- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527342
Sahlgrenskan kardiomyopatiaprojekti
perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Göteborg University
Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kardiomyopatiaprojekti: Kardiomyopatioiden kartoitus ja diagnosointi varhaisen ja spesifisen hoidon mahdollistamiseksi
Tämä on Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan yhteisprojekti: Sahlgrenska, Östra ja Mölndal.
Tavoitteemme on diagnosoida ja kartoittaa potilaita, joilla on hyvin fenotyyppinen kardiomyopatia (CMP), mukaan lukien syvällinen kliininen ja molekyylifenotyypitys, jotta voidaan mahdollistaa aikaisempi ja spesifinen hoito. Projekti toimii seuraavasti:
- resurssi diagnostisiin ja terapeuttisiin tutkimuksiin
- yhteinen biomateriaalipankki
- resurssi potilaiden biomateriaalien ja potilaskohtaisten oireiden ja tutkimustulosten yksityiskohtaisiin molekyylianalyyseihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, jotka lähetetään Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan Göteborgiin, Ruotsiin, joilla on kardiomyopatiadiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen kardiomyopatia, mukaan lukien perinnöllinen ja tulehduksellinen laajentuva kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia, sydänlihastulehdus, jättisoluinen sydänlihastulehdus ja äkillinen sydänlihastulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muita sydänsairauksia, kuten merkittävä läppä-, iskeeminen tai perikardiaalinen sairaus, ennen kuin hänelle diagnosoidaan kardiomyopatia
- < 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laajentunut kardiomyopatia
|
|
Sydänlihastulehdus
|
|
Sarkoidoosi sydän
|
|
Jättisoluinen sydänlihastulehdus
|
|
Amyloidoosi sydän
|
|
Hypertrofiset kardiomyopatiat
|
|
Vasemman kammion sydänlihaksen ei-tiivistyvä kardiomyopatia
|
|
Rytmogeeniset oikean kammion kardiomyopatiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: 2018-2028
|
2018-2028
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteneminen biomarkkerissa NT-proBNP
Aikaikkuna: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Muutokset ajan myötä autovasta-aineiden läsnä ollessa
Aikaikkuna: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Taudin aktiivisuus arvioituna positroniemissiotomografiatietokonetomografialla (PET-CT)
Aikaikkuna: 2018-2028
|
2018-2028
|
|
Taudin aktiivisuus arvioituna magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: 2018-2028
|
2018-2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Proteostaasin puutteet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Amyloidoosi
- Sydänlihastulehdus
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Sarkoidoosi
- Rytmogeeninen oikean kammion dysplasia
- Kardiomyopatia, rajoittava
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUCARD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .