Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sahlgrenska kardiomyopatiprojekt

2. november 2018 opdateret af: Göteborg University

Sahlgrenska Universitetshospitalets kardiomyopatiprojekt: Kortlægning og diagnosticering af kardiomyopatier for at muliggøre tidlig og specifik behandling

Dette er et fælles projekt af Sahlgrenska Universitetshospital: Sahlgrenska, Östra og Mölndal.

Vores mål er at diagnosticere og kortlægge patienter med velfænotypede kardiomyopatier (CMP), herunder dybdegående klinisk og molekylær fænotypning for at muliggøre tidligere og specifik behandling. Projektet vil fungere som:

  1. ressource til diagnostiske og terapeutiske forsøg
  2. fælles biomaterialebank
  3. ressource til detaljerede molekylære analyser af patienters biomaterialer og patientspecifikke symptomer og undersøgelsesresultater

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter er alle patienter, der henvises til Sahlgrenska Universitetshospitalet, Gøteborg, Sverige med en kardiomyopatidiagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primære kardiomyopatier, herunder arvelig og inflammatorisk dilateret kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, venstre ventrikel ikke-komprimeringskardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati, myokarditis, kæmpecelle-myokaroidose og myokaroiditis i gigantiske celler,

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med andre allerede eksisterende hjertesygdomme såsom signifikant klap-, iskæmisk eller perikardiesygdom, før de får en kardiomyopatidiagnose
  • patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dilateret kardiomyopati
Myokarditis
Sarcoidose hjerte
Kæmpecellemyokarditis
Amyloidose hjerte
Hypertrofiske kardiomyopatier
Venstre ventrikulær myokardie ikke-komprimeringskardiomyopati
Arytmogene højre ventrikulære kardiomyopatier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: 2018-2028
2018-2028

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression i biomarkør NT-proBNP
Tidsramme: 2018-2028
2018-2028
Ændringer over tid ved tilstedeværelse af autoantistoffer
Tidsramme: 2018-2028
2018-2028
Sygdomsaktivitet vurderet ved positron-emission-tomografi computertomografi (PET-CT)
Tidsramme: 2018-2028
2018-2028
Sygdomsaktivitet vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 2018-2028
2018-2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2028

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUCARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner