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Proyecto de Cardiomiopatía Sahlgrenska

2 de noviembre de 2018 actualizado por: Göteborg University

Proyecto de Miocardiopatías del Hospital Universitario Sahlgrenska: Mapeo y Diagnóstico de Miocardiopatías para Permitir un Tratamiento Temprano y Específico

Este es un proyecto conjunto del Hospital Universitario Sahlgrenska: Sahlgrenska, Östra y Mölndal.

Nuestro objetivo es diagnosticar y mapear pacientes con miocardiopatías bien fenotipadas (CMP) incluyendo fenotipado clínico y molecular en profundidad para permitir un tratamiento más temprano y específico. El proyecto servirá como:

  1. recurso para ensayos diagnósticos y terapéuticos
  2. banco común de biomateriales
  3. recurso para análisis moleculares detallados sobre biomateriales de pacientes y síntomas específicos de pacientes y resultados de exámenes

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Göteborg, Suecia
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles son todos los pacientes remitidos al Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia, con un diagnóstico de miocardiopatía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con miocardiopatías primarias que incluyen miocardiopatía dilatada hereditaria e inflamatoria, miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo, miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho, miocarditis, miocarditis de células gigantes, sarcoidosis y amiloidosis con afectación del corazón.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con otras enfermedades cardíacas preexistentes, como enfermedad valvular, isquémica o pericárdica significativa antes de recibir un diagnóstico de miocardiopatía.
  • pacientes < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Miocardiopatía dilatada
Miocarditis
Sarcoidosis Corazón
Miocarditis de células gigantes
Amiloidosis Corazón
Miocardiopatías Hipertróficas
Miocardiopatía no compactada del miocardio ventricular izquierdo
Miocardiopatías arritmogénicas del ventrículo derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2018-2028
2018-2028

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión del biomarcador NT-proBNP
Periodo de tiempo: 2018-2028
2018-2028
Cambios a lo largo del tiempo en presencia de autoanticuerpos
Periodo de tiempo: 2018-2028
2018-2028
Actividad de la enfermedad evaluada mediante tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT)
Periodo de tiempo: 2018-2028
2018-2028
Actividad de la enfermedad evaluada por resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: 2018-2028
2018-2028

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUCARD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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