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Projet de cardiomyopathie Sahlgrenska

2 novembre 2018 mis à jour par: Göteborg University

Projet de cardiomyopathie de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska : cartographie et diagnostic des cardiomyopathies pour permettre un traitement précoce et spécifique

Il s'agit d'un projet conjoint de l'hôpital universitaire Sahlgrenska : Sahlgrenska, Östra et Mölndal.

Notre objectif est de diagnostiquer et de cartographier les patients atteints de cardiomyopathies bien phénotypées (CMP), y compris un phénotypage clinique et moléculaire approfondi pour permettre un traitement plus précoce et spécifique. Le projet servira de :

ressource pour les essais diagnostiques et thérapeutiques
banque commune de biomatériaux
ressource pour des analyses moléculaires détaillées sur les biomatériaux des patients et les symptômes et résultats d'examen spécifiques aux patients

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Göteborg, Suède
    - Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles sont tous les patients référés à l'hôpital universitaire Sahlgrenska, Göteborg, Suède avec un diagnostic de cardiomyopathie.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de cardiomyopathies primaires, y compris cardiomyopathie dilatée héréditaire et inflammatoire, cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive, cardiomyopathie ventriculaire gauche sans compactage, cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène, myocardite, myocardite à cellules géantes, sarcoïdose et amylose engageant le cœur

Critère d'exclusion:

Patient avec d'autres maladies cardiaques préexistantes telles qu'une maladie valvulaire, ischémique ou péricardique importante avant de recevoir un diagnostic de cardiomyopathie
patients < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cardiomyopathie dilatée
Myocardite
Coeur de sarcoïdose
Myocardite à cellules géantes
Amylose Coeur
Cardiomyopathies hypertrophiques
Cardiomyopathie myocardique ventriculaire gauche sans compactage
Cardiomyopathies ventriculaires droites arythmogènes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Délai de progression de la maladie Délai: 2018-2028	2018-2028

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Délai
Progression du biomarqueur NT-proBNP Délai: 2018-2028	2018-2028
Changements dans le temps en présence d'auto-anticorps Délai: 2018-2028	2018-2028
Activité de la maladie évaluée par tomographie par émission de positrons (TEP-CT) Délai: 2018-2028	2018-2028
Activité de la maladie évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM) Délai: 2018-2028	2018-2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Première publication (RÉEL)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

SUCARD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .