Auswirkungen einer standardisierten Post-Coercion Review Session.
Auswirkungen einer standardisierten Post-Zwangs-Überprüfungssitzung auf objektiven und wahrgenommenen Zwang
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer standardisierten Überprüfungssitzung von Zwangsmaßnahmen nach der Zwangsmaßnahme, die im stationären psychiatrischen Setting stattfand, auf die Verringerung des Einsatzes von Zwangsmaßnahmen und die subjektive Wahrnehmung von Zwangsmaßnahmen zu untersuchen. Es ist bekannt, dass Zwangsmaßnahmen erhebliche negative Auswirkungen auf die Gesundheit, das Wohlbefinden und den Behandlungsverlauf von Patienten mit psychischen Problemen haben. In den letzten Jahren wurden viele Interventionen durchgeführt, um die Anwendung von Zwang zu reduzieren und seine Folgen zu begrenzen.
Die Ermittler entwickelten eine standardisierte Post-Concercion-Review-Intervention. Diese Sitzung findet so bald wie möglich nach der betreffenden Zwangsmaßnahme statt und wird von einem Mitarbeiter moderiert, der nicht an der Anwendung von Zwangsmaßnahmen beteiligt war. Weitere beteiligte Personen sind der Patient, ein Mitarbeiter, der die Entscheidung getroffen hat, die zum Einsatz der Zwangsmaßnahme geführt hat, und ein Angehöriger des Patienten.
Die Hypothese ist, dass der Einsatz dieser standardisierten Intervention die Anwendung nachfolgender Zwangsmaßnahmen und das Ausmaß des wahrgenommenen Zwangs reduzieren, die Entwicklung posttraumatischer Symptome verhindern, dazu beitragen kann, eine vertrauensvolle therapeutische Beziehung aufrechtzuerhalten und die Einstellung des Personals zur Anwendung von Zwang positiv zu verändern . Diese Intervention hat sich in einer früheren Pilotstudie als gut angenommen von Patienten und Mitarbeitern erwiesen.
Die vorliegende Studie ist als randomisiert-kontrollierte Studie konzipiert, die die Wirkung von Post-Coercion-Reviews untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer standardisierten Überprüfungssitzung von Zwangsmaßnahmen nach der Zwangsmaßnahme, die im stationären psychiatrischen Setting stattfand, auf die Verringerung des Einsatzes von Zwangsmaßnahmen und die subjektive Wahrnehmung von Zwangsmaßnahmen zu untersuchen. Es ist bekannt, dass Zwangsmaßnahmen erhebliche negative Auswirkungen auf die Gesundheit, das Wohlbefinden und den Behandlungsverlauf von Patienten mit psychischen Problemen haben. In den letzten Jahren wurden viele Interventionen durchgeführt, um die Anwendung von Zwang zu reduzieren und seine Folgen zu begrenzen.
Die Ermittler entwickelten eine standardisierte Post-Concercion-Review-Intervention. Diese Sitzung findet so bald wie möglich nach der betreffenden Zwangsmaßnahme statt und wird von einem Mitarbeiter moderiert, der nicht an der Anwendung von Zwangsmaßnahmen beteiligt war. Weitere beteiligte Personen sind der Patient, ein Mitarbeiter, der die Entscheidung getroffen hat, die zum Einsatz der Zwangsmaßnahme geführt hat, und ein Angehöriger des Patienten. Die Leitlinien definieren wichtige Themen und Fragen, die während der Überprüfungssitzung angesprochen werden sollten. Diese Richtlinien wurden mit Hilfe von Psychiatern, Pflegekräften und einem Peer Worker entwickelt.
Die Hypothese ist, dass der Einsatz dieser standardisierten Intervention die Anwendung nachfolgender Zwangsmaßnahmen und das Ausmaß des wahrgenommenen Zwangs reduzieren, die Entwicklung posttraumatischer Symptome verhindern, dazu beitragen kann, eine vertrauensvolle therapeutische Beziehung aufrechtzuerhalten und die Einstellung des Personals zur Anwendung von Zwang positiv zu verändern . Diese Intervention hat sich in einer früheren Pilotstudie als gut angenommen von Patienten und Mitarbeitern erwiesen. Die Methoden kombinieren quantitative und qualitative Auswertungen.
Die vorliegende Studie ist als randomisiert-kontrollierte Studie konzipiert, die die Wirkung von Post-Coercion-Reviews untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin, Deutschland, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin, Deutschland, 12099
- Vivantes Wenckebach-Klinikum
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Berlin, Deutschland, 12526
- Alexianer Krankenhaus Hedwigshöhe
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Berlin, Deutschland, 13088
- St. Joseph Krankenhaus Weißensee
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Berlin
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Berlin-Mitte, Berlin, Deutschland, 10115
- Psychiatrische Universitätsklink der Charité - SHK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationär
- Unter Zwangsmaßnahmen (Isolation, Fixierung, Zwangsmedikation)
- Diagnose einer psychotischen Störung (ICD-10: F1x.5, F2x, F31.x).
- Schriftliche und informierte Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Krankenhausaufenthalt < 24h
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standardisierte Überprüfung nach Zwangsmaßnahmen
Intervention: Standardisierte Überprüfungssitzung nach der Zwangsmaßnahme.
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine standardisierte Post-Zwangs-Überprüfung der Zwangsmaßnahme, die sie erfahren haben, unter Verwendung der entwickelten Richtlinien.
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Nachbesprechungssitzung nach den entwickelten Richtlinien, einschließlich Umgebung und Themen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, werden gemäß den üblichen Standards und Routinen behandelt.
Dies kann eine Form der Überprüfung nach der Zwangsmaßnahme beinhalten, die nicht den entwickelten standardisierten Richtlinien entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive Zwangsmaßnahmen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Anzahl der Zwangsmaßnahmen (Isolation, Fixierung, Zwangsmedikation)
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektives Erleben von Zwang (1)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Subjektiver erlebter Zwang, erhoben anhand der deutschen Version der Perceived Coercion Subscale (PCS) des MacArthur Admission Experience Survey (AES).
Die AES umfasst 16 dichotome Items (Ja-Nein-Antworten), die in 4 Subskalen unterteilt sind.
Das PCS umfasst 5 Items.
Eine höhere Punktzahl (Bereich 0-5) weist auf ein hohes Maß an wahrgenommenem Zwang hin.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Subjektives Erleben von Zwang (2)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Subjektive Erfahrung Zwang bewertet durch die Coercion Ladder (CL).
Der CL ist eine analoge Skala, die von 1 bis 10 reicht und das Ausmaß des wahrgenommenen Zwangs bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Zwang hin.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Subjektives Erleben von Zwang (3)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Subjektives Erleben von Zwang, bewertet anhand der deutschen Version der Coercion Experience Scale (CES).
Die CES ist eine Skala zur Messung der Wirkung von Zwangsmaßnahmen.
Er umfasst 29 Items zu wahrgenommenen Stressoren während einer Zwangsintervention mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Es wird eine Gesamtpunktzahl verwendet, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Zwang anzeigen.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Qualität der therapeutischen Beziehung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Bewertung der Qualität der therapeutischen Beziehung nach der deutschen Version des Work Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR).
Der WAI umfasst 12 Items, die in 3 Unterklassen (Ziel, Aufgabe, Bindung) unterteilt sind.
Jede Subskala umfasst 4 Items mit einer 5-stufigen Likert-Skala.
Der Punktebereich für jede Subskala reicht von 5 bis 20.
Höhere Werte weisen auf eine bessere therapeutische Allianz hin.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Posttraumatische Symptome (1)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Entwicklung posttraumatischer Symptome, erhoben durch die deutsche Version des Peri-Traumatic Distress Inventory (PDI).
Der PDI bewertet die Reaktionen während des traumatischen Ereignisses.
Es umfasst 13 Items mit einer Likert-Skala von 0-4.
Die Punktzahlen aller Items werden summiert, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 liegt.
Ein Wert über 26 weist auf ein hohes Risiko hin, eine posttraumatische Belastungsstörung zu entwickeln.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Posttraumatische Symptome (2)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Entwicklung posttraumatischer Symptome, bewertet anhand der deutschen Version der Impact of Events Scale Revised (IES-R).
Der IES-R umfasst 22 Items mit einer Likert-Skala von 0 bis 5. Die Items sind in 3 Subskalen unterteilt (Intrusion (7 Items), Vermeidung (8 Items) und Hyperarousal (7 Items)).
Die Ergebnisse für jede Unterskala werden erstellt, indem die Antworten zu jedem Element hinzugefügt werden.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Symptomen hin.
Die Wahrscheinlichkeit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) wird mit einer von den deutschen Übersetzern entwickelten Formel bewertet: X = (-0,02 x Intrusion) + (0,07 x Vermeidung) + (0,15 x Übererregung) - 4, 36.
Werte > 0 zeigen das wahrscheinliche Vorliegen einer PTBS an.
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus durch jeden eingeschlossenen Patienten bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: PD Dr. med. Montag, Charité
- Studienstuhl: Dr. med. Mahler, Charité
- Hauptermittler: Dr. med. Wullschleger, Charité
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NBZM_MZ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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