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Sahlgrenska-Kardiomyopathie-Projekt

2. November 2018 aktualisiert von: Göteborg University

Kardiomyopathie-Projekt des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses: Kartierung und Diagnose von Kardiomyopathien zur Ermöglichung einer frühen und spezifischen Behandlung

Dies ist ein gemeinsames Projekt des Universitätsklinikums Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra und Mölndal.

Unser Ziel ist es, Patienten mit gut phänotypisierten Kardiomyopathien (CMP) zu diagnostizieren und zu kartieren, einschließlich einer eingehenden klinischen und molekularen Phänotypisierung, um eine frühere und spezifische Behandlung zu ermöglichen. Das Projekt dient als:

  1. Ressource für diagnostische und therapeutische Studien
  2. Gemeinsame Biomaterialbank
  3. Ressource für detaillierte molekulare Analysen von Patientenbiomaterialien und patientenspezifischen Symptomen und Untersuchungsergebnissen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berechtigte Patienten sind alle Patienten, die mit einer Kardiomyopathie-Diagnose an das Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus in Göteborg, Schweden, überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primären Kardiomyopathien einschließlich hereditärer und entzündlicher dilatativer Kardiomyopathie, hypertropher Kardiomyopathie, restriktiver Kardiomyopathie, linksventrikulärer Non-compaction-Kardiomyopathie, arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie, Myokarditis, Riesenzellmyokarditis, Sarkoidose und Amyloidose, die das Herz betreffen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen vorbestehenden Herzerkrankungen wie signifikanten Herzklappen-, ischämischen oder Perikarderkrankungen, bevor sie eine Kardiomyopathie-Diagnose erhalten
  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dilatative Kardiomyopathie
Myokarditis
Sarkoidose Herz
Riesenzellmyokarditis
Amyloidose Herz
Hypertrophe Kardiomyopathien
Linksventrikuläre Myokard-Noncompaction-Kardiomyopathie
Arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 2018-2028
2018-2028

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progression des Biomarkers NT-proBNP
Zeitfenster: 2018-2028
2018-2028
Verändert sich im Laufe der Zeit in Gegenwart von Autoantikörpern
Zeitfenster: 2018-2028
2018-2028
Krankheitsaktivität bewertet durch Positronen-Emissions-Tomographie Computertomographie (PET-CT)
Zeitfenster: 2018-2028
2018-2028
Durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertete Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 2018-2028
2018-2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2028

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUCARD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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