지침은 정신과 의사, 간호사 및 동료 작업자의 도움으로 개발되었습니다.

가설은 이 표준화된 개입의 사용이 후속 강압 조치의 사용과 지각된 강압의 수준을 감소시키고, 외상 후 증상의 발달을 예방하고, 신뢰할 수 있는 치료 관계를 유지하는 데 도움을 주며, 강압 사용에 대한 직원의 태도를 긍정적으로 변화시킬 수 있다는 것입니다. . 이 중재는 이전 파일럿 연구에서 환자와 직원이 잘 받아들이는 것으로 입증되었습니다. 이 방법은 정량적 평가와 정성적 평가를 결합합니다.

본 연구는 사후 강제 검토의 효과를 조사하는 무작위 통제 연구로 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, 독일, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Berlin, 독일, 12099
        • Vivantes Wenckebach-Klinikum
      • Berlin, 독일, 12526
        • Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
      • Berlin, 독일, 13088
        • St. Joseph Krankenhaus Weißensee
    • Berlin
      • Berlin-Mitte, Berlin, 독일, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 환자
  • 강제조치 대상(격리, 구속, 강제투약)
  • 정신병적 장애의 진단(ICD-10: F1x.5, F2x, F31.x).
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 24시간 미만 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준화된 강제 사후 검토
개입: 표준화된 강제 사후 검토 세션. 이 부문에 할당된 환자는 개발된 지침을 사용하여 경험한 강압적 조치에 대한 표준화된 사후 검토를 받습니다.
설정 및 주제를 포함하여 개발된 지침에 따른 보고 세션.
간섭 없음: 대조군
이 팔에 할당된 환자는 일반적인 기준과 절차에 따라 치료를 받습니다. 여기에는 개발된 표준화된 지침을 따르지 않는 일종의 사후 강제 검토가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 강제 조치
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
강제 조치 횟수(격리, 구속, 강제 투약)
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강압의 주관적 경험 (1)
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
MacArthur 입학 경험 설문조사(AES)의 독일어 버전 PCS(Perceived Coercion Subscale)에 의해 평가된 주관적 경험 강제. AES는 4개의 하위 척도로 나누어진 16개의 이분법 항목(예-아니오 답변)으로 구성됩니다. PCS는 5개의 항목으로 구성됩니다. 높은 점수(범위 0-5)는 인지된 강압 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
강압의 주관적 경험 (2)
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
강압 사다리(CL)에 의해 평가된 주관적 경험 강압. CL은 1에서 10까지의 아날로그 척도이며 인지된 강압의 수준을 평가합니다. 값이 높을수록 인지된 강압 수준이 높음을 나타냅니다.
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
강압의 주관적 경험 (3)
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
강제 경험 척도(CES)의 독일어 버전으로 평가되는 주관적 경험 강제. CES는 강제 조치의 영향을 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 그것은 5점 리커트 척도로 강압적 개입 동안 인지된 스트레스 요인과 관련된 29개 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 더 높은 지각된 강압을 나타내는 더 높은 값과 함께 사용됩니다.
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
치료적 관계의 질
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
Work Alliance Inventory-Short Form(WAI-SR)의 독일어 버전으로 평가된 치료 관계의 품질 평가. WAI는 3개의 하위 클래스(목표, 작업, 유대)로 나누어진 12개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도는 5점 리커트 척도의 4개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 5에서 20까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 나타냅니다.
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
외상 후 증상 (1)
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
Peri-Traumatic Distress Inventory(PDI)의 독일어 버전으로 평가된 외상 후 증상의 발달. PDI는 외상성 사건 동안의 반응을 평가합니다. 0-4 리커트 척도의 13개 항목으로 구성됩니다. 모든 항목의 점수를 합산하여 총점의 범위는 0에서 52까지입니다. 26보다 높은 점수는 외상 후 스트레스 장애가 발생할 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
외상 후 증상 (2)
기간: 포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월
IES-R(Impact of Events Scale Revised)의 독일어 버전으로 평가한 외상 후 증상의 발달. IES-R은 리커트 척도가 0에서 5까지인 22개 항목으로 구성됩니다. 항목은 3개의 하위 척도(침입(7개 항목), 회피(8개 항목) 및 과각성(7개 항목))로 나뉩니다. 각 하위 척도에 대한 점수는 각 항목에 대한 답변을 추가하여 구성됩니다. 점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 나타냅니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 확률은 독일 번역가가 개발한 공식을 사용하여 평가됩니다: X = (-0,02 x 침입) + (0,07 x 회피) + (0,15 x 과각성) - 4, 36. 점수 >0은 PTSD의 존재 가능성을 나타냅니다.
포함된 모든 환자의 퇴원시 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: PD Dr. med. Montag, Charité
  • 연구 의자: Dr. med. Mahler, Charité
  • 수석 연구원: Dr. med. Wullschleger, Charité

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NBZM_MZ

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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