Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sahlgrenska Cardiomyopathie Project

2 november 2018 bijgewerkt door: Göteborg University

Cardiomyopathieproject van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis: in kaart brengen en diagnosticeren van cardiomyopathieën om vroegtijdige en specifieke behandeling mogelijk te maken

Dit is een gezamenlijk project van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis: Sahlgrenska, Östra en Mölndal.

Ons doel is om patiënten met goed gefenotypeerde cardiomyopathieën (CMP) te diagnosticeren en in kaart te brengen, inclusief diepgaande klinische en moleculaire fenotypering om eerdere en specifieke behandeling mogelijk te maken. Het project zal dienen als:

  1. bron voor diagnostische en therapeutische proeven
  2. gemeenschappelijke biomaterialenbank
  3. bron voor gedetailleerde moleculaire analyses van biomaterialen van patiënten en patiëntspecifieke symptomen en onderzoeksresultaten

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Göteborg, Zweden
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zijn alle patiënten die zijn doorverwezen naar het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, Göteborg, Zweden met een diagnose van cardiomyopathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire cardiomyopathieën, waaronder erfelijke en inflammatoire gedilateerde cardiomyopathie, hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, linker ventrikel non-compactie cardiomyopathie, aritmogene rechter ventrikel cardiomyopathie, myocarditis, reuscel myocarditis, sarcoïdose en amyloïdose waarbij het hart betrokken is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met andere reeds bestaande hartziekten zoals significante klep-, ischemische of pericardiale ziekte voordat ze een cardiomyopathie-diagnose krijgen
  • patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gedilateerde cardiomyopathie
Myocarditis
Sarcoïdose hart
Gigantische cel myocarditis
Amyloïdose hart
Hypertrofische cardiomyopathieën
Linker ventrikel myocard non-compactie cardiomyopathie
Aritmogene rechtsventriculaire cardiomyopathieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: 2018-2028
2018-2028

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vooruitgang in biomarker NT-proBNP
Tijdsspanne: 2018-2028
2018-2028
Veranderingen in de tijd in aanwezigheid van auto-antilichamen
Tijdsspanne: 2018-2028
2018-2028
Ziekteactiviteit geëvalueerd door positron-emissie-tomografie computertomografie (PET-CT)
Tijdsspanne: 2018-2028
2018-2028
Ziekteactiviteit geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 2018-2028
2018-2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2028

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUCARD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren