Projekt Sahlgrenska kardiomyopatie
2. listopadu 2018 aktualizováno: Göteborg University
Projekt kardiomyopatie Fakultní nemocnice Sahlgrenska: Mapování a diagnostika kardiomyopatií pro umožnění časné a specifické léčby
Jedná se o společný projekt univerzitní nemocnice Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra a Mölndal.
Naším cílem je diagnostikovat a zmapovat pacienty s dobře fenotypovanými kardiomyopatiemi (CMP), včetně podrobného klinického a molekulárního fenotypování, abychom umožnili časnější a specifickou léčbu. Projekt bude sloužit jako:
- zdroj pro diagnostické a terapeutické studie
- společná biomateriálová banka
- zdroj pro podrobné molekulární analýzy biomateriálů pacientů a specifických symptomů a výsledků vyšetření
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göteborg, Švédsko
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilými pacienty jsou všichni pacienti odeslaní do Sahlgrenska University Hospital, Göteborg, Švédsko s diagnózou kardiomyopatie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárními kardiomyopatiemi včetně dědičné a zánětlivé dilatační kardiomyopatie, hypertrofické kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, nekompaktní kardiomyopatie levé komory, arytmogenní kardiomyopatie pravé komory, myokarditida, obrovskobuněčná srdeční myokarditida, amylóza sarkoidóza
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jinými preexistujícími srdečními chorobami, jako je významné chlopenní, ischemické nebo perikardiální onemocnění, před tím, než obdrží diagnózu kardiomyopatie
- pacientů < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dilatační kardiomyopatie
|
|
Myokarditida
|
|
Sarkoidóza srdce
|
|
Obří buněčná myokarditida
|
|
Amyloidóza srdce
|
|
Hypertrofické kardiomyopatie
|
|
Nekompaktní kardiomyopatie myokardu levé komory
|
|
Arytmogenní kardiomyopatie pravé komory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: 2018–2028
|
2018–2028
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progrese biomarkeru NT-proBNP
Časové okno: 2018–2028
|
2018–2028
|
|
Změny v průběhu času v přítomnosti autoprotilátek
Časové okno: 2018–2028
|
2018–2028
|
|
Aktivita onemocnění hodnocená pozitronovou emisní tomografií počítačovou tomografií (PET-CT)
Časové okno: 2018–2028
|
2018–2028
|
|
Aktivita onemocnění hodnocená zobrazením magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: 2018–2028
|
2018–2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2028
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Nedostatky proteostázy
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Kardiomegalie
- Laminopatie
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Amyloidóza
- Myokarditida
- Kardiomyopatie
- Kardiomyopatie, dilatační
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Sarkoidóza
- Arytmogenní dysplazie pravé komory
- Kardiomyopatie, restriktivní
Další identifikační čísla studie
- SUCARD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .