Kattava lääkityksen seuranta sydämen vajaatoimintapotilaiden tuloksista
Pilottipotentiaalinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kliinisen päätöksenteon tuen vaikutusta sydämen vajaatoimintapotilaiden tuloksiin kattavan lääkityksen seurannan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on poikkeuksellisen korkea sairaalahoitoon ottamista, ja se on syynä useampaan uudelleenhoitoon (23,5 % 30 päivän kohdalla) Yhdysvalloissa kuin 2. ja 3. yleisin syy yhteensä. Riittämätön lääkityssovitus sekä sairaalaan tullessa että poistuessa on merkittävä syy lääketieteellisiin virheisiin. Yhdessä sydän- ja verisuonipotilailla tehdyssä tutkimuksessa 44 % uskoi ottavansa lääkkeitä, joita he eivät olleet käyttäneet, ja 96 % ei pystynyt muistamaan ainakaan yhtä käyttämänsä lääkettä. Samassa tutkimuksessa potilaat jättivät keskimäärin 6,8 lääkettä pois lääkelistaltaan. Lääkityksen optimoinnin parantuneen hoitoon sitoutumisen ja täsmäytettyjen potilastietojen avulla on oletettu parantavan merkittävästi vastaanottoa ja 30 päivän sairaalaan takaisinottoastetta.
Sano on kehittänyt veripohjaisen kattavan lääkitysseurantatyökalun, joka tunnistaa ja määrittää 235 reseptilääkettä ja lääkeaineenvaihduntatuotetta. Se ei havaitse laittomia huumeita. Tämä työkalu, joka tuottaa tulosraportin nimeltä "Potilaslääkitysprofiili", on suunniteltu käytettäväksi kliinisen päätöstuen kanssa parantamaan lääkityksen noudattamista, vähentämään lääkitysvirheitä ja optimoimaan lääkehoitoa. Sydämen vajaatoimintapotilaiden osalta tutkijat olettavat, että potilaslääkitysprofiilin käyttöönotto kliinisen päätöksenteon tuella hoidon interventioiden keskeisissä kohdissa A) parantaa lääkityksen noudattamista, B) tunnistaa ja sovittaa merkittäviä eroja lääkeluettelossa, C) vähentää sairaalahoitoa. ja D) johtavat parempaan potilastulokseen. Nämä tulosodotukset ovat suhteessa tavanomaiseen sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Heart and Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava säännöllinen käynti Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) kardiologian klinikalla Oaklandissa
- Potilailla on oltava sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (≤40 %)
- Potilaita on otettu UPMC:n sairaalaan yhdestä viiteen kertaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus nykyiseen tutkimukseen
- Potilaan ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut Hospice-osastolle
- Potilas kotona inotrooppilla (dobutamiini tai milrinoni)
- Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmän 1 tai ryhmän 5 keuhkoverenpainetauti
- Potilas, jolla on nykyinen kammioapulaite (VAD)
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminnan hoito Sanon testillä
Suunniteltu avohoito potilaille, joilla on suuri riski joutua sydämen vajaatoiminnan vuoksi, täydennettynä Sanon potilaslääkitysprofiililla
|
Sano Patient Medication Profile (PMP) on graafinen raportti, jossa verrataan määrättyjä lääkkeitä nesteisiin (kromatografia/tandemmassaspektrometria) LC/MS/MS-havaittuihin lääkkeisiin potilaiden verinäytteistä.
|
|
Ei väliintuloa: Sydämen vajaatoiminnan hoito tavalliseen tapaan
Suunniteltu avohoito potilaille, joilla on suuri riski joutua sydämen vajaatoimintaan, hoito tuttuun tapaan (esim.
ilman Sanon potilaslääkitysprofiilia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos määrättyjen kardiologisten lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kullekin potilaalle lasketaan määrättyjen lääkkeiden osuus, joka havaitaan lähtötilanteen ja lopullisen PMP:n avulla; muutos kiinnittymisessä määritellään osuutena käyttämällä lopullista PMP:tä, josta vähennetään osuus käyttämällä perustason PMP:tä.
Vertaa hoitoon sitoutumisen eroa interventio- ja kontrolliryhmissä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä potilasta kohti 90 päivän sisällä interventioon ilmoittautumisesta vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Perustason noudattaminen määrätyissä kardiologisissa lääkkeissä sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon pääsyn ennustajana 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Lähtötilanteen noudattaminen määrättyjen kardiologisten lääkkeiden suhteen ennustaa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoa 90 päivän sisällä.
Tässä päätepisteessä käytetään lähtötilanteen noudattamista, eikä potilaan lääkitysprofiilista ole keskusteltu hoitoryhmän kanssa interventioryhmässä, joten sekä interventio- että kontrolliryhmät yhdistetään
|
90 päivää
|
|
Huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja ratkaiseminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääkityssovituksella tunnistettuja dokumentoituja huumeongelmia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Interventio- ja kontrolliryhmien välillä verrataan lääkkeisiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi tehtyjen muutosten määrää, kuten lääkkeiden lisäyksiä, lopetuksia, annos- tai taajuusmuutoksia.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cumbler E, Wald H, Kutner J. Lack of patient knowledge regarding hospital medications. J Hosp Med. 2010 Feb;5(2):83-6. doi: 10.1002/jhm.566.
- Gupta P, Patel P, Strauch B, Lai FY, Akbarov A, Maresova V, White CMJ, Petrak O, Gulsin GS, Patel V, Rosa J, Cole R, Zelinka T, Holaj R, Kinnell A, Smith PR, Thompson JR, Squire I, Widimsky J Jr, Samani NJ, Williams B, Tomaszewski M. Risk Factors for Nonadherence to Antihypertensive Treatment. Hypertension. 2017 Jun;69(6):1113-1120. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08729. Epub 2017 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAN_UPMC_CV_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .